技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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バイオCMC株式会社
コンサルティング部
元 アステラス・アムジェン・バイオファーマ 株式会社 薬事CMC シニアマネージャー
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2023/11/9 | 3極整合性をふまえたバイオ医薬品CTD/CMC申請の作成要点と照会事項低減につながる申請資料の書き方 | オンライン | |
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2023/11/7 2023/11/9 |
バイオ医薬品 品質規格/CMC・CTD申請コース | オンライン | |
| 2023/10/30 | 3極整合性をふまえたバイオ医薬品CTD/CMC申請の作成要点と照会事項低減につながる申請資料の書き方 | オンライン | |
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2023/10/26 2023/10/30 |
バイオ医薬品 品質規格/CMC・CTD申請コース | オンライン | |
| 2022/10/4 | 3極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD/CMC部分の作成要点と照会事項低減 | オンライン | |
| 2022/9/22 | 3極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD/CMC部分の作成要点と照会事項低減 | オンライン | |
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2022/9/6 2022/10/4 |
バイオ医薬品CTD作成コース「製造工程に関するCTD作成」「3極整合性をふまえたCTD作成」 (2日間) | オンライン | |
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2022/8/26 2022/9/22 |
バイオ医薬品CTD作成コース「製造工程に関するCTD作成」「3極整合性をふまえたCTD作成」 (2日間) | オンライン | |
| 2022/5/30 | バイオ医薬品におけるCMC・CTD申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い | オンライン | |
| 2022/1/24 | バイオ医薬品に特化したCTDのCMC部分のライティング | オンライン |