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2024/11/25 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2024/11/25 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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オンライン |
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2024/11/25 |
コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 |
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オンライン |
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2024/11/25 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2024/11/25 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント |
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オンライン |
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2024/11/26 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
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2024/11/26 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
オーファンドラッグの売上予測と事業性評価 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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オンライン |
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2024/11/26 |
製薬企業における電子記録/MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
製薬企業における電子記録/MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品品質システム実践のためのバリデーション文書/サイトマスターファイル作成時の必修事項と記載例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/27 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品開発に使えるタンパク質の理論的デザイン法とタンパク質のフォールディング予測法 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント |
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オンライン |
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2024/11/28 |
安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/28 |
グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |