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2024/10/8 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
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オンライン |
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2024/10/8 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2024/10/8 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
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2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2024/10/9 |
研究開発部門と事業部門との壁の乗り越え方、テーマ優先度の数値化 |
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オンライン |
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2024/10/9 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
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オンライン |
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2024/10/9 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
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オンライン |
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2024/10/10 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/10 |
医薬品研究開発におけるポートフォリオマネジメント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/10 |
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 |
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オンライン |
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2024/10/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
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オンライン |
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2024/10/11 |
生成AI・ChatGPTを活用した時間短縮・業務効率化術 |
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オンライン |
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2024/10/11 |
Excelを使った医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2024/10/11 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
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オンライン |
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2024/10/11 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
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2024/10/15 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/10/15 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
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2024/10/16 |
審査・調査での照会を少なくするためのCMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減 |
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オンライン |
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2024/10/16 |
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション & PV実施の考え方 |
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オンライン |
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2024/10/16 |
バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み |
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オンライン |
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2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務/スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
医薬品製造における異常・逸脱管理とインシデンツ対応 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/10/18 |
技術者・研究者のための未来志向のマーケティングスキルとその実践 |
東京都 |
会場 |
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2024/10/18 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2024/10/18 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのスプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
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2024/10/21 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
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オンライン |
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2024/10/21 |
Excelを使った医薬品売上予測 |
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オンライン |