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GMP・GQPにおけるQA教育訓練 (GMP文書・記録類の照査/レビュー) と製品品質照査で必要なデータを効率よく集める方法

入門講座

GMP・GQPにおけるQA教育訓練 (GMP文書・記録類の照査/レビュー) と製品品質照査で必要なデータを効率よく集める方法

~内部監査員の立場から実例を交え紹介~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2018年12月13日(木) 13時00分 16時30分

修得知識

  • GMP文書・記録類の照査の留意点
  • 品質システム照査や年次製品照査などの品質照査で必要なデータ
  • 教育訓練の実践的なやり方
  • 品質システム照査や年次製品照査の実践的なやり方
  • 指摘を受けやすい事例と留意点

プログラム

 PIC/S GMPガイド等のガイドラインや省令を参照しながら、GMP文書・記録類の照査の留意点、品質システム照査や年次製品照査などの品質照査で必要なデータを示すとともに、内部監査員の立場から実例を交えて紹介する。

  1. QA教育訓練
    • 教育訓練と資格認定
    • GMP文書・記録類の照査の留意点 – 監査での指摘事例
    • 教育効果の確認
  2. 品質照査
    1. 品質システム照査
    • 品質システム照査で求められるもの
    • 品質システムのモニタリング指標
    • 品質システムのモニタリング事例
      1. 年次製品照査
    • 年次製品照査で求められるもの
    • 効率的な年次製品照査への取組み
    • データ収集事例
    • 年次照査報告書作成の留意点 – 監査での指摘事例
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 森 一史
    株式会社ヨッシャン
    代表取締役

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 研修室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

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受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
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  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
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