2024/6/7 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発における薬事規制および承認申請のポイント |
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オンライン |
2024/6/7 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
2024/6/7 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
2024/6/7 |
原価計算の基礎と原価管理の実践的ノウハウ |
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オンライン |
2024/6/7 |
ASEANの医療機器業界及び法規制について |
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オンライン |
2024/6/10 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
2024/6/10 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
2024/6/10 |
非GLP試験における信頼性確保 |
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オンライン |
2024/6/11 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
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オンライン |
2024/6/11 |
GCP監査の基礎と効果的な監査実施 |
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オンライン |
2024/6/12 |
医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント |
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オンライン |
2024/6/12 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
2024/6/12 |
医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント |
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オンライン |
2024/6/12 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
2024/6/12 |
デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/6/13 |
癒着防止材の各種外科での選択・使用法と今後求められる製品像 |
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オンライン |
2024/6/13 |
滅菌製品の微生物 (バイオバーデン) 測定試験の基礎およびバリデーション要求と管理要求対応のポイント |
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オンライン |
2024/6/13 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
2024/6/14 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発における薬事規制および承認申請のポイント |
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オンライン |
2024/6/14 |
本邦におけるDecentralized Clinical Trial (DCT:分散型臨床試験) の現状と取り組み |
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オンライン |
2024/6/18 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
2024/6/18 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
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オンライン |
2024/6/18 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
2024/6/19 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) |
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オンライン |
2024/6/19 |
CSVセミナー (超入門編) |
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オンライン |
2024/6/19 |
医療機器とヘルスケア機器 (非医療機器) に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/6/20 |
ザ・治験薬のGMP2024 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/6/20 |
CSVセミナー (中級編) |
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オンライン |
2024/6/20 |
生体・医療用接着剤の材料設計とその評価 |
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オンライン |
2024/6/20 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |