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フロー・マイクロ合成技術の医薬品研究&原薬製造プロセスへの応用

フロー・マイクロ合成技術の医薬品研究&原薬製造プロセスへの応用

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2019年3月6日(水) 12時30分 16時30分

受講対象者

  • 医薬品合成研究者
  • CMC製薬研究者
  • 医薬品中間体製造企業
  • 受託企業の研究者 など

修得知識

  • フロー・マイクロ合成の基礎知識
  • 連続生産に対する規制当局の考え方
  • 原薬製造におけるフロー・マイクロ合成技術の活用法
  • 医薬品合成研究におけるフロー・マイクロ合成技術の活用ポイント
  • フロー・マイクロ合成技術の医薬品研究における活用の方向性

プログラム

 近年注目されているフロー・マイクロ合成技術は医薬品研究から原薬 (中間体) の製造まで幅広く活用されつつある。一方、最適な使いどころがわからず、活用しきれていない研究者、技術者も多くいる。本セミナーでは、医薬品研究および原薬製造の活用の事例を示しながら講義する。また、連続生産に関しても原薬製造への応用に注目されているが、GMPなどの規制があり手探り状態である。
 本セミナーでは、規制当局の連続生産に関する現時点での考え方にも言及する。

  1. フロー・マイクロ合成の概要
    1. マイクロリアクターとは何か
    2. バッチ合成、フロー合成の定義
    3. フロー合成の特徴
    4. フロー合成のメリット・デメリット
  2. 医薬品および原薬製造プロセスへの応用展開
    1. フロー合成を含む連続生産に対するPMDAの考え方
    2. 医薬品生産現場でのフロー合成技術の活用
      1. フロー合成と抽出および結晶化による精製の組み合わせによる連続化
      2. 完全フロー合成による連続化
      3. 危険反応・特殊反応への影響 ~品質向上・コスト削減・安全性向上~
      4. マルチパーパスのコンテナファクトリー導入
      5. コストに対するインパクト考察
  3. 各分野での活用事例
    1. 化合物の自動ライブラリー合成
    2. 中員環ライブラリーの合成
    3. 光化学・電極反応への活用
    4. 創薬研究の自動化へのチャレンジ
    5. 合成ルート・反応条件の自動検索へのチャレンジ
  4. 国内外の最新動向 (コンソーシアム、国家プロジェクト)
    1. 国内の動向
    2. 世界の動向
  5. 社内への技術導入の流れおよび塩野義製薬での事例紹介
  6. 今後の展望

講師

  • 高山 正巳
    塩野義製薬 株式会社 研究企画統括室
    主管研究員

会場

ちよだプラットフォームスクウェア

503会議室

東京都 千代田区 神田錦町3-21
ちよだプラットフォームスクウェアの地図

主催

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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 45,370円 (税別) / 49,000円 (税込)

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