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「メディカル・ライティング入門講座」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/11/2 メディカルライティングに役立つAI活用・プロンプト設計の工夫 オンライン
2026/11/11 承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 オンライン
2026/11/12 2026年診療報酬改定を踏まえた保険収載戦略と希望書作成の要点 オンライン
2026/11/13 2026年診療報酬改定を踏まえた保険収載戦略と希望書作成の要点 オンライン
2026/11/16 バリデーション入門講座 オンライン
2026/11/17 バリデーション入門講座 オンライン
2026/11/18 GMP文書・記録の作成とDI・査察対応 オンライン
2026/11/18 第十九改正日本薬局方 (JP19) 変更点とSOPへの反映 オンライン
2026/11/20 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成方法 オンライン
2026/11/20 「安全性試験報告書」の作成・レビューのチェックポイントと「異常値」が出たときの見極め方 オンライン
2026/11/25 GMP査察を見据えたサイトマスターファイル (SMF) ・バリデーション文書の作成実務 オンライン
2026/11/27 GMP文書・記録の作成とDI・査察対応 オンライン
2026/12/3 GMP/GQPにおけるQAの役割と品質トラブル未然防止の実践 オンライン
2026/12/4 第十九改正日本薬局方 (JP19) 変更点とSOPへの反映 オンライン
2026/12/7 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成方法 オンライン
2026/12/7 「安全性試験報告書」の作成・レビューのチェックポイントと「異常値」が出たときの見極め方 オンライン
2026/12/23 FDA無通告査察の実態と通告・無通告査察への実務対応・事前準備 オンライン