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2024/9/10 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
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2024/9/10 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2024/9/10 |
米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) |
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オンライン |
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2024/9/11 |
CSVセミナー (超入門編) |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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オンライン |
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2024/9/11 |
事例から学ぶGMP監査に必要な監査技法・手法およびQAの基本事項 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GMP 基礎講座 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2024/9/11 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/9/12 |
CSVセミナー (中級編) |
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オンライン |
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2024/9/12 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
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2024/9/12 |
分析法バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
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2024/9/12 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2024/9/13 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の効率的な実施法 |
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オンライン |
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2024/9/13 |
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 |
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オンライン |
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2024/9/13 |
体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 |
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オンライン |
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2024/9/13 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/9/17 |
GDP対応のための文書整備、流通業者管理と実務対応のポイント |
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オンライン |
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2024/9/17 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
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2024/9/17 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2024/9/17 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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オンライン |
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2024/9/18 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/9/18 |
体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作成講座 |
東京都 |
会場 |
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2024/9/18 |
タンパク質の凝集/抑制およびバイオ医薬品への応用 |
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オンライン |
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2024/9/18 |
治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応 |
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オンライン |