|
2024/9/13 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の効率的な実施法 |
|
オンライン |
|
2024/9/13 |
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 |
|
オンライン |
|
2024/9/13 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/9/17 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
|
オンライン |
|
2024/9/17 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
|
オンライン |
|
2024/9/18 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
|
オンライン |
|
2024/9/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
|
オンライン |
|
2024/9/19 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2024/9/19 |
臨床研究/治験での臨検値変動による有害事象判断と治験補償に関するフローと同意説明文書などの資料作成時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/9/19 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
|
オンライン |
|
2024/9/19 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
|
オンライン |
|
2024/9/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
|
オンライン |
|
2024/9/20 |
医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本 |
|
オンライン |
|
2024/9/20 |
点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証 |
|
オンライン |
|
2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2024/9/24 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
|
オンライン |
|
2024/9/24 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
|
オンライン |
|
2024/9/24 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2024/9/25 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
|
会場・オンライン |
|
2024/9/25 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
オンライン |
|
2024/9/25 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
|
オンライン |
|
2024/9/25 |
GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/9/25 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
|
オンライン |
|
2024/9/25 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
|
オンライン |
|
2024/9/26 |
計測機器の計測結果数値の不確かさの考え方、適用、使い方 |
|
オンライン |
|
2024/9/26 |
iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計 |
|
オンライン |
|
2024/9/26 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
|
オンライン |
|
2024/9/26 |
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 |
|
オンライン |
|
2024/9/27 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
|
オンライン |