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機能性表示食品届出基礎知識および届出資料作成のポイント

機能性表示食品届出基礎知識および届出資料作成のポイント

オンライン 開催

概要

本セミナーでは、機能性表示食品の具体的な届出資料作成の流れと基礎知識・ノウハウ、スムーズに届出完了させるための傾向と対策、広告表現に関する注意点について解説いたします。

開催日

  • 2024年4月26日(金) 10時00分 17時00分

修得知識

  • 機能性表示食品届出の基礎知識
  • 届出資料作成のノウハウ
  • 事後チェック指針
  • 機能性の根拠: 臨床試験・研究レビュー (PRISMA声明2020を含む) のとらえ方
  • スムーズに届出完了させ、撤回に追い込まれない為の傾向と対策

プログラム

 機能性表示食品はハードルが高過ぎて、大企業が費用と時間をかけて行うもの……と思っていませんか? 本制度は本来、中小企業にチャンスを与えるものです。
 本講座では制度施行の背景と概要、現在の届出状況について解説し、ガイドラインに沿った具体的な届出資料作成の流れと基礎知識・ノウハウを、各届出書式の順に詳細に示します。特に、研究レビューの手法「システマティックレビュー」についてはPRISMA声明2020への移行もありガイドラインだけでは理解できず難しい、と言われていることから、特に細かなノウハウを含め詳細に理解することが出来る内容にしています。届出に当たっては、スムーズに届出完了させるための傾向と対策、「事後チェック指針 (科学的根拠、広告、その他表現) の考え方並びに販売開始に当たっては、広告表現に関する注意点について、それぞれ事例を交えて解説します。

  1. 「機能性表示食品制度」施行の背景と制度概要・現状
  2. ガイドラインに沿った届出資料作成の流れと基礎・ノウハウ
    1. 定義 (様式1)
    2. 安全性の根拠 (様式2)
      1. 食経験
      2. 既存情報の調査
      3. 安全性試験の実施
      4. 相互作用
    3. 生産・製造及び品質管理 (様式3)
    4. 健康被害情報の収集・評価 (様式4)
    5. 機能性の根拠 (様式5)
      1. 臨床試験 (ヒト試験) のポイント
      2. 研究レビュー (PRISMA声明2020を含む) のポイント
      3. 機能性の根拠に関する届出資料作成のポイント
      4. 小規模事業者向きの機能性実証の「近道」とは?
    6. 表示の内容 (様式6)
    7. 届出事業者・届出食品と作用機序 (様式7)
  3. 届出完了までの心構え、撤回に追い込まれないための対策、今後の動向
    1. 届出完了に立ちはだかる2つの壁 – 傾向と対策 –
    2. 撤回に追い込まれないための措置命令事案の検証、検証事業報告書、「事後チェック指針 (科学的根拠) 」の活かし方

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

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「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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