技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

新美 秀典

所属

シミック 株式会社
医療機器コンサルティング部

役職

担当部長

経歴

  • 2005年〜2014年 テュフズードジャパン株式会社
    ISO13485、欧州医療機器指令 (MDD) 、カナダ医療機器規則および登録認証機関の主任審査員として、医療機器品質マネジメントシステム (QMS) をはじめ技術文書 (MDD) 、製品認証申請書の審査に携わる
  • 2014年〜 シミック株式会社 戦略・薬事コンサルティング部
    ISO13485 および海外法規制対応に関するコンサルティング業 (QMS 構築、生物学的安全性評価、臨床評価など) に従事

講演したセミナー

会場 開催方法
2017/1/26 医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価の進め方 東京都