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2024/6/26 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2024/6/26 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2024/6/27 |
一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) |
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オンライン |
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2024/6/27 |
CTD-M2 (CMC) 作成セミナー |
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オンライン |
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2024/6/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2024/6/28 |
経皮吸収製剤における評価と生物学的同等性試験のポイント |
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オンライン |
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2024/7/1 |
図解と演習を用いて簡単に理解できる実験計画法入門 |
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オンライン |
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2024/7/1 |
ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 |
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オンライン |
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2024/7/1 |
ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション (進め方、統計的手法とそのサンプルサイズ) |
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オンライン |
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2024/7/2 |
ベイズ統計学の基礎とデータ分析・予測への応用 |
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オンライン |
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2024/7/2 |
統計手法の基礎 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
アンケート調査票作成・集計・解析講座 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント |
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オンライン |
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2024/7/5 |
AI化粧品開発に役立つデータサイエンスの基礎から処方設計のポイント |
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オンライン |
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2024/7/8 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
「ベイズ統計」の基礎と応用 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
検定・推定 (主に計量値) |
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オンライン |
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2024/7/10 |
分析法バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/11 |
Excelデータ分析へ向けたデータ前処理のコツ |
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オンライン |
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2024/7/12 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
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2024/7/17 |
検定・推定 (主に計数値) |
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オンライン |
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2024/7/22 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2024/7/23 |
データを見える化する「SQC入門」 |
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オンライン |
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2024/7/23 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/23 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |