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ゼロからのModel-Informed Drug Development (MIDD) 実装
ゼロからのModel-Informed Drug Development (MIDD) 実装
～意思決定の任を負うマネージャーのために ・ Modeling & Simulationに基づくgo/no go意思決定～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2018年6月25日(月) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
医薬品開発の各段階でModeling & Simulationに基づくgo/no go意思決定導入の必要性・意義とその技術的側面を紹介し、社内にゼロから実装していくためのknow-howを、意思決定の任を負うマネージャ向けに、弊社での実践事例を元に解説したい。
- Model-Informed Drug Development (MIDD) 実装の背景
- MIDD実装の意義
- MIDD実装の実際:投資判断のためのgo/no goクライテリア設定とTarget-Product-Profile (TPP)
- 試験デザイン:検出力の高い試験が成功確率の高い試験なのか?
- 試験の成功確率をどう評価するか?
- TPPのEffect-sizeへの落とし込み～Minimal Clinical Important Difference (MCID) とTarget Value (TV)
- Effect-sizeベースのgo/no-goクライテリア設定
- MIDD実践のための技術的側面:Clinical Trial Simulation (CTS) と試験デザイン
- 開発各相で期待されるMIDDの成果物とCTSの実施プロセス
- Operation Characteristics-Study Performance Metrics
- MIDDプラン
- MIDD実装準備:Model-Informed Drug Development (MIDD) 実装のために
- 企業文化の醸成～専門部署間の協働
- MIDD実装のための体制と準備
- MIDD実施部隊-Quantitative Quartet
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
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