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2024/7/9 |
米国での現状と展望をふまえた吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価 |
東京都 |
会場 |
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2024/7/9 |
吸入剤における薬物動態と薬効:前臨床評価と臨床へのトランスレーション |
東京都 |
会場 |
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2024/7/9 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
再生医療等製品における承認審査・申請資料作成/条件及び期限付承認の場合の留意点 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
「ベイズ統計」の基礎と応用 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
検定・推定 (主に計量値) |
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オンライン |
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2024/7/9 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
点鼻・経鼻剤の開発と評価:米国での現状と展望 |
東京都 |
会場 |
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2024/7/10 |
分析法バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/10 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
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2024/7/10 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
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2024/7/10 |
製薬関連企業とアカデミアにおける共同研究実務およびトラブル防止策 |
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オンライン |
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2024/7/10 |
PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/7/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
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オンライン |
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2024/7/11 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/11 |
Excelデータ分析へ向けたデータ前処理のコツ |
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オンライン |
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2024/7/11 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2024/7/11 |
皮下投与製剤 (高容量含む) の最新開発動向と製品開発におけるポイント |
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オンライン |
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2024/7/12 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
医薬品ライフサイクルマネジメントから考える特許戦略と知的財産権の考え方 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
人工知能の医療検査への応用事例と関連法規制 |
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オンライン |
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2024/7/16 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
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オンライン |
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2024/7/16 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
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2024/7/16 |
医薬品非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
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2024/7/16 |
製薬関連企業とアカデミアにおける共同研究実務およびトラブル防止策 |
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オンライン |
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2024/7/17 |
臨床試験における統計解析入門 |
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オンライン |
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2024/7/17 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
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2024/7/17 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2024/7/17 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
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オンライン |