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2024/10/18 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのスプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
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2024/10/18 |
MDR (欧州医療機器規則) アプローチのための技術文書作成と照会事項への対応 |
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オンライン |
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2024/10/21 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
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オンライン |
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2024/10/21 |
Excelを使った医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2024/10/21 |
製薬関連企業のための契約演習講座 |
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オンライン |
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2024/10/21 |
医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 |
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オンライン |
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2024/10/21 |
医薬品GCP 超入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/21 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
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オンライン |
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2024/10/22 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2024/10/23 |
プログラム医療機器 (SaMD) を含む医療機器における保険適用のポイントおよび保険適用戦略の実践 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
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2024/10/23 |
神経変性疾患の臨床試験実施と試験デザインの留意点および審査の視点 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
医薬品研究開発におけるポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2024/10/23 |
各国医療機器薬事規制セミナー |
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オンライン |
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2024/10/24 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ |
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オンライン |
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2024/10/24 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/10/24 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
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2024/10/24 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/25 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
製薬関連企業のための契約演習講座 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
医療機器における市販後監視と製造販売後安全管理 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、データインテグリティの確保 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
非GLP試験における信頼性確保 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/28 |
ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース |
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オンライン |