技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

分析法バリデーション統計の基礎とエクセル統計関数の使い方

分析法バリデーション統計の基礎とエクセル統計関数の使い方

~実際にデータ (数値) を用いて計算処理をエクセルにて実習~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2014年3月25日(火) 10時30分 16時30分

修得知識

  • 分析法バリデーションで使われる計算式の導き方
  • エクセル統計関数や分析ツールの使い方
  • エクセルを用いるときの注意事項

プログラム

 分析法バリデーションでは、その分析をどのように行うか、計画書を書き、実験を行い、データをとり、計算処理をしています。今回は、実際にデータ (数値) の計算処理をエクセルで行います。
関数を埋め込んだ検討用のエクセルシートは、当日、皆様に配布いたします。講習会には、可能であれば、モバイルコンピュータ持参でご参加ください。

  1. 分析法バリデーションの各項目を復讐する
    1. 真度
    2. 精度
      • 併行精度
      • 再現精度
      • 室内再現精度
      • 室間再現精度
    3. 直線性
    4. 検出限界
    5. 定量限界
  2. 分析法バリデーションで得られる測定結果の処理方法を確認する
    1. はじめに、母集団とサンプル
    2. 真度
      • 真度の信頼区間
    3. 精度
      • 分散と標準偏差
      • 信頼限界
      • 分散分析
    4. 回帰分析
      • 散布図
      • 回帰分析
      • 回帰式
      • 予測回帰式
      • y切片と傾き
      • 残差平方和
    5. 検出限界と定量限界
  3. エクセル統計関数による測定データの処理
    1. 分析法バリデーションの計算式を統計関数で記述する
    2. サンプルデータを計算する
  4. 資料紹介、まとめと質疑応答
    • 質疑応答・名刺交換

講師

会場

東京都立産業貿易センター 浜松町館

中3F 第6会議室

東京都 港区 海岸1-7-8
東京都立産業貿易センター 浜松町館の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,667円 (税別) / 44,800円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 23,625円 (税込)

持参品

  • Microsoft Excelの動作するPC
    (※PCがなくても受講に支障はございません。)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名同時申込みで1名分無料 (1名あたり定価半額の23,625円)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/6/26 事例を交えて学ぶ共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 オンライン
2024/6/27 経済的リスクを元に算出する検査基準・規格値と安全係数決定法 オンライン
2024/6/27 一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 オンライン
2024/6/27 一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) オンライン
2024/6/27 CTD-M2 (CMC) 作成セミナー オンライン
2024/6/27 一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 オンライン
2024/6/27 医薬品ライフサイクルマネジメントから考える特許戦略と知的財産権の考え方 会場・オンライン
2024/6/27 ダイコーティングの基礎理論とトラブル対策 オンライン
2024/6/27 新規モダリティ医薬の市場規模/薬価/売上予測と事業性評価 オンライン
2024/6/27 不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント オンライン
2024/6/27 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 オンライン
2024/6/27 mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 オンライン
2024/6/27 開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理 オンライン
2024/6/28 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) 東京都 会場・オンライン
2024/6/28 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 東京都 会場・オンライン
2024/6/28 医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 オンライン
2024/6/28 GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 オンライン
2024/6/28 再生医療等製品における承認審査・申請資料作成/条件及び期限付承認の場合の留意点 オンライン
2024/6/28 経皮吸収製剤における評価と生物学的同等性試験のポイント オンライン
2024/6/28 PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデーションのポイント オンライン