|
2024/11/25 |
信頼性・安全を確保するための加速試験の進め方とワイブル解析 |
|
オンライン |
|
2024/11/25 |
薬価算定/制度の要点と加算取得に向けた薬価戦略のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/25 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/26 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
|
オンライン |
|
2024/11/27 |
医薬品品質システム実践のためのバリデーション文書/サイトマスターファイル作成時の必修事項と記載例 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/11/27 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
|
オンライン |
|
2024/11/27 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/28 |
安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 |
|
オンライン |
|
2024/11/28 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
|
オンライン |
|
2024/11/28 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
|
オンライン |
|
2024/11/28 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
|
オンライン |
|
2024/11/29 |
検査員の意識改革と検査業務改善の進め方 |
東京都 |
オンライン |
|
2024/11/29 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
|
オンライン |
|
2024/11/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
|
オンライン |
|
2024/11/29 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
|
オンライン |
|
2024/11/29 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/3 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
信頼性試験と故障解析の理論と実践 |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
|
オンライン |
|
2024/12/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
|
オンライン |