|
2024/12/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
|
オンライン |
|
2024/12/27 |
ICH品質関連ガイダンス視点から考えるCTD-Q記載要求事項と効率的申請資料作成法 |
|
オンライン |
|
2024/12/27 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/27 |
臨床試験を行う上で知っておくべき統計的知識 |
|
オンライン |
|
2025/1/6 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
|
オンライン |
|
2025/1/6 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
|
オンライン |
|
2025/1/6 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
|
オンライン |
|
2025/1/6 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
|
オンライン |
|
2025/1/7 |
動物細胞におけるバイオリアクターの装置・操作設計/スケールアップと大量培養における注意点 |
|
オンライン |
|
2025/1/7 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
|
オンライン |
|
2025/1/7 |
再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
失敗成功事例から学ぶ原薬の各ステージでのスケールアップ製造のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
承認申請・メディカルライティングコース |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
原薬GMP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/10 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
|
オンライン |
|
2025/1/10 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/1/10 |
分析法バリデーションコース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/1/10 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
|
オンライン |
|
2025/1/15 |
ファージセラピーの最新開発動向と次世代耐性菌対策への展望 |
|
オンライン |