|
2024/10/7 |
医薬品製造における異常・逸脱管理とインシデンツ対応 |
|
オンライン |
|
2024/10/7 |
医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意事項 |
|
オンライン |
|
2024/10/7 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/7 |
医療機器における品質システム全体へのリスクマネジメント活動の実施に関する要求事項と具体例 |
|
オンライン |
|
2024/10/7 |
バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
医療機器・ヘルスケア製品におけるEOG滅菌バリデーション/放射線による包装滅菌バリデーション・安定性試験の具体的実施例 |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
医療材料開発のためのハイドロゲルの基礎および設計・評価のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
フィルター、膜へのタンパク質吸着の制御技術 |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
新規モダリティの事業価値評価とGO/No-go意思決定のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/9 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
|
オンライン |
|
2024/10/10 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/10/10 |
医療機器EO滅菌の基礎と滅菌バリデーションおよびEO排出規制とEO残留物測定のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/10 |
油脂の界面化学をふまえたオイルゲルの物性制御と製品トラブル対策 |
東京都 |
会場 |
|
2024/10/10 |
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 |
|
オンライン |
|
2024/10/10 |
医薬品研究開発におけるポートフォリオマネジメント |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/10/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
|
オンライン |
|
2024/10/11 |
Excelを使った医薬品売上予測 |
|
オンライン |
|
2024/10/11 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/11 |
医療機器における品質マネジメントシステム |
|
オンライン |
|
2024/10/11 |
費用対効果評価 (日本版HTA) の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2024/10/11 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
|
オンライン |
|
2024/10/15 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
|
オンライン |