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2026/4/9 |
GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 |
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2026/4/9 |
加硫剤、加硫促進剤の使い方とスコーチ・ブルーム・分散性 |
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オンライン |
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2026/4/9 |
GMPヒューマンエラー防止コース 2日コース |
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オンライン |
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2026/4/9 |
樹脂の硬化反応におけるレオロジー解析 |
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オンライン |
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2026/4/9 |
GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
データインテグリティ要件に準じた監査証跡の運用とレビュー対応の実務理解 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
副資材を利用した高分子材料の設計技術 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成の具体的ポイント |
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オンライン |
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2026/4/13 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
化学反応型樹脂の硬化率・硬化挙動の測定・評価法 |
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2026/4/13 |
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
ゾル-ゲル法の基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック |
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2026/4/14 |
ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む変異原性不純物の評価・管理の基礎 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
GMPの基礎 |
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2026/4/14 |
医薬品事業におけるポートフォリオマネジメントのヒント |
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オンライン |
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2026/4/14 |
ゴム材料・エラストマー・添加剤の分析手法と劣化解析 |
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2026/4/15 |
安定性試験のための統計解析 |
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2026/4/15 |
超入門改正QMS省令セミナー |
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オンライン |
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2026/4/15 |
洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント (DHT, CHT, WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出) と国内外の実地監査で重要な着眼点 |
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オンライン |
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2026/4/15 |
ポリマー表面へのタンパク質吸着制御と評価、表面設計 |
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オンライン |
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2026/4/15 |
粘度の基礎と実用的粘度測定における留意点及び輸送プロセスへの応用 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
ラボと製造におけるデータインテグリティ実務の必須ポイント CSV基礎からDI実践実務まで |
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オンライン |
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2026/4/16 |
製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
高分子表面・界面の基礎と材料設計への展開 |
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