2024/7/8 |
医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点 |
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オンライン |
2024/7/8 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース |
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オンライン |
2024/7/8 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
2024/7/9 |
医薬品市場予測・マーケティング 基礎と応用 |
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オンライン |
2024/7/9 |
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 |
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オンライン |
2024/7/9 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
2024/7/9 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
2024/7/9 |
米国での現状と展望をふまえた吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価 |
東京都 |
会場 |
2024/7/9 |
吸入剤における薬物動態と薬効:前臨床評価と臨床へのトランスレーション |
東京都 |
会場 |
2024/7/9 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) |
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オンライン |
2024/7/9 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
2024/7/9 |
再生医療等製品における承認審査・申請資料作成/条件及び期限付承認の場合の留意点 |
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オンライン |
2024/7/9 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
2024/7/9 |
点鼻・経鼻剤の開発と評価:米国での現状と展望 |
東京都 |
会場 |
2024/7/10 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
2024/7/10 |
分析法バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
2024/7/10 |
PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/7/10 |
製薬関連企業とアカデミアにおける共同研究実務およびトラブル防止策 |
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オンライン |
2024/7/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
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オンライン |
2024/7/11 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
2024/7/11 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
2024/7/11 |
皮下投与製剤 (高容量含む) の最新開発動向と製品開発におけるポイント |
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オンライン |
2024/7/12 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
2024/7/12 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
2024/7/12 |
医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 |
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オンライン |
2024/7/12 |
微生物取扱法 基礎講座 (分離・培養・同定) |
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オンライン |
2024/7/16 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
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オンライン |
2024/7/16 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
2024/7/16 |
医薬品非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
2024/7/16 |
製薬関連企業とアカデミアにおける共同研究実務およびトラブル防止策 |
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オンライン |