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品質・信頼性のセミナー・研修・出版物

外観検査の効果的で効率的な進め方と実践ノウハウ

2024年1月16日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、外観検査を中心に、実践的外観品質保証のための方法とノウハウを解説いたします。
「外観品質」の特質を理解し、そのうえで保証・対処のための体系的な筋道と実践ノウハウ・ポイントを習得いただけます。

GMP事例集 (2022年版) 徹底解説シリーズ 全5コース

2024年1月11日(木) 13時00分2024年1月24日(水) 16時30分
2023年11月22日(水) 13時00分2024年1月24日(水) 16時30分
2023年12月5日(火) 13時00分2024年1月24日(水) 16時30分
2023年12月20日(水) 13時00分2024年1月24日(水) 16時30分
2023年9月5日(火) 13時00分2024年1月24日(水) 16時30分
オンライン 開催

ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定

2024年1月11日(木) 10時30分2024年1月24日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発における安定性試験について取り上げ、試験設計 (計画立案) 実施のポイント、有効期間の設定等、原薬を中心に解説いたします。

デザインレビュー (DR) の効果的な進め方と品質問題の未然防止

2024年1月10日(水) 10時30分2024年1月12日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、デザインレビューについて基礎から解説し、品質未然防止のために必要な手法や考え方、進め方について詳解いたします。

利益損失を防ぐ、自社と顧客の経済的リスクを根拠にした「安全係数と検査基準・規格値」決定法 (損失関数の基礎と応用)

2023年12月27日(水) 10時00分2023年12月29日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、安全係数 (安全率) ・規格値 (閾値、公差、許容差) の合理的な決定方法を求めている方、市場クレームが減らないという課題をお持ちの方、かけたコストに見合った生産品質改善が得られているかを明確にしたい方々に、経済性を根拠に合理的に安全係数 (安全率) 、規格値 (閾値、公差、許容差) を決定する方法である「損失関数 (JIS Z 8403)」について、詳細に解説いたします。
加えて、事例演習を行い、実践的な安全係数と規格値 (閾値、公差、許容差) の計算方法を身に付けていただきます。

品質管理の基礎 (3)

2023年12月22日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーは、「QC7つ道具」の中でも、特に「ばらつき」について、そしてばらつきを表すヒストグラムにフォーカスしたセミナーです。
演習問題を通して実践的に学ぶことができます。

形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー (問題発見)

2023年12月22日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー (問題発見 + 問題解決)

2023年12月22日(金) 13時00分17時00分
2024年1月31日(水) 13時00分17時00分
オンライン 開催

ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定

2023年12月22日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発における安定性試験について取り上げ、試験設計 (計画立案) 実施のポイント、有効期間の設定等、原薬を中心に解説いたします。

「リスクの見える化と人間重視のリスク管理」実践法

2023年12月21日(木) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、「全員参加型の人間重視のリスク管理」について演習を盛り込み、基礎から分かりやすく解説いたします。

デザインレビュー (DR) の効果的な進め方と品質問題の未然防止

2023年12月21日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、デザインレビューについて基礎から解説し、品質未然防止のために必要な手法や考え方、進め方について詳解いたします。

改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順

2023年12月20日(水) 13時00分2024年1月10日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、逸脱事例に基づき、有効的なCAPAの実施と実効性のある教育訓練について、事例集を参考に解説いたします。

医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント

2023年12月19日(火) 10時30分2024年1月10日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、外観検査の基礎から解説し、効率的な目視検査の手順、目視検査員の教育、外観検査結果の活用、品質改善の手順とポイントについて詳解いたします。

利益損失を防ぐ、自社と顧客の経済的リスクを根拠にした「安全係数と検査基準・規格値」決定法 (損失関数の基礎と応用)

2023年12月19日(火) 10時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、安全係数 (安全率) ・規格値 (閾値、公差、許容差) の合理的な決定方法を求めている方、市場クレームが減らないという課題をお持ちの方、かけたコストに見合った生産品質改善が得られているかを明確にしたい方々に、経済性を根拠に合理的に安全係数 (安全率) 、規格値 (閾値、公差、許容差) を決定する方法である「損失関数 (JIS Z 8403)」について、詳細に解説いたします。
加えて、事例演習を行い、実践的な安全係数と規格値 (閾値、公差、許容差) の計算方法を身に付けていただきます。

品質管理の基礎 (2)

2023年12月15日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、「QC7つ道具」の知識を身に着けた上で、日々発生する問題に対するPDCA=「問題解決の手順」を、演習問題を通して実践的に学ぶことができます。

機械学習を用いたプラント/製造装置の運転データ解析

2023年12月13日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、機械学習を用いたプラント/製造装置の運転データ解析について取り上げ、AI活用のためのデータの前処理から、判断補助への活用、リルタイムでの状態管理への活用法について詳解いたします。

品質管理の基礎 (1)

2023年12月8日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順

2023年12月8日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、逸脱事例に基づき、有効的なCAPAの実施と実効性のある教育訓練について、事例集を参考に解説いたします。

品質管理の基礎 (3日間)

2023年12月8日(金) 13時00分17時00分
2023年12月15日(金) 13時00分17時00分
2023年12月22日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント

2023年12月8日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、外観検査の基礎から解説し、効率的な目視検査の手順、目視検査員の教育、外観検査結果の活用、品質改善の手順とポイントについて詳解いたします。

実践 FMEA・DRBFM

2023年12月8日(金) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、未然防止のあるべき姿、FMEAやDRBFMの本来の姿、使い分け、有効活用、そして、効率よく実施するにはどうすべきかを中心に、事例と共に解説いたします。

ムダ取りで原価低減・生産性向上 ロスコストマネジメント

2023年12月7日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、30年にわたり講師が蓄積してきた、数多の現場の成功事例・失敗事例の経験則を体系化し、どのような現場にも適用可能な異物ゼロへのアプローチ法を解説いたします。

管理図

2023年12月1日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、不良品を作る前の「未然防止」によって工程の安定化を図るために有効な「管理図管理」についての基礎知識、実践的な知識を習得できます。

形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー (問題解決)

2023年11月30日(木) 13時00分17時00分
オンライン 開催

自社の技術開発戦略を新しい視点でブレークスルーする方法とその実践

2023年11月29日(水) 13時00分17時00分
オンライン 開催

既存商品の将来的不安やコア事業の衰退、技術戦略策定プロセスの形骸化など、近年のR&D現場ではこのような問題が大きくなっています。
本セミナーでは、従来の技術開発戦略をブレイクスルーするために、システム思考 (第3の道) を活用した新しい技術開発戦略の方法を解説いたします。

新製品の「生産立ち上げ」における準備とその進め方

2023年11月29日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、生産立上げにおいて、品質を確保しトラブルを未然に防ぐための考え方と具体的な進め方を解説いたします。

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項

2023年11月28日(火) 12時30分2023年11月30日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器開発における生物学的安全性試験を実施する時の注意点、生物学的安全性の評価について基礎からわかりやすく解説いたします。

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