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2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2024/10/9 |
新規モダリティの事業価値評価とGO/No-go意思決定のポイント |
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オンライン |
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2024/10/9 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
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オンライン |
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2024/10/9 |
生成AIを活用した近未来の知財戦略 |
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オンライン |
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2024/10/9 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
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オンライン |
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2024/10/10 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/10 |
油脂の界面化学をふまえたオイルゲルの物性制御と製品トラブル対策 |
東京都 |
会場 |
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2024/10/10 |
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 |
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オンライン |
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2024/10/10 |
医薬品研究開発におけるポートフォリオマネジメント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
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オンライン |
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2024/10/11 |
Excelを使った医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2024/10/11 |
数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と強い特許明細書の作成 |
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オンライン |
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2024/10/11 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
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オンライン |
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2024/10/11 |
費用対効果評価 (日本版HTA) の基礎と実践 |
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オンライン |
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2024/10/11 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
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2024/10/15 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/10/15 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
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オンライン |
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2024/10/15 |
特許請求の最新事例をふまえた遺伝子治療/再生医療の特許戦略 |
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オンライン |
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2024/10/15 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
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2024/10/16 |
審査・調査での照会を少なくするためのCMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減 |
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オンライン |
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2024/10/16 |
バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み |
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オンライン |
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2024/10/16 |
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション & PV実施の考え方 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務/スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
再生医療等製品のGCTP対応の基礎をふまえた適格性評価およびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/10/17 |
医薬品製造における異常・逸脱管理とインシデンツ対応 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/10/18 |
バイオ/抗体医薬品の品質管理 超入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/18 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |