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GQP (Good Quality Practice)のセミナー・研修・出版物

製造業に必要なマネジメントレビューのための品質マニュアルなど主要文書・記録と新設される品質保証部門の責務に関わる必須事項 (概要)

2019年4月23日(火) 10時10分 ～ 16時40分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP省令改正について基礎から解説し、品質マニュアル・マネジメントレビューとその記録・知識管理・CAPA・変更管理の具体的な方法について事例を交えて詳解いたします。
GMP省令改正が目前に迫ってきました。改正に先立ち、今から準備・見直しをしましょう。

やさしいGMP超入門 (2日間)

2019年2月19日(火) 12時30分 ～ 18時00分
2019年2月20日(水) 9時45分 ～ 17時00分
東京都 開催 会場 開催

GMP・バリデーション入門講座

2018年12月4日(火) 10時00分 ～ 17時00分
東京都 開催 会場 開催

GMP入門講座

2018年11月27日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、原料の受入れから製造と試験の手順、最終製品試験の試験検査を経て保管管理、製品出荷に至る流れに至る各作業に必要な項目、記録、留意点など、詳細に解説いたします。

GMP入門

2018年6月6日(水) 10時00分 ～ 16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、原料の受入れから製造と試験の手順、最終製品試験の試験検査を経て保管管理、製品出荷に至る流れに至る各作業に必要な項目、記録、留意点など、詳細に解説いたします。

コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座

2018年5月29日(火) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、CSVについて基礎から解説し、CSVのこれまでと現在の動向、これからの対応策について詳解いたします。

GMP適合性調査を考える/実態と準備 受ける立場 (GMP管理面) ・行なう立場 (GQP管理面) から

2018年5月21日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP適合性調査を受ける立場/行なう立場の両面から、自己点検 (チェックリストの活用) も踏まえポイントを整理して解説いたします。

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