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2024/8/1 |
GxP適合クラウドのCSV実践セミナー: SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/1 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
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2024/8/1 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
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2024/8/2 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2024/8/2 |
バリデーション入門 |
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オンライン |
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2024/8/2 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
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2024/8/5 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/6 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2024/8/6 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
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2024/8/6 |
バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント |
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オンライン |
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2024/8/6 |
開発早期における医薬品売上予測とマーケティング戦略 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の進め方 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/8/7 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
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2024/8/8 |
CSV超入門 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
滅菌バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
次世代抗体における特許戦略の構築と新たな視点 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
バイオ医薬・DDS応用へ向けた生体機能性分子の設計と機能 |
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オンライン |