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望月 清

所属

合同会社 エクスプロ・アソシエイツ

役職

代表

専門

  • コンピュータ化システムバリデーション
  • 電子記録・電子署名対応

経歴

  • 1973年4月 山武ハネウエル株式会社 (現アズビル株式会社) 入社
  • 2014年4月 アズビル株式会社 退職
  • 2014年5月 エクスプロ・アソシエイツ 代表
  • 2014年11月 株式会社 シーエムプラス 提携コンサルタント
  • 2015年4月 合同会社 エクスプロ・アソシエイツ 代表
  • 分散型制御システム（DCS）の研究開発
  • 工業用計算機設置環境基準の制定（JEIDA-29-1982　現JEITA IT-1004A）
  • コンピュータ西暦2000年問題の対応（日本電気計測器工業会）
  • パソコン制御監視システム導入・保守ガイドラインの制定（JEMIMA-00-01-2000）
  • Part 11/CSVコンサルティング
  • 微生物迅速測定装置の普及啓蒙
  • Part 11/ERES/CSVに関する講演多数

学協会

  • 日本QA研究会 GLP-QAプロフェッショナル (GLP-QAP)
  • 米国PDA認定コンピュータシステムオーディター
  • 日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 微生物迅速測定WGメンバー
  • 日本ISPE無菌COP リスクベース環境モニタリングWGリーダー