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末吉 忍

所属

QM Consultant

学位

薬学博士

専門

  • GCPおよびPharmacovigilance領域でのQMサービスの提供
  • 国内外の医療機関、CRO監査の実施
  • グローバルSOP作成
  • GCPトレーニング
  • 海外当局査察への対応サポート

経歴

元 大塚製薬 (株) グローバルQM担当部長
大塚製薬 (株) で20年余りにわたり、医薬品開発の基礎および海外臨床開発、QM業務に携わる。
この間、FDA、EMEA、MHRA査察を経験し、また医療機関やCROのグローバル監査を実施した。
2009年4月に独立後、国内外医療機関、CRO監査の実施、FDA査察対応サポート、グローバルSOP作成など、国内外のクライアントへ広範なQMサービスを提供。