臨床試験方法論入門講座

admin — Wed, 25 Sep 2024 13:25:38 +0000

初心者でも理解しやすい

臨床試験方法論入門講座

～ランダム化比較試験って何で必要なの? 脱落したデータはどう扱えばいいの? サブグループ解析の結果はどこまで信じていいの?～

オンライン開催

概要

本セミナーでは、生物統計の知識がなくてもわかる臨床試験方法論の基本を、短時間でやさしく解説いたします。
ICH E9ガイドライン「臨床試験のための統計的原則」と、その補遺「臨床試験におけるestimandと感度分析」のエッセンスを修得することを目標としております。

開催日

2024年11月19日(火) 12時30分～ 16時00分

プログラム

　「ランダム化比較試験って何で必要なの?」「脱落したデータはどう扱えばいいの?」「サブグループ解析の結果はどこまで信じていいの?」など、臨床試験に関する疑問を持ったことはありませんか?そんな疑問、臨床試験方法論の素養を身につけていないと、なかなか答えにたどり着けません。
　このセミナーでは、生物統計の知識がなくてもわかる臨床試験方法論の基本を、短時間 (約3時間強) でやさしく解説します。ICH E9ガイドライン「臨床試験のための統計的原則」と、その補遺「臨床試験におけるestimandと感度分析」のエッセンスを修得することが目標です。
　講師は、多数のがん臨床試験に関わり、生物統計の非専門家や初学者向けの講義を豊富に行ってきました。実際の現場で得たエピソードや事例を交え、初心者でも理解しやすいように丁寧に説明します。臨床試験方法論の基礎をしっかり理解したい方や、結果の解釈に自信を持ちたい方に最適なセミナーです。統計学の知識は問いません。ぜひお気軽にご参加ください!

ICH-E9を踏まえた臨床試験方法論の勘所 (90分程度)
1. 開発全体を通して意識すべきこと
  - キーワード
    - エンドポイント
    - ランダム化や盲検の必要性
    - 優越性と非劣性
2. 計画フェーズ
  - キーワード
    - デザインの種類
    - 仮説検定の考え方
    - サンプルサイズ設計
3. 実施〜解析フェーズ
  - キーワード
    - 中間解析
    - 事前規定の重要性
    - 解析対象者集団
実例から考える統計的解釈の重要性 (90分程度)
1. ICH-E9の補遺
  - キーワード
    - 欠測を伴う経時データ解析
    - estimandフレームワーク
2. 検定の多重性とサブグループ解析
  - キーワード
    - 検証的・探索的なサブグループ解析
    - 中間解析データの解釈
総合質疑 (15分程度)

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主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信セミナーについて

本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
お申し込み前に、視聴環境とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

本セミナーは終了いたしました。

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