技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。
やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。
セミナーでは、新型コロナウィルスをはじめとする感染症予防および拡散防止のため、下記の対応を行います。
なにとぞ、ご了承いただきますようお願い申しあげます。
会場 | 開催方法 | ||
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2024/10/30 | バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) | オンライン | |
2024/10/30 2024/10/30 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) | オンライン | |
2024/10/30 | GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 | オンライン | |
2024/10/30 | GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 | オンライン | |
2024/10/30 | GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 | オンライン | |
2024/10/30 | バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 | オンライン | |
2024/10/30 | 専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方 (入門講座) | オンライン | |
2024/10/31 | 粘着テープ・粘着剤を使いこなすための必須知識 | オンライン | |
2024/11/6 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント | オンライン | |
2024/11/26 | 塗装仕上がり/塗膜品質に影響する機構の理解と実際 | オンライン | |
2024/11/28 | 安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 | オンライン | |
2024/11/28 | グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響 | オンライン | |
2024/11/29 | プロセスバリデーションと年次照査 (APR) への応用 | オンライン | |
2024/11/29 | Quality by Designのための実験計画法 | オンライン | |
2024/12/10 | 塗装仕上がり/塗膜品質に影響する機構の理解と実際 | オンライン | |
2024/12/26 | 原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 | オンライン | |
2025/4/28 | バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質 (HCP) の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 | オンライン |
タイトル | 発行日 |
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化学・材料系 勝てる! 特許実務 | 2011/3/14 |
バッチプロセスのスケールアップとラボ検討の進め方 | 2011/2/1 |
3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 | 2011/1/28 |
カーボンフットプリントの最新現状・国際動向と事例集 | 2010/12/15 |
日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 | 2010/12/6 |
開発段階に応じたグローバル対応の治験薬開発QA | 2010/11/10 |
レアメタルカンファレンス2010 | 2010/11/10 |
薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング | 2010/10/28 |
現場レベルでの皮膚測定・評価 | 2010/9/30 |
医薬品の品質試験実施・生データの信頼性基準と申請資料作成の留意点 | 2010/9/29 |
水素製造・吸蔵・貯蔵材料と安全化 | 2010/8/30 |
3極GMP査察対応シリーズ | 2010/8/20 |
GMPにおける微生物試験 / 管理 | 2010/7/20 |
実践 高分子の構造・物性分析・測定 | 2010/7/7 |
医薬品製造・試験現場におけるヒューマンエラー防止策と作業者教育 | 2010/6/29 |
スリッター・巻取り技術 | 2010/6/28 |
グローバルに対応する原薬CMC申請と3極DMF記載の留意点 | 2010/6/18 |
剥離対策と接着・密着性の向上 | 2010/5/27 |
CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 | 2010/5/27 |
リチウムイオン電池の分散と正極材料の開発 | 2010/5/20 |