技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。
やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。
セミナーでは、新型コロナウィルスをはじめとする感染症予防および拡散防止のため、下記の対応を行います。
なにとぞ、ご了承いただきますようお願い申しあげます。
会場 | 開催方法 | ||
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2024/10/30 | バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) | オンライン | |
2024/10/30 2024/10/30 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) | オンライン | |
2024/10/30 | GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 | オンライン | |
2024/10/30 | GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 | オンライン | |
2024/10/30 | GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 | オンライン | |
2024/10/30 | バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 | オンライン | |
2024/10/30 | 専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方 (入門講座) | オンライン | |
2024/10/31 | 粘着テープ・粘着剤を使いこなすための必須知識 | オンライン | |
2024/11/6 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント | オンライン | |
2024/11/26 | 塗装仕上がり/塗膜品質に影響する機構の理解と実際 | オンライン | |
2024/11/28 | 安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 | オンライン | |
2024/11/28 | グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響 | オンライン | |
2024/11/29 | プロセスバリデーションと年次照査 (APR) への応用 | オンライン | |
2024/11/29 | Quality by Designのための実験計画法 | オンライン | |
2024/12/10 | 塗装仕上がり/塗膜品質に影響する機構の理解と実際 | オンライン | |
2024/12/26 | 原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 | オンライン | |
2025/4/28 | バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質 (HCP) の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 | オンライン |
タイトル | 発行日 |
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超撥水・超撥油・滑液性表面の技術 (第2巻) (製本版 + ebook版) | 2021/3/26 |
フィラー 素材理解と選定・配合・混練の技術 | 2021/1/25 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) CTD-CMC記載の要点 | 2020/12/24 |
最新ディスプレイ技術トレンド 2020 | 2020/10/29 |
QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 | 2020/10/28 |
各国要求及び治験環境と現地の実情 | 2020/4/27 |
当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 | 2020/3/30 |
リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - | 2020/3/24 |
海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 | 2020/2/27 |
凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - | 2020/1/30 |
最新ディスプレイ技術トレンド 2019 | 2019/10/30 |
最新ディスプレイ技術トレンド 2019 (ebook) | 2019/10/30 |
EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 | 2019/6/27 |
最新ディスプレイ技術トレンド 2018 | 2018/11/20 |
高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 | 2018/10/30 |
プラズマCVDにおける成膜条件の最適化に向けた反応機構の理解とプロセス制御・成膜事例 | 2018/9/27 |
GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 | 2018/5/30 |
統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 | 2018/4/25 |
超親水・親油性表面の技術 | 2018/3/29 |
バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 - | 2018/1/30 |