技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品開発プロジェクトの進行の遅れの根本原因の明確化と評価・優先順位付け

医薬品開発プロジェクトの進行の遅れの根本原因の明確化と評価・優先順位付け

~グローバル / アジア開発期間短縮の方策~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年3月17日(木) 10時30分 16時45分

プログラム

第1部 医薬品プロジェクト価値評価の本質的な欠点をふまえた留意点と優先順位付け・製品ポートフォリオ・マネジメント

(2016年3月17日 10:30~14:30)

 研究開発の事業価値を評価するための方法 (技術) であるDCF法、ディシジョンツリー法、リアル・オプション法などについて解説する。また、多角化企業の事業優先順位づけや新事業・新製品開発に有用である事業ポートフォリオや製品ポートフォリオと呼ばれる思考法を解説する。

  1. 製薬プロジェクトにおける採算性算出のスタンダード
    1. プロジェクト評価に使われる基本ツール~NPV
    2. シナリオプランの見える化~ディシジョンツリー法
    3. 実行権利の価値~オプション価値とリアル・オプション法
    4. ツールでの価値算定を困難にする要因
  2. オーファンドラッグの市場性の特徴と判断に与えるエラー (ケース・スタディー)
    1. 研究開発型製薬企業の意思決定の現況
    2. 高度分業制との関連
    3. プリンシパル=エージェンシー関係の関連
    4. オープンイノベーションとの関連
    5. オーファンドラックの市場性判断 (ケース・スタディー)
  3. 製品ライフサイクルと製品ポートフォリオ・マネジメント
    1. ライフサイクルの4つのステージ (導入期・成長期・成熟期・衰退期)
    2. ステージごとの戦略
    3. ライフサイクルの視点から企業成長に必要なこと
    4. 市場成長率の考え方
    5. シェア (相対シェア) の考え方
    6. ポートフォリオ・チャートの作り方
    7. ポートフォリオの4つの象限と基本戦略の枠組み
    8. 事例を見ながらポートフォリオ・マネジメントを考える
    9. あなたの企業の製品および事業ポートフォリオは?
      • 自社の事例研究を行いたい方は、追って指定する簡単なデータの持参が必要です (ダミーデータも可能) 。
        結果は本人の確認用とし、他の参加者には原則非公開とします。
    • 質疑応答・名刺交換

第2部 医薬品開発プロジェクトの進行の遅れの根本原因の明確化と開発を加速化する方策

(2016年3月17日 14:45~16:45)

 昨今、特許期間を考慮し、グローバルでの同時開発が増えてきている。しかし、グローバル開発と国内のみの開発では、抱える問題は大きく異なる。まず、グローバル開発する際の注意点を述べ、いくつかの開発スケジュールが遅れる要因とその対策を、実体験に基づき、解説をしたい。最後に、translational scienceを如何に各開発stageに持ち込むかについてもお話ししたい。

  1. グローバル開発で感じたこと
    1. グローバルの意味を誤解している日本人
    2. グローバル社会の中で日本人の強みと弱みを意識する必要性
    3. 何故、日本人が、グローバルで太刀打ちできないか
    4. グローバル環境で生き抜くSkillとは
  2. 開発計画が遅れる要因
    1. 実態に合わない開発計画
    2. あいまいなタイムマネジメント
    3. コミュニケーション不足
    4. リスクの特定が曖昧
    5. 合意形成に手間取る
  3. 開発期間短縮の方策
    1. Translational science
    2. アジアで治験実施
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 高橋 義仁
    専修大学 商学部
    教授
  • 梶井 寛
    アステラス製薬 株式会社 研究本部 プログラム推進グループ
    次長

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第1講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

関連する出版物

発行年月
2011/7/1 コンピュータバリデーション実施の手引き
2011/6/29 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
2011/6/28 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定
2011/5/26 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編)
2011/5/25 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション
2011/4/20 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座
2011/1/28 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
2011/1/25 供給者監査実施のノウハウと注意点
2010/12/6 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違
2010/12/1 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き
2010/11/29 FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応
2010/11/25 EDC適合性調査と医療機関事前対応
2010/10/28 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング
2010/8/20 3極GMP査察対応シリーズ
2010/5/27 CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門
2010/4/20 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析
2009/6/5 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応
2009/2/23 社内監査の手引き
2009/2/10 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座
2007/3/16 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書