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ASEAN医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント
ASEAN医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント
～ASEAN地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制の理解～
東京都 開催
会場・オンライン 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2020年7月2日(木) 13時00分 ～ 16時00分
修得知識
- ASEAN各国の医療機器市場概要
- ASEAN地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制の理解
- 製品登録作業の手順と必要書類
プログラム
経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。 日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。 一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。 本講座では、東南アジアにおける医療機器業界の状況と規制の概要、申請のポイントを紹介いたします。
- ASEANの医療機器業界
- シンガポール
- マレーシア
- タイ
- インドネシア
- ベトナム
- フィリピン各国
- ASEAN医療機器規制 (AMDD)
- 現地の規制当局とエージェント
- シンガポール
- マレーシア
- タイ
- インドネシア
- ベトナム
- フィリピン各国
- 各国の製品登録法規制
- シンガポール
- マレーシア
- タイ
- インドネシア
- ベトナム
- フィリピン各国
- 申請ワークフロー
- 提出書類
- 期間とコスト
- ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT)
- クラス分類事例
- シンガポール
- マレーシア
- タイ
- インドネシア
- FDA及びCEとの関連性
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,700円 (税別) / 46,970円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
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