小澤 郷司

小澤郷司

株式会社 Real Discovery Outdoors

代表取締役

1995年3月東京都立青山高等学校卒業
2000年3月東京工業大学生命理工学部生命理学科卒業
2002年3月東京工業大学大学院生命理工学研究科修了
2002年4月ノバルティスファーマ株式会社入社開発本部所属
2014年1月ノバルティスファーマ株式会社退職
2014年2月〜2019年12月株式会社 Integrated Development Associates Director, Clinical Operations
2015年4月株式会社 Real Discovery Outdoors 代表取締役
2020年1月〜2022年3月 Real World Data 株式会社執行役員・営業ソリューション部、臨床開発・PMS事業部長
電子カルテ由来リアルワールドデータの構築運用、臨床開発・PMS利活用基盤整備及びプロジェクト推進
2022年6月〜2023年12月 Woven by Toyota、Healthcare/Well – being Senior Product Manager 新規事業開発、プロダクト開発
2024年1月〜現在 Juniper Biologics/Juniper Biotherapeutix KK 株式会社代表取締役社長・研究開発本部長医薬品開発、製造、販売のマネジメント
2015年4月〜現在株式会社リアルディスカバリー・アウトドアーズ代表取締役社長

QMSを含む、Lean Six Sigmaを活用した組織改革・業務改善コンサルティング、アウトドアアクティビティを活用したリーダー人材育成・能力開発コンサルティング、地域活性化のためのアドベンチャーレース企画運営

講演したセミナー

		会場	開催方法
2022/7/20	オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方		オンライン
2021/12/8	薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ		オンライン
2021/10/13	ICH E6 R2が要求する治験におけるQMSの考え方と実践のための運用事例		オンライン
2021/7/15	オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方		オンライン
2020/7/10	オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方		オンライン
2019/12/25	グローバル臨床試験効率化のための課題及び解決策とQMS対応	東京都	会場
2019/7/30	グローバル臨床試験に対応するQMSプロセスの構築とSOPの作成・計画	東京都
2019/4/24	ICH E6 (R2) にて要求されるQMSにおけるRBM (リスクベースドモニタリング) の考え方	東京都
2018/4/18	グローバル臨床試験における品質マネジメントシステム (QMS) の構築	東京都
2018/3/28	ICH-E6 (R2) 要求事項のClinical QMSにおけるリスクベーストモニタリング (RBM) の考え方および導入事例	東京都