技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。
やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。
セミナーでは、新型コロナウィルスをはじめとする感染症予防および拡散防止のため、下記の対応を行います。
なにとぞ、ご了承いただきますようお願い申しあげます。
会場 | 開催方法 | ||
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2024/10/30 | バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) | オンライン | |
2024/10/30 2024/10/30 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) | オンライン | |
2024/10/30 | GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 | オンライン | |
2024/10/30 | GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 | オンライン | |
2024/10/30 | GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 | オンライン | |
2024/10/30 | バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 | オンライン | |
2024/10/30 | 専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方 (入門講座) | オンライン | |
2024/10/31 | 粘着テープ・粘着剤を使いこなすための必須知識 | オンライン | |
2024/11/6 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント | オンライン | |
2024/11/26 | 塗装仕上がり/塗膜品質に影響する機構の理解と実際 | オンライン | |
2024/11/28 | 安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 | オンライン | |
2024/11/28 | グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響 | オンライン | |
2024/11/29 | プロセスバリデーションと年次照査 (APR) への応用 | オンライン | |
2024/11/29 | Quality by Designのための実験計画法 | オンライン | |
2024/12/10 | 塗装仕上がり/塗膜品質に影響する機構の理解と実際 | オンライン | |
2024/12/26 | 原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 | オンライン | |
2025/4/28 | バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質 (HCP) の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 | オンライン |
タイトル | 発行日 |
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化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定 | 2013/8/28 |
界面活性剤の選択方法と利用技術 【使用目的・対象物質別】 | 2013/8/8 |
正しい分散剤の選定・使用方法と、分散体の塗布性を上げる添加剤技術 | 2013/7/25 |
製造設備の洗浄バリデーションと3極要求事項対応 | 2013/6/27 |
機能性ハードコート材料技術 | 2013/6/21 |
新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価 | 2013/5/30 |
コスト削減・管理と工業化スピードアップの落とし所 | 2013/4/26 |
目からウロコの導電性組成物 設計指南 | 2013/4/25 |
“新”光学レンズ技術 | 2013/3/28 |
目からウロコの熱伝導性組成物 設計指南 | 2013/3/21 |
ICH QトリオとQ11導入・実践・継続への取組み | 2013/3/17 |
リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 | 2013/2/27 |
意思決定(Go/No Go判断)における分析手法の限界と現実的な運用方法 | 2013/1/30 |
IND / NDA / MAA申請で必要となる欧米・アジアの各国当局要求と記載事例 | 2012/12/14 |
無電解めっき技術 | 2012/11/29 |
粉体・微粒子のサイズリダクション(粉砕・分級)技術 | 2012/11/19 |
バイオ(抗体)医薬品における不純物/凝集の評価・試験と免疫原性、ウイルス安全性への対応 | 2012/10/30 |
治験実施/新薬申請時における分析法バリデーションの妥当性と実施範囲 | 2012/10/23 |
ガラス高機能化への加工技術書 | 2012/9/27 |
各国GMP要求の徹底比較・適合方法と査察対応 | 2012/9/27 |