|
2024/7/17 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
|
オンライン |
|
2024/7/17 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
|
オンライン |
|
2024/7/18 |
超音波洗浄の基礎・メカニズムから効果的な活用方法 |
|
オンライン |
|
2024/7/18 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
|
オンライン |
|
2024/7/18 |
処方・剤形変更に伴う生物学的同等性確保とBE試験回避およびバイオウェイバーの考え方 |
|
オンライン |
|
2024/7/19 |
医薬品市場予測・マーケティング 基礎と応用 |
|
オンライン |
|
2024/7/19 |
バッチ化学合成プロセスのスケールアップによる化学品・医薬原薬の製造のポイントとトラブル対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/7/19 |
クリーンルームの維持管理における必須知識と実践ノウハウ |
|
会場・オンライン |
|
2024/7/19 |
医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/7/19 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2024/7/19 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
|
オンライン |
|
2024/7/22 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
|
オンライン |
|
2024/7/22 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
|
オンライン |
|
2024/7/23 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
|
オンライン |
|
2024/7/23 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
|
オンライン |
|
2024/7/23 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2024/7/23 |
半導体デバイスの物理的洗浄手法 |
|
オンライン |
|
2024/7/24 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
|
オンライン |
|
2024/7/24 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
|
オンライン |
|
2024/7/24 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/7/24 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
|
オンライン |
|
2024/7/25 |
凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策ならびにトラブル防止の具体的ポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/7/25 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
|
オンライン |
|
2024/7/25 |
現場事例から学ぶCSV (コンピュータ化システムバリデーション) の基礎と実務理解・考え方 |
|
オンライン |
|
2024/7/25 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
|
オンライン |
|
2024/7/26 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
|
オンライン |
|
2024/7/26 |
製造販売後におけるRWD (リアルワールドデータ) 利活用の実際 |
|
オンライン |
|
2024/7/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
|
オンライン |
|
2024/7/26 |
超音波洗浄の基礎・メカニズムから効果的な活用方法 |
|
オンライン |
|
2024/7/26 |
正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の進め方 |
|
オンライン |