技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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医薬発明の審査基準が09年11月に改正され用法用量が明確に特許の対象となってから、3年ほど経過し、審査結果も蓄積し、医薬特許を有効に取得するための研究開発のあり方、およびそのためのラボノートの記載方法にも注目が集まっている。他方、ラボノートの記載方法は米国実務と切っても切れない所である。そこで、時期を同じくして実務が変更された欧州実務および最高裁判決で動乱期にある米国実務も考慮しつつ、エバーグリーン戦略を睨んだ今後の研究開発戦略、ラボノートの記載をあり方を検討したい。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2024/6/7 | 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み | オンライン |