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2024/9/5 |
PPK/PD 解析・E-R解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 |
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オンライン |
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2024/9/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
トヨタ流 信頼性設計の考え方と失敗学 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/9/6 |
医薬品GMPにおける試験室管理 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
肥満症の臨床・治療ニーズと今後の治療薬開発戦略 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
実務に役立つ医薬品GCP入門講座 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
経皮吸収の基礎とその評価法 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
TPPを有効活用した医薬品開発のプロジェクトマネジメントと事業価値評価・意思決定 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
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2024/9/9 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
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2024/9/9 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
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2024/9/9 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/9/10 |
原因追及、再発防止の決め手「なぜなぜ分析」の実践 |
東京都 |
会場 |
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2024/9/10 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
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2024/9/10 |
米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GMP 基礎講座 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
マテリアルズ・インフォマティクスの基礎と実践事例 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
失敗事例から学ぶ実践信頼性設計 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/13 |
開閉接点・摺動接点・接続接点の接触理論と故障モード・メカニズムならびにその対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/9/13 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の効率的な実施法 |
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オンライン |
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2024/9/13 |
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 |
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オンライン |
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2024/9/13 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/9/17 |
商品開発のためのパラメータ設計 |
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会場・オンライン |
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2024/9/17 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
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2024/9/17 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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オンライン |
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2024/9/18 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |