ヒューマンエラーのセミナー・研修・出版物

医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策

admin — Wed, 24 Dec 2025 01:26:10 +0000

医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策

～ヒューマンエラー防止 / 逸脱管理の実務 / 文書管理の要点～

オンライン開催

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概要

本セミナーでは、医薬品製造の現場で実際に起こりうる事例や失敗例を踏まえながら、再発防止や品質文化の定着に繋がる具体的な取り組みを紹介いたします。

配信期間

2026年4月20日(月) 13時00分～ 2026年4月30日(木) 16時00分

お申し込みの締切日

2026年4月28日(火) 16時00分

修得知識

文書管理上の注意事項、製造記録のチェック項目
逸脱やエラーの取り扱い、信頼性確保のポイント
ヒューマンエラーを防ぐためのポイント
当局の査察対応事例とその対応

プログラム

　製薬企業の製造や研究開発の現場では、日々の作業一つひとつが製品品質と患者安全に直結しています。しかし、複雑化する業務フローや属人的な作業手順の中で、ヒューマンエラーや記録の不備、手順逸脱が発生するリスクは常に存在します。こうした問題は、単なる作業ミスにとどまらず、品質保証全体に影響を及ぼす可能性があります。
　本セミナーでは、現場オペレーションに焦点を当て、以下のテーマを具体的に取り上げます。

ヒューマンエラー防止:作業環境の設計、SOPのわかりやすさ、教育・訓練の効果測定、二重チェックの実効性
品質管理の基本動作:日常点検やラインクリアランス、サンプリングや記録作成の精度向上
逸脱管理の実務:現場での早期発見と報告フロー、原因調査の進め方、再発防止策の現場定着
文書管理の要点:記録のリアルタイム性・正確性、改訂版の周知徹底、電子化導入時の現場での運用ルール

　現場で実際に起こりうる事例や失敗例を踏まえながら、再発防止や品質文化の定着に繋がる具体的な取り組みを紹介します。参加者の皆様には、明日から現場に持ち帰り、即実践できる視点や工夫をお持ち帰りいただくことを目的としています。

医薬品に関する昨今の現状
1. 最近の傾向
2. 事例
3. 責任の所在
査察事例と対応方法
1. 製造/試験現場での指摘事例
2. 査察時の望ましい対応方法
ヒューマンエラーの分析と対応方法
1. ヒューマンエラーの定義
2. ヒューマンエラーを引き起こす要因
3. ヒューマンエラーそのものと対策
効果的な逸脱管理の進め方
1. なぜ逸脱管理に着目するのか
2. 傾向分析から見えてくる本質的な課題
3. 効果的な原因分析方法
DIを意識した文書管理上のチェックポイント
1. 管理やSOP
2. 電子化
3. ALCOA視点
まとめ

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講師

北澤祐弥氏
株式会社C&Gコンサルティングサービス

代表取締役

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主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年4月20日〜30日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

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医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策

admin — Wed, 24 Dec 2025 01:25:35 +0000

医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策

～ヒューマンエラー防止 / 逸脱管理の実務 / 文書管理の要点～

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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年4月20日〜30日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年4月28日まで承ります。

概要

開催日

2026年4月17日(金) 13時00分～ 16時00分

修得知識

文書管理上の注意事項、製造記録のチェック項目
逸脱やエラーの取り扱い、信頼性確保のポイント
ヒューマンエラーを防ぐためのポイント
当局の査察対応事例とその対応

プログラム

ヒューマンエラー防止:作業環境の設計、SOPのわかりやすさ、教育・訓練の効果測定、二重チェックの実効性
品質管理の基本動作:日常点検やラインクリアランス、サンプリングや記録作成の精度向上
逸脱管理の実務:現場での早期発見と報告フロー、原因調査の進め方、再発防止策の現場定着
文書管理の要点:記録のリアルタイム性・正確性、改訂版の周知徹底、電子化導入時の現場での運用ルール

医薬品に関する昨今の現状
1. 最近の傾向
2. 事例
3. 責任の所在
査察事例と対応方法
1. 製造/試験現場での指摘事例
2. 査察時の望ましい対応方法
ヒューマンエラーの分析と対応方法
1. ヒューマンエラーの定義
2. ヒューマンエラーを引き起こす要因
3. ヒューマンエラーそのものと対策
効果的な逸脱管理の進め方
1. なぜ逸脱管理に着目するのか
2. 傾向分析から見えてくる本質的な課題
3. 効果的な原因分析方法
DIを意識した文書管理上のチェックポイント
1. 管理やSOP
2. 電子化
3. ALCOA視点
まとめ

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講師

北澤祐弥氏
株式会社C&Gコンサルティングサービス

代表取締役

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主催

株式会社 R&D支援センター

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年4月20日〜30日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

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簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法

admin — Mon, 24 Nov 2025 07:06:24 +0000

簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法

～作業者がミスしにくい指図書とは? 現場で取り扱いやすい記録とは? / ミスを誘引する悪いSOPの例 / 製造指図記録書の様式 / 隠したがるトラブルを検出するには～

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概要

本セミナーでは、既存SOPや製造指図書でヒューマンエラーや逸脱が絶えないというトラブルを元に、実効性のある適切なSOP、指図記録書とはどうあるべきか、何に留意すべきかを受講者と共に考えます。

配信期間

2026年4月13日(月) 10時30分～ 2026年4月24日(金) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年4月13日(月) 10時30分

修得知識

SOPの作成手順と作成時の留意点
製造指図記録書の留意点
データの信頼性確保のための留意点

プログラム

　SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因としてSOPや指図記録書の内容不備が考えられる。不適切なSOPでは当然適切な実地訓練も期待できない。
　本セミナーは、適切なSOP、指図記録書について受講者と一緒に考える講座である。

人はミスをする動物
1. そもそもヒトは
2. ミスした作業者への対応を間違えると
3. 再教育はミスの根本対策にならない
ミス防止にSOPは必須
1. GMPの基本は文書化と記録作成
2. どこまでSOP化されているか
3. 教えられていないと (SOPがないと)
ミスを誘引する悪いSOPの例
1. ミスが発生したときの確認事項
2. 曖昧な指図はミスを誘引する
QRM (リスクマネジメント) 教育を
1. 品質を保証するには
2. ルールベースからリスクベースGMPへ
3. そもそも、医薬関連事業者等の責務とは
4. 医薬関連事業者等の責務をPQS (医薬品品質システム) で実践
5. PQSにはQRMスキルが必須
6. 本来、教育訓練すべきことは
7. 教育訓練の実効性が問われている
8. アクティブラーニング型の教育訓練へ
SOPの作成手順
1. SOP作成の6原則
2. SOPの作成手順
3. SOPの作成に先立ち作業内容の見直し
製造指図記録書の作成手順
1. 製造指図記録書の様式
2. 製造指図記録書への要請事項
3. SOPと指図記録書の関係
4. 省略化によって発生する問題
5. 隠したがるトラブルを検出するには
6. 現場では「小さい異常」は日常茶飯事、これを常態化させないのが肝要
7. 異常と逸脱は分けて考えた方が良い
8. 「異常」への対処法
記録書の留意点
1. 体質に問題のある企業の特徴
2. 品質不正問題を起こす遠因
3. 品質不正の再発を防ぐための動向
4. データガバナンスシステムの構築要請
5. 記録書に関する要請事項
6. データの信頼性確保は経営者の責務
7. QA部署はALCOA+を5ゲン (現場、現物、現実、原理、原則) で確認
8. ダブルチェックの2つの目的

質疑応答

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講師

髙木肇 (高木肇) 氏
医薬品GMP教育支援センター

代表

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 38200円 (税別) / 42,020円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2026年4月13日〜24日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

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簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法

admin — Mon, 24 Nov 2025 07:05:51 +0000

簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法

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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年4月13日〜24日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年4月13日まで承ります。

概要

開催日

2026年3月30日(月) 10時30分～ 16時30分

修得知識

SOPの作成手順と作成時の留意点
製造指図記録書の留意点
データの信頼性確保のための留意点

プログラム

人はミスをする動物
1. そもそもヒトは
2. ミスした作業者への対応を間違えると
3. 再教育はミスの根本対策にならない
ミス防止にSOPは必須
1. GMPの基本は文書化と記録作成
2. どこまでSOP化されているか
3. 教えられていないと (SOPがないと)
ミスを誘引する悪いSOPの例
1. ミスが発生したときの確認事項
2. 曖昧な指図はミスを誘引する
QRM (リスクマネジメント) 教育を
1. 品質を保証するには
2. ルールベースからリスクベースGMPへ
3. そもそも、医薬関連事業者等の責務とは
4. 医薬関連事業者等の責務をPQS (医薬品品質システム) で実践
5. PQSにはQRMスキルが必須
6. 本来、教育訓練すべきことは
7. 教育訓練の実効性が問われている
8. アクティブラーニング型の教育訓練へ
SOPの作成手順
1. SOP作成の6原則
2. SOPの作成手順
3. SOPの作成に先立ち作業内容の見直し
製造指図記録書の作成手順
1. 製造指図記録書の様式
2. 製造指図記録書への要請事項
3. SOPと指図記録書の関係
4. 省略化によって発生する問題
5. 隠したがるトラブルを検出するには
6. 現場では「小さい異常」は日常茶飯事、これを常態化させないのが肝要
7. 異常と逸脱は分けて考えた方が良い
8. 「異常」への対処法
記録書の留意点
1. 体質に問題のある企業の特徴
2. 品質不正問題を起こす遠因
3. 品質不正の再発を防ぐための動向
4. データガバナンスシステムの構築要請
5. 記録書に関する要請事項
6. データの信頼性確保は経営者の責務
7. QA部署はALCOA+を5ゲン (現場、現物、現実、原理、原則) で確認
8. ダブルチェックの2つの目的

質疑応答

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講師

髙木肇 (高木肇) 氏
医薬品GMP教育支援センター

代表

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 38200円 (税別) / 42,020円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

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セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
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Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

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「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2026年4月13日〜24日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

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デジタルで進化する4M管理

admin — Thu, 08 Jan 2026 05:58:03 +0000

デジタルで進化する4M管理

～リアルタイム監視が工場の「異常ゼロ」を実現する～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

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概要

本セミナーでは、突発的に発生する「異常の管理」と予期できる変化を捉えてトラブルを予防する「先手管理」を押さえて改善に繋げる留意点について詳解いたします。

配信期間

2026年3月24日(火) 13時00分～ 2026年3月31日(火) 17時00分

お申し込みの締切日

2026年3月27日(金) 17時00分

修得知識

製造現場における4M変化点管理の目的と体系的な運用ステップ
突発異常とヒューマンエラーを防ぐ「先手管理」の具体的なしくみと手順
IoTセンサーやAIカメラを活用し、変化点をリアルタイムで検知・可視化する技術
管理図やデジタルダッシュボードを用いた、異常の兆候を捉えるデータ分析手法
工程能力 (Cp・Cpk) 、協力工場監査など、品質維持・管理の実践的スキル

プログラム

　多品種少量生産工場では、突発短納期受注や頻発する設計変更への対応が必須です。従来の4M管理は重要ですが、変化の把握が遅れ、トラブル発生後の「異常管理」に陥りがちです。
　本講座では、4M管理の基本と体系的な運用手順に加え、IoTセンサーやAI、デジタルダッシュボードを活用した「変化点の可視化・リアルタイム化」の手法を具体的に解説します。
　単なるツールの紹介に留まらず、管理図などの統計的手法とデジタル技術を融合させ異常の「兆候」をいち早く掴む「先手管理」を実践します。スピーディーな処置による未然防止を実現し、現場の品質と生産性を飛躍的に高めることを目的とします。

4M (変化点) 管理の基本と目的
1. 4M管理の目的:なぜ「変化点」に着目するのか
2. 多品種少量生産における4M管理の重要性
3. 4M管理対象の定義とランク付け (重点管理)
4. 4M管理 7つのステップ
変化点管理の「しくみ」と「日常管理」
1. 計画的変更への対応
  1. 設計変更・工程変更の管理
  2. 新製品立ち上げ管理 (初期流動管理)
2. 日常管理の核心:「先手管理」と「異常管理」
  1. 日常管理のPDCAサイクル
  2. 先手管理 (ヒューマンエラー・ポカミス防止)
  3. 異常管理 (突発的変化への対応とアラームルート)
デジタル技術による変化点の「見える化」と「予知」
1. 4M変化点の「見える化」手法
  1. 4M変化点管理一覧表と管理板
  2. デジタルダッシュボードによるKPI管理
2. IoT/センサーによるリアルタイム監視
  1. 既存設備へのセンサー導入 (振動・電流・温度)
  2. 設備の稼働監視と異常検知
3. 統計的手法による「ばらつき」の把握
  1. 層別とサンプリング
  2. ばらつきとは (ヒストグラムの活用)
4. 管理図による「異常」と「兆候」の検知
4M管理の実践と高度化
1. 工程能力の把握と管理 (Cp・Cpk)
2. 重要要因・重要特性の監視
  1. 管理点・点検点マトリクス
  2. 特殊工程の管理 (妥当性確認)
  3. トレーサビリティ管理の構築
3. 協力工場の4M変更管理
  1. 協力工場の品質管理と対策
  2. 協力工場の評価・格付けと工程監査

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講師

濱田金男氏
高崎ものづくり技術研究所

代表

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主催

株式会社 R&D支援センター

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お問い合わせ

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受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
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視聴期間は2026年3月24日〜31日を予定しております。
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デジタルで進化する4M管理

admin — Thu, 08 Jan 2026 05:57:26 +0000

デジタルで進化する4M管理

～リアルタイム監視が工場の「異常ゼロ」を実現する～

オンライン開催

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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年3月24日〜31日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年3月27日まで承ります。

概要

開催日

2026年3月23日(月) 13時00分～ 17時00分

修得知識

製造現場における4M変化点管理の目的と体系的な運用ステップ
突発異常とヒューマンエラーを防ぐ「先手管理」の具体的なしくみと手順
IoTセンサーやAIカメラを活用し、変化点をリアルタイムで検知・可視化する技術
管理図やデジタルダッシュボードを用いた、異常の兆候を捉えるデータ分析手法
工程能力 (Cp・Cpk) 、協力工場監査など、品質維持・管理の実践的スキル

プログラム

4M (変化点) 管理の基本と目的
1. 4M管理の目的:なぜ「変化点」に着目するのか
2. 多品種少量生産における4M管理の重要性
3. 4M管理対象の定義とランク付け (重点管理)
4. 4M管理 7つのステップ
変化点管理の「しくみ」と「日常管理」
1. 計画的変更への対応
  1. 設計変更・工程変更の管理
  2. 新製品立ち上げ管理 (初期流動管理)
2. 日常管理の核心:「先手管理」と「異常管理」
  1. 日常管理のPDCAサイクル
  2. 先手管理 (ヒューマンエラー・ポカミス防止)
  3. 異常管理 (突発的変化への対応とアラームルート)
デジタル技術による変化点の「見える化」と「予知」
1. 4M変化点の「見える化」手法
  1. 4M変化点管理一覧表と管理板
  2. デジタルダッシュボードによるKPI管理
2. IoT/センサーによるリアルタイム監視
  1. 既存設備へのセンサー導入 (振動・電流・温度)
  2. 設備の稼働監視と異常検知
3. 統計的手法による「ばらつき」の把握
  1. 層別とサンプリング
  2. ばらつきとは (ヒストグラムの活用)
4. 管理図による「異常」と「兆候」の検知
4M管理の実践と高度化
1. 工程能力の把握と管理 (Cp・Cpk)
2. 重要要因・重要特性の監視
  1. 管理点・点検点マトリクス
  2. 特殊工程の管理 (妥当性確認)
  3. トレーサビリティ管理の構築
3. 協力工場の4M変更管理
  1. 協力工場の品質管理と対策
  2. 協力工場の評価・格付けと工程監査

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講師

濱田金男氏
高崎ものづくり技術研究所

代表

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主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

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- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
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セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

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医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策

admin — Wed, 21 Jan 2026 07:20:04 +0000

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策

～逸脱発生時の対応 / 文書管理、記録管理 / 正しい標準設定と教育訓練 / CAPA対応～

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概要

本セミナーでは、医薬品製造における異常・逸脱管理について取り上げ、異常・逸脱管理対応として重要となる教育訓練や手順書・文書管理、リスクマネジメントや教育訓練の観点からも、事例を検証しながら解説いたします。

配信期間

2026年3月11日(水) 10時30分～ 2026年3月24日(火) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年3月20日(金) 16時30分

修得知識

ヒューマンエラー
逸脱発生時の対応、文書管理及び教育訓練
逸脱・インシデンツ対応のための文書管理、記録管理
正しい標準設定と教育訓練、品質リスクマネジメント
CAPA (逸脱是正措置と予報措置) 対応
品質文化 (Quality Culture)
2021年8月1日GMP省令改正施行

プログラム

　医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ発生には、品質保証の仕組み (システム) 作りによるところが大きいが、重要な点は、管理者のみならず現場で作業する作業員一人ひとりが日々「常に良い医薬品を造り」そして「益々質を高めること」を常に心がけることに尽きる。
　GMPを経験や感性に頼るのではなく、リスク管理や傾向分析等の統計的手法を用い、より科学的・合理的な発生事象の根本的原因究明を行い、不良品等が発生しないような改善策を考えること。不幸にして不良品を発生させた場合でも、是正措置や予防措置 (CAPA) を適切に実施し知識を積み上げることが重要である。なお、改正GMP省令第15条逸脱管理条項では、「逸脱管理」としてのCAPA管理が新規に制度化された。作業者自身が日々の作業の中で工程の僅かな異常や逸脱を先取り予見し、直ちに上司に報告が出来るような指導や教育訓練、そしてそのような職場のコミュニケーション、風土作りが益々重要となる。
　本セミナーでは医薬品製造過程における「ヒューマンエラー・逸脱事例や未然防止策」について、特に重要となる教育訓練や手順書・文書管理、リスクマネジメントや教育訓練の観点から、これまで実際に発生した製剤、製薬現場でのヒューマンエラーによる事故・事例を検証しながら説明する。医薬品の製造現場において、ヒューマンエラーは依然として逸脱発生の主要な要因の一つでありGMPに基づいた品質保証体制の確立とともに、人為的なミスの未然防止策の導入は極めて重要となる。本セミナーでは、実際に発生した逸脱・ヒューマンエラー事例を通じて、現場で起こりうるリスクとその対策について具体的に解説します。

GMPの目的とヒューマンエラーの防止
1. GMPの3原則
2. ヒアリハットとハインリッヒの法則
3. 逸脱・インシデンツ・変更管理とは
4. 具体的なトラブル事例と対策
  - 製造指図書・記録書の不備
  - 不良品の取扱いの間違い
  - 機器の取扱いの誤り
  - 包装工程捺印不備等
  - 連続運転による加熱事故
5. 「爪水虫治療薬への睡眠導入剤の混入」 (S化工) 、「T製薬での異品種混入の事故」は何故発生したか? 根本原因と対策
6. GMP省令改正 (2021年8月) 第15条におけるCAPAによる逸脱管理
正しい標準設定と教育訓練、職場環境について
1. 正しい標準設定と基準
2. 教育訓練の実効性の評価、教育プログラム
3. ヒューマンエラーをなくすための効果的な教育訓練について
4. 品質を向上させるための意識付けと職場環境作り
ヒューマンエラー防止のための文書化
1. GMP文書・記録の必要性
2. 国内法規制が求める文書管理
3. 海外法規制の要請する手順書・記録書
4. 文書監査におけるヒューマンエラー
5. コンピューター化システムにおける文書管理と逸脱防止
6. データインテグリティの不備と文書管理
7. 手順書・製造記録の不備と3極当局指摘事例
逸脱・インシデンツ事例と未然防止策
1. 逸脱・インシデンツとは
2. 逸脱・インシデンツのリスクマネジメントの重要ポイント
記録の重要性とヒューマンエラーの防止 (現場事例の検証)
1. 記録の重要性について
2. SOPの必要性と記載事例
3. 生産現場におけるヒューマンエラーの要因別分類と防止策 (人間の介在とミスの発生)
  - 「ボタンの押し間違い事故」 (ボタンの掛け違い) にみる発生要因分析と対策
原薬・製剤・包装工程における逸脱管理と品質確保
1. 目的と対応
2. ヒューマンエラー発生の原因と対応 (ソフト、ハード両面から)
  - 更衣室で着衣の状態確認
  - 原料のサンプリングミス
  - クリーンルームの排水口の不備
  - 蛍光灯のカバー
  - 木製の作業台
  - 品質管理 (天秤、洗浄瓶のラベル管理)
  - 封緘用テープの剥がれ事故と原因
  - 個装箱「捺印なし」混入事故による回収
  - 点滴静注用製剤外袋内毛髪混入
  - バイアル瓶の中にガラス片が混入
  - 封緘証紙浮き上がり
  - その他の逸脱事例
    - 仕込み間違い、バルブ操作ミス、温度管理逸脱
    - 毛髪・異物等・金属異物・ガラス片等混入
    - 設備異常、作業エラー
    - 異品種混合
      - 他社品錠剤
      - A錠中のB錠剤回収
    - 洗浄不良
      - ヒューマンエラー
      - SOP不良
    - 錠剤割れかけ、錠剤剥離、破損事例
    - 含量低下、造粒異状
    - 個装捺印なし苦情
3. 教育面での対応 (正社員以外も含めて)
  - 品質システム不備によるヒューマンエラー
4. 全社的対応の必要性
PQS活動と連動した品質リスクマネジメント
1. 品質リスクマネジメントシステム (QRM) とヒューマンエラー・逸脱防止
2. 製品ライフサイクルにわたる継続的な品質改善と品質文化の醸成
まとめ

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講師

高平正行氏
エイドファーマ

代表

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主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

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: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
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- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

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医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策

admin — Wed, 21 Jan 2026 07:19:35 +0000

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策

～逸脱発生時の対応 / 文書管理、記録管理 / 正しい標準設定と教育訓練 / CAPA対応～

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概要

開催日

2026年3月9日(月) 10時30分～ 16時30分

修得知識

ヒューマンエラー
逸脱発生時の対応、文書管理及び教育訓練
逸脱・インシデンツ対応のための文書管理、記録管理
正しい標準設定と教育訓練、品質リスクマネジメント
CAPA (逸脱是正措置と予報措置) 対応
品質文化 (Quality Culture)
2021年8月1日GMP省令改正施行

プログラム

GMPの目的とヒューマンエラーの防止
1. GMPの3原則
2. ヒアリハットとハインリッヒの法則
3. 逸脱・インシデンツ・変更管理とは
4. 具体的なトラブル事例と対策
  - 製造指図書・記録書の不備
  - 不良品の取扱いの間違い
  - 機器の取扱いの誤り
  - 包装工程捺印不備等
  - 連続運転による加熱事故
5. 「爪水虫治療薬への睡眠導入剤の混入」 (S化工) 、「T製薬での異品種混入の事故」は何故発生したか? 根本原因と対策
6. GMP省令改正 (2021年8月) 第15条におけるCAPAによる逸脱管理
正しい標準設定と教育訓練、職場環境について
1. 正しい標準設定と基準
2. 教育訓練の実効性の評価、教育プログラム
3. ヒューマンエラーをなくすための効果的な教育訓練について
4. 品質を向上させるための意識付けと職場環境作り
ヒューマンエラー防止のための文書化
1. GMP文書・記録の必要性
2. 国内法規制が求める文書管理
3. 海外法規制の要請する手順書・記録書
4. 文書監査におけるヒューマンエラー
5. コンピューター化システムにおける文書管理と逸脱防止
6. データインテグリティの不備と文書管理
7. 手順書・製造記録の不備と3極当局指摘事例
逸脱・インシデンツ事例と未然防止策
1. 逸脱・インシデンツとは
2. 逸脱・インシデンツのリスクマネジメントの重要ポイント
記録の重要性とヒューマンエラーの防止 (現場事例の検証)
1. 記録の重要性について
2. SOPの必要性と記載事例
3. 生産現場におけるヒューマンエラーの要因別分類と防止策 (人間の介在とミスの発生)
  - 「ボタンの押し間違い事故」 (ボタンの掛け違い) にみる発生要因分析と対策
原薬・製剤・包装工程における逸脱管理と品質確保
1. 目的と対応
2. ヒューマンエラー発生の原因と対応 (ソフト、ハード両面から)
  - 更衣室で着衣の状態確認
  - 原料のサンプリングミス
  - クリーンルームの排水口の不備
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  - 木製の作業台
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    - 設備異常、作業エラー
    - 異品種混合
      - 他社品錠剤
      - A錠中のB錠剤回収
    - 洗浄不良
      - ヒューマンエラー
      - SOP不良
    - 錠剤割れかけ、錠剤剥離、破損事例
    - 含量低下、造粒異状
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  - 品質システム不備によるヒューマンエラー
4. 全社的対応の必要性
PQS活動と連動した品質リスクマネジメント
1. 品質リスクマネジメントシステム (QRM) とヒューマンエラー・逸脱防止
2. 製品ライフサイクルにわたる継続的な品質改善と品質文化の醸成
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講師

高平正行氏
エイドファーマ

代表

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医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善

admin — Thu, 25 Dec 2025 08:11:40 +0000

医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善

～ヒューマンエラーを個人責任にしないGMPシステム対応の考え方 / ヒューマンエラー防止ツールとしてのSOP・製造記録の実務活用 / 派遣社員・短期教育を前提としたGMP教育訓練と現場対策～

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概要

本セミナーでは、ヒューマンエラーを未然に防ぐためのSOP作成の原則、失敗するSOPの典型例、作業者が迷わない記載方法、異常時処置の書き方、OJT・教育訓練の仕組み化までを具体例を交えて解説いたします。
「現場で使えるSOP」と「事故を生まない文書管理」の仕組みの構築について実践的に解説いたします。

配信期間

2026年3月9日(月) 10時00分～ 2026年3月19日(木) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年3月9日(月) 10時00分

修得知識

SOPの作成手順と留意点
ヒューマンエラーを個人責任にしないGMPシステム対応の考え方
ヒューマンエラー防止ツールとしてのSOP・製造記録の実務活用
派遣社員・短期教育を前提としたGMP教育訓練と現場対策

プログラム

　ヒューマンエラーの防止には、ルールを教育し、それを遵守すべき理由を教える。そして自らの責務 (患者さんに健康リスクを負わさない) を自覚させることが基本である。しかし派遣社員依存型の企業では、教育時間は短く、上記の基本を習得しないまま即現場に配属される。こうした実情を踏まえて、ヒューマンエラー対策を考える講座である。

人の性癖
1. 人はミスを犯す動物
2. 再教育はミスの根本対策にならない
トラブル事例
ミス防止にSOPは必須
1. GMPの基本は手順の文書化と実施記録を残すこと
2. 教えないのはミスのもと
3. OOS発生時の処置は大丈夫?
4. 衛生管理の不備は出荷停止を招く
5. 訪問者も教育の対象者
6. 忘れてならないのは教育訓練要員の確保
SOP/製造指図記録書の留意点
1. SOP作成の6原則
2. 目標は「LINE」の文書
3. SOPの作成手順
4. ミスには2種類ある
5. ミス発生時の確認事項
6. 曖昧な指図 (表現) はミスを誘引する
7. 記録書に対する留意点
8. ALCOA+は5ゲン (3現+原理、原則) で確認
見える化
1. 手順を文書で示しても分かり難い
2. SOPの作成前に作業の改善と見える化を検討
3. Z世代は漫画離れ (吹き出しを読むのが億劫)
4. SOPの短尺動画化
5. 文書と動画教育には限界がある
企業体質に問題はないか
1. ミスを個人に帰結せず、システムの不備として捉える
2. 経営陣の姿勢が不祥事の遠因に
3. 責任役員の責務を簡単に言えば
4. Quality Cultureとは
5. ほとんどの犯罪は三つの不足から
トラブルを未然防止できるのは作業者
1. 医薬品の品質保証に必要なこと
2. PQS (医薬品品質システム) で責務を達成
3. PQSは全員参加で実施するもの
4. そもそも「逸脱 (Deviation) 」とは?
5. 現場では「小さい異常」は日常茶飯事
6. 小さい異常 (Abnormality) も逸脱 (Deviation) ?
7. 「小さい異常」の顕在化と記録は重要
8. SOPを「守れ」だけの教育では駄目
9. SOPの設定理由・背景・意図を教える
10. 教育訓練の実効性はどう評価?質疑応答

質疑応答

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講師

髙木肇 (高木肇) 氏
医薬品GMP教育支援センター

代表

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主催

株式会社技術情報協会

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受講料

1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 180,000円(税別) / 198,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 210,000円(税別) / 231,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は10日間です。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

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わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント

admin — Tue, 23 Dec 2025 09:33:30 +0000

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント

～作業ミスや逸脱を未然に防止するための作成上の工夫とは～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

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概要

本セミナーでは、ヒューマンエラーを誘引せず、実効性のあるSOP、指図記録書とはどうあるべきか、事例を基に考察いたします。

配信期間

2026年3月2日(月) 10時30分～ 2026年3月11日(水) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年3月9日(月) 16時30分

プログラム

　SOPや製造指図書はあるもののヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいはSOPが現場で活用されず、作業者が自分のノウハウをメモにして作業している、なぜそのようなことが起こるのか。一つの原因としてSOPや指図記録書の内容不備が考えられる。不適切なSOPでは当然適切な実地訓練 (OJT) も期待できない。
　ヒューマンエラーを誘引せず、実効性のあるSOP、指図記録書とはどうあるべきかを受講者と一緒に考える講座である。

人はミスをする動物
1. そもそもヒトは
2. ミスした作業者への対応を間違えると
3. 再教育はミスの根本対策にならない
ミス防止にSOPは必須
1. GMPの基本は文書化と記録作成
2. どこまでSOP化されているか
3. 教えられていないと (SOPがないと)
ミスを誘引する悪いSOPの例
1. ミスが発生したときの確認事項
2. 曖昧な指図はミスを誘引する
OJT (実地訓練) に留まらずQRM (リスクマネジメント) 教育を
1. 「品質」を保証するには
2. ルールベースからリスクベースGMPへ
3. そもそも、医薬関連事業者等の責務とは
4. 医薬関連事業者等の責務をPQS (医薬品品質システム) で実践
5. PQS (Quality Culture) はKPI (重要業績指標) 」で評価
6. PQSにはQRM (品質リスクマネジメント) スキルが必須
7. 本来、教育訓練すべきことは
8. 教育訓練の実効性が問われている
9. アクティブラーニング型」の教育訓練へ
SOPの作成手順
1. SOP作成の手順書がいる
2. SOP作成の6原則
3. SOPの第一版は70点の出来
4. SOPの作成手順
5. SOPの作成に先立ち作業内容の見直し
製造指図記録書の作成手順
1. 製造指図記録書の様式
2. 製造指図記録書への要請事項
3. SOPと指図記録書の関係
4. 省略化によって発生する問題
5. 隠したがるトラブルを検出するには
6. 現場では「小さい異常」は日常茶飯事
7. 「小さい異常」を常態化させないのが肝要
8. 異常と逸脱は分けて考えた方が良い
9. 「異常」への対処法
記録書の留意点
1. 体質 (Quality culture) に問題のある企業の特徴
2. 品質不正問題を起こす遠因
3. 品質不正の再発を防ぐための動向
4. データガバナンスシステムの構築要請
5. 記録書に関する要請事項
6. データの信頼性確保は経営者の責務
7. QA部署はDI (データインティグリティ) の実践部隊
8. ALCOA+は5ゲン (現場、現物、現実、原理、原則) で確認
9. ダブルチェックの2つの目的

質疑応答

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講師

髙木肇 (高木肇) 氏
医薬品GMP教育支援センター

代表

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主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年3月2日〜11日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

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周辺視目視検査法による外観検査の上手な進め方

admin — Sat, 20 Dec 2025 04:36:06 +0000

見逃し低減・検査精度を劇的に改善するための

周辺視目視検査法による外観検査の上手な進め方

東京都開催会場・オンライン開催個別相談付き

ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
アーカイブ配信の視聴期間は2026年3月9日〜15日を予定しております。
ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

概要

本セミナーでは、周辺視目視検査法の基礎から解説し、外観検査の精度向上を図る周辺視目視検査法の進め方、照明・姿勢・器材の配置等の作業条件の改善、および検査員の早期育成について、具体的な実例を交えて詳しく解説いたします。

開催日

2026年3月2日(月) 10時00分～ 16時00分

受講対象者

外観検査の担当者、管理者
製造・技術・調達・品質管理部門の監督者、指導者、マネジメント担当者

修得知識

科学的な周辺視目視検査法の理解
見逃し原因・対策
導入ノウハウ
検査作業条件の改善ノウハウ

プログラム

　従来の検査職場は検査員の経験と感に頼った職種であり半ば聖域化されていましたが、それは一般的に目視検査が集中力に頼った不良箇所の指摘と思い込んでおりました。しかし、そんな作業は1時間と持たないことは考えただけでも容易にわかることです。
　一方、現実的にベテラン検査員は1日中検査をして優れた抽出能力を持続しています。これを集中力の持続と誤った考え方をしていたため、検査の効率化の遅れを招き、検査員の習熟が年単位に達するという職場にしていました。これを、大脳視覚システムまで機能展開することで、より楽な検査方法を確立し2〜3週間で十分ベテランと同じ能力に習熟する訓練方法を構築しました。
　従来の検査では「良く見る」ことが指導されていましたが、機能分析の結果、ベテラン検査員は周辺視、瞬間視、衝撃性眼球運動という視覚システムを活用していることがわかりました。これらの前提条件とリズムによってベテランと同等かそれ以上 (生産性は倍) になり、さらに光源の種類や強さを最適化することで検査での見逃しが大幅に削減できます。
　本セミナーでは、この「周辺視目視検査法」を理解していただけるように解説します。また、検査法以前の問題 (照明・姿勢・器材の配置等の作業条件) に気付かずに検査をしているため、見逃しが日常的に発生し、悩んでいるという状況が非常に多いのが現状です。それを改善するにはどうしたらいいか、という点についても、実例を交えて触れたいと思います。日ごろ検査での見逃しや長期間かかる検査員の育成でお悩みの指導者や管理者、マネジメントされている方々に聞いていただきたい構成となっています。

周辺視目視検査法の概念
1. 従来の官能検査の特徴と問題点
2. 大脳視覚システムの機能と限界
3. 周辺視目視検査への変更点
  1. 焦点視力から周辺視力へ
  2. 集中視から瞬間視へ
  3. 滑動性眼球運動から衝撃性眼球運動へ
  4. 欠点探しから良品の確認へ
導入方法
1. 原理の正しい理解
  - この検査方法は大脳視覚システムの疲労を削減する
2. 限度見本の作成
  - 「視覚」記憶の作りこみのために現物で訓練をする
3. スムースなハンドリング
日中作業をすることを考慮したリズミカルな動作の構築
1. 正しい作業姿勢
  - 局所疲労の削減のために必要な作業台と椅子の関係
2. 導入時の特徴
  - リズムが出来ていないとき特有の現象など
見逃し原因に多い検査対象物と光源の関係
1. 明るければ見やすいかどうか
  - 照明の明るさ (Lux) より眼に届いた時の明るさが大事
2. 検査用途ごとの光源の種類と適用方法
  - 平行光と拡散光の使い分けで眼精疲労は大きく違う
  - ビームライトによる透過検査の見逃しの理由
3. 単純な見逃しに多い「明順応」と「暗順応」
  - 「明順応」と「暗順応」とはどんな現象か
  - 危険な状況である「訓化」とはどんな現象か
事例紹介
- タイのメーカーで展開した時の事例
質疑応答

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講師

佐々木章雄氏
周辺視目視検査研究所

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会場

TH企画セミナールーム

東京都港区芝4丁目5-11 芝プラザビル 5F

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主催

株式会社TH企画 (TH企画セミナーセンター)

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

受講者の声

先生の話は、分かりやすくおもしろかったです。初めて聞く単語も多く、脳細胞についてもとても勉強になりました。実務で実践したいと思います。
リズムの大切さがよく分かりました。資料も充実しているので今後に生かしたいと思います。
実効性のある教育というところがまだまだできていないので今後の参考にしていきたいです。本日はありがとうございました。
外観検査を行うにあたり周辺視目視検査法がどのように関わってくるのか知りたかったがとても参考になりました。
なるほど…と新たな知見を多く得ることができた。視覚方法の変更・検査方法の違いなど理解することができた。

複数名同時申込割引について

複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。

1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)

テキスト送付に係る配送料

ライブ配信・アーカイブ配信受講の場合、別途テキストの送付先1件につき、配送料 1,100円(税別) / 1,210円(税込) を頂戴します。

会場受講 / ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

会場受講、ライブ配信、アーカイブ配信のいずれかをご選択いただけます。

会場受講をご希望の場合

ライブ配信、アーカイブ配信のサービスは受けられません。
翌営業日までに、請求書、受講票、会場までの地図を発送させていただきます。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

セミナー資料は、郵送にて前日までにお送りいたします。
開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年3月9日〜15日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

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GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント

admin — Tue, 23 Dec 2025 10:18:52 +0000

GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント

～逸脱・ヒューマンエラーの低減を目指して～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

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概要

本セミナーでは、医薬品製造において真に実効性のある教育訓練を求めて、教育訓練のあるべき姿を紐解きながら、教育訓練を達成するプロセスとそのケーススタディを紹介いたします。

配信期間

2026年2月27日(金) 13時00分～ 2026年3月7日(土) 16時00分

お申し込みの締切日

2026年3月5日(木) 16時00分

受講対象者

医薬品製造所においてGMPの教育訓練に従事している品質保証、品質管理、製造部門の方

修得知識

教育訓練の体制構築
教育訓練のマネジメント

プログラム

　教育訓練は、GMPにおいて重要な機能の一つである。設備・手順・システムがいかに優れていても、十分な知識と技能のある従業員がいなければGMPは決して機能しない。一方で多くの医薬品製造業で教育訓練が形式的に終わることも少なくない。本講義では、真に実効性のある教育訓練を求めて、教育訓練のあるべき姿を紐解きながら、教育訓練を達成するプロセスとそのケーススタディを紹介したい。

GMPにおける教育訓練の機能
1. 「教育 (Education) 」と「訓練 (Training) 」
2. 「知識 (Knowledge) 」と「技能 (Skill) 」
3. 教育訓練の欠如が引き起こすこと
  1. 逸脱
  2. ヒューマンエラー
4. FDAにおける教育訓練に係る指摘の類型
  1. FDA査察における教育訓練の指摘事項の推移
  2. 従業員が必要な教育訓練を受けていない
  3. 従業員の必要な教育・経験が不足している
  4. 必要な数の適格性のある従業員が不足している
教育訓練の体制の構築
1. 職務記述書 (Job Description) の策定
2. 責任者の就任要件 (資格) の設定
3. 作業者の従事要件 (資格) の設定
4. 階層別の教育訓練プログラム
5. イベント別の教育訓練プログラム
6. 資格認定 (Personnel Qualification)
教育訓練実施のポイント
1. 講師を育成する (Train the trainer)
2. 何を教えるのか
3. いかに教えるのか
4. いかに理解度を確認するのか
ケーススタディ部門別の教育訓練
1. 製造部門の教育訓練体制の構築
2. 品質管理部門の教育訓練体制の構築
3. 品質保証部門の教育訓練体制の構築

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講師

高橋大地氏
株式会社ファーマプランニング

取締役

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主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
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わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント

admin — Tue, 23 Dec 2025 09:32:34 +0000

わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント

～作業ミスや逸脱を未然に防止するための作成上の工夫とは～

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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年3月2日〜11日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年3月9日まで承ります。

概要

本セミナーでは、ヒューマンエラーを誘引せず、実効性のあるSOP、指図記録書とはどうあるべきか、事例を基に考察いたします。

開催日

2026年2月27日(金) 10時30分～ 16時30分

プログラム

人はミスをする動物
1. そもそもヒトは
2. ミスした作業者への対応を間違えると
3. 再教育はミスの根本対策にならない
ミス防止にSOPは必須
1. GMPの基本は文書化と記録作成
2. どこまでSOP化されているか
3. 教えられていないと (SOPがないと)
ミスを誘引する悪いSOPの例
1. ミスが発生したときの確認事項
2. 曖昧な指図はミスを誘引する
OJT (実地訓練) に留まらずQRM (リスクマネジメント) 教育を
1. 「品質」を保証するには
2. ルールベースからリスクベースGMPへ
3. そもそも、医薬関連事業者等の責務とは
4. 医薬関連事業者等の責務をPQS (医薬品品質システム) で実践
5. PQS (Quality Culture) はKPI (重要業績指標) 」で評価
6. PQSにはQRM (品質リスクマネジメント) スキルが必須
7. 本来、教育訓練すべきことは
8. 教育訓練の実効性が問われている
9. アクティブラーニング型」の教育訓練へ
SOPの作成手順
1. SOP作成の手順書がいる
2. SOP作成の6原則
3. SOPの第一版は70点の出来
4. SOPの作成手順
5. SOPの作成に先立ち作業内容の見直し
製造指図記録書の作成手順
1. 製造指図記録書の様式
2. 製造指図記録書への要請事項
3. SOPと指図記録書の関係
4. 省略化によって発生する問題
5. 隠したがるトラブルを検出するには
6. 現場では「小さい異常」は日常茶飯事
7. 「小さい異常」を常態化させないのが肝要
8. 異常と逸脱は分けて考えた方が良い
9. 「異常」への対処法
記録書の留意点
1. 体質 (Quality culture) に問題のある企業の特徴
2. 品質不正問題を起こす遠因
3. 品質不正の再発を防ぐための動向
4. データガバナンスシステムの構築要請
5. 記録書に関する要請事項
6. データの信頼性確保は経営者の責務
7. QA部署はDI (データインティグリティ) の実践部隊
8. ALCOA+は5ゲン (現場、現物、現実、原理、原則) で確認
9. ダブルチェックの2つの目的

質疑応答

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講師

髙木肇 (高木肇) 氏
医薬品GMP教育支援センター

代表

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主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

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本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
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セミナー資料は、PDFファイルを配布予定です。
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講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

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GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント

admin — Tue, 23 Dec 2025 10:17:10 +0000

GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント

～逸脱・ヒューマンエラーの低減を目指して～

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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年2月27日〜3月7日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年3月5日まで承ります。

概要

開催日

2026年2月26日(木) 13時00分～ 16時00分

受講対象者

医薬品製造所においてGMPの教育訓練に従事している品質保証、品質管理、製造部門の方

修得知識

教育訓練の体制構築
教育訓練のマネジメント

プログラム

GMPにおける教育訓練の機能
1. 「教育 (Education) 」と「訓練 (Training) 」
2. 「知識 (Knowledge) 」と「技能 (Skill) 」
3. 教育訓練の欠如が引き起こすこと
  1. 逸脱
  2. ヒューマンエラー
4. FDAにおける教育訓練に係る指摘の類型
  1. FDA査察における教育訓練の指摘事項の推移
  2. 従業員が必要な教育訓練を受けていない
  3. 従業員の必要な教育・経験が不足している
  4. 必要な数の適格性のある従業員が不足している
教育訓練の体制の構築
1. 職務記述書 (Job Description) の策定
2. 責任者の就任要件 (資格) の設定
3. 作業者の従事要件 (資格) の設定
4. 階層別の教育訓練プログラム
5. イベント別の教育訓練プログラム
6. 資格認定 (Personnel Qualification)
教育訓練実施のポイント
1. 講師を育成する (Train the trainer)
2. 何を教えるのか
3. いかに教えるのか
4. いかに理解度を確認するのか
ケーススタディ部門別の教育訓練
1. 製造部門の教育訓練体制の構築
2. 品質管理部門の教育訓練体制の構築
3. 品質保証部門の教育訓練体制の構築

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講師

高橋大地氏
株式会社ファーマプランニング

取締役

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主催

株式会社 R&D支援センター

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本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年2月27日〜3月7日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

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ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理

admin — Sat, 22 Nov 2025 07:34:30 +0000

ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理

オンライン開催

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ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
アーカイブ配信の視聴期間は2026年3月3日〜9日を予定しております。
ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

概要

開催日

2026年2月24日(火) 10時00分～ 16時30分

修得知識

駄目なSOPとあるべきSOP
教育訓練の在り方
SOPの作成手順と留意点
データの信頼性確保のための留意点

プログラム

　適切な作業手順の標準化 (SOPの作成) とその通り実施した記録 (実施者名を含む) の作成はGMPの基本である。適切なSOPによるOJTとSOPの設定根拠・理由を理解した作業者を育成しなければ、適正な製造管理/品質管理はできない。
　口伝でのOJTや不適切なSOPでは、我流の作業、エラーの誘引、法令違反を招く可能性も出てくる。適切なSOPとはどのようなものかを考察する講座である。

無人化/自動化してもヒューマンエラーはなくならない
1. 人の介在は避けられない
2. 人の性癖
ヒューマンエラーの原因は多岐に渡る
1. ミスの直接原因だけに着目しない
2. 再教育はミスの根本対策にならない!
ミス防止にSOPは必須
1. ミスを防ぐ「五箇条」
2. 前/後工程間の情報共有の場は大切
3. 教えられていないと (SOPがないと) こんなことに
4. 外来者を教育するSOPも必要
ミスを誘引する悪いSOPの例
1. ヒューマンエラーには二種類ある
2. ミスが発生したときの確認事項
3. 駄目なSOPと良いSOPの例
SOPの作成手順
1. SOP作成の6原則
2. SOPをみれば企業のレベルが分かる
3. SOPの作成は作業内容の見直しから
4. SOPの短尺動画化も検討
5. 作業者が困惑しないために異常時の処置を明記
6. SOPと指図記録書の関係
SOPを読ませるだけの実地訓練では駄目
1. 本来、教育訓練すべきことは
まず新人に何を教育するか
1. 教育訓練のスタートは6S、そして10S活動へ
2. 始業前/作業中/終業点検は重要
3. 日常点検では五感をフル活用
4. 日常点検のために教えておくこと
気づきとその記録の重要性
1. 現場では「小さい異常」は日常茶飯事
2. 特記事項を書く習慣付け
3. 異常と逸脱は分けて管理
人材育成を目標に
1. 「品質」を保証するにはリスクマネジメントスキルが必要
2. 「知識管理」とは3つの知性の活用
3. Z世代は成長機会、学習機会のない企業だと離反する
4. あるべき教育訓練
5. 教育訓練の実効性をどう評価?
6. GMP集合教育を「情報伝達」、「参画」、「討論」の場に
文書管理の見直し
1. DIは新しい概念ではない
2. データガバナンスシステムの構築
3. 既存文書管理の再点検
秤量作業SOPの事例
まとめ、Q&A
質疑応答

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講師

髙木肇 (高木肇) 氏
医薬品GMP教育支援センター

代表

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主催

株式会社TH企画 (TH企画セミナーセンター)

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受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

受講者の声

製造現場での情報の吸い上げ方・教育を行う際に作業者の方を巻き込むアイディア等、弊社でも試してみたい内容・事例が多く助かりました。高木先生が働いてらした工場で働いてみたかったと感じる程、工場の様子が伝わるセミナーでした。
わかりやすく、製造現場でSOPを作成する際いかせると思いました。
大変参考になりました。教わったポイントについて、早速実践してみたいと思います。
講師の解説が非常に分かりやすく実践的でよかった。
現場に近い視点で実例を交えてお話し頂いたので、理解しやすく大変ためになりました。

複数名同時申込割引について

複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。

1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)

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セミナー資料は、PDFファイルを配布予定です。
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医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善

admin — Thu, 25 Dec 2025 08:11:03 +0000

医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善

オンライン開催

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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年3月9日〜19日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年3月9日まで承ります。

概要

開催日

2026年2月24日(火) 10時00分～ 16時30分

修得知識

SOPの作成手順と留意点
ヒューマンエラーを個人責任にしないGMPシステム対応の考え方
ヒューマンエラー防止ツールとしてのSOP・製造記録の実務活用
派遣社員・短期教育を前提としたGMP教育訓練と現場対策

プログラム

人の性癖
1. 人はミスを犯す動物
2. 再教育はミスの根本対策にならない
トラブル事例
ミス防止にSOPは必須
1. GMPの基本は手順の文書化と実施記録を残すこと
2. 教えないのはミスのもと
3. OOS発生時の処置は大丈夫?
4. 衛生管理の不備は出荷停止を招く
5. 訪問者も教育の対象者
6. 忘れてならないのは教育訓練要員の確保
SOP/製造指図記録書の留意点
1. SOP作成の6原則
2. 目標は「LINE」の文書
3. SOPの作成手順
4. ミスには2種類ある
5. ミス発生時の確認事項
6. 曖昧な指図 (表現) はミスを誘引する
7. 記録書に対する留意点
8. ALCOA+は5ゲン (3現+原理、原則) で確認
見える化
1. 手順を文書で示しても分かり難い
2. SOPの作成前に作業の改善と見える化を検討
3. Z世代は漫画離れ (吹き出しを読むのが億劫)
4. SOPの短尺動画化
5. 文書と動画教育には限界がある
企業体質に問題はないか
1. ミスを個人に帰結せず、システムの不備として捉える
2. 経営陣の姿勢が不祥事の遠因に
3. 責任役員の責務を簡単に言えば
4. Quality Cultureとは
5. ほとんどの犯罪は三つの不足から
トラブルを未然防止できるのは作業者
1. 医薬品の品質保証に必要なこと
2. PQS (医薬品品質システム) で責務を達成
3. PQSは全員参加で実施するもの
4. そもそも「逸脱 (Deviation) 」とは?
5. 現場では「小さい異常」は日常茶飯事
6. 小さい異常 (Abnormality) も逸脱 (Deviation) ?
7. 「小さい異常」の顕在化と記録は重要
8. SOPを「守れ」だけの教育では駄目
9. SOPの設定理由・背景・意図を教える
10. 教育訓練の実効性はどう評価?質疑応答

質疑応答

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講師

髙木肇 (高木肇) 氏
医薬品GMP教育支援センター

代表

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主催

株式会社技術情報協会

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受講料

1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 180,000円(税別) / 198,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 210,000円(税別) / 231,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

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「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

セミナー資料は、郵送にて前日までにお送りいたします。
開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

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配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
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視聴期間は10日間です。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

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GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果

admin — Thu, 13 Nov 2025 08:43:17 +0000

GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果

～文字のSOPで教育困難な作業 / 標準作業手順の見える化 / 作業員教育・ミスの誘引を防止に役立つSOPの動画化～

オンライン開催

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本セミナーは、申し込みの受け付けを終了いたしました。

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概要

配信期間

2026年2月9日(月) 13時00分～ 2026年2月19日(木) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年2月9日(月) 13時00分

修得知識

PQS、QMS、知識管理の基礎
SOP作成時の留意点
異常発生時の処置手順
SOPのビジュアル化の事例

プログラム

　品質不正事案の原因の一つとして、SOPやOJTの不備がミスを誘引しているにも拘わらずミスを作業者の責任として叱責する、その結果作業者はミスを隠蔽する企業風土があるかも知れない。また、文字のSOPがあっても、理解しやすいように短縮動画でビジュアル化すれば、メッセージの印象が強くなり、記憶に残りやすくなる。
　本セミナーは、どのようなSOPが必要か、動画化すべき作業手順について皆さんと一緒に考える講座である。

はじめに (GMPの三原則)

高い品質を保証するシステムを設計すること (PQSの実践)
1. 品質保証のために要請されているPQS (医薬品品質システム)
2. PQSに必要なQRM (品質リスクマネジメント) と知識管理とは
3. PQSは全員参加で実施するもの
4. 潜在リスクを抽出できるのは作業者
Write it down-keep good record (文書化と記録)
1. GMPの基本は手順の文書化と実施記録 (証拠) を残すこと
2. ミス防止にはSOPが必要
3. SOP作成の6原則
4. SOP作成手順書が必要
5. SOPの作成手順
人為的な誤りを最小限にすること (人的ミスの防止)
1. ミスの要因は一つと限らない
2. ミスが発生したときの確認事項
3. 曖昧な指図はミスを誘引する
4. 再教育はミスの根本対策にならない
5. 現場では「小さい異常」は日常茶飯事
6. 小さい異常の顕在化と記録は重要
7. 異常と逸脱を定義し、分けて運用
医薬品の汚染及び品質低下を防止すること (衛生管理)
1. 汚染管理戦略の構築
2. ハードウェアへの要請
3. 衛生管理の不備は出荷停止を招く
4. 毛髪混入苦情はユーザーからの不潔の烙印
5. 人は発塵源
文字のSOPで教育困難な作業
1. 無菌作業者のPST (プロセスシミュレーションテスト)
2. 標準作業手順の見える化
見える化での教育例
1. 気流の流れを可視化 (スモークスタディ)
2. 更衣手順と注意点の視覚教育

質疑応答

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講師

髙木肇 (高木肇) 氏
医薬品GMP教育支援センター

代表

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主催

株式会社技術情報協会

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受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 160,000円(税別) / 176,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 190,000円(税別) / 209,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

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視聴期間は2026年2月9日〜19日を予定しております。
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医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策

admin — Tue, 02 Dec 2025 08:43:34 +0000

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策

～逸脱発生時の対応 / 文書管理、記録管理 / 正しい標準設定と教育訓練 / CAPA対応～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは、都合により延期いたしました。
2026年3月11日(水) 医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策

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概要

配信期間

2026年1月30日(金) 10時30分～ 2026年2月10日(火) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年2月6日(金) 16時30分

修得知識

ヒューマンエラー
逸脱発生時の対応、文書管理及び教育訓練
逸脱・インシデンツ対応のための文書管理、記録管理
正しい標準設定と教育訓練、品質リスクマネジメント
CAPA (逸脱是正措置と予報措置) 対応
品質文化 (Quality Culture)
2021年8月1日GMP省令改正施行

プログラム

GMPの目的とヒューマンエラーの防止
1. GMPの3原則
2. ヒアリハットとハインリッヒの法則
3. 逸脱・インシデンツ・変更管理とは
4. 具体的なトラブル事例と対策
  - 製造指図書・記録書の不備
  - 不良品の取扱いの間違い
  - 機器の取扱いの誤り
  - 包装工程捺印不備等
  - 連続運転による加熱事故
5. 「爪水虫治療薬への睡眠導入剤の混入」 (S化工) 、「T製薬での異品種混入の事故」は何故発生したか? 根本原因と対策
6. GMP省令改正 (2021年8月) 第15条におけるCAPAによる逸脱管理
正しい標準設定と教育訓練、職場環境について
1. 正しい標準設定と基準
2. 教育訓練の実効性の評価、教育プログラム
3. ヒューマンエラーをなくすための効果的な教育訓練について
4. 品質を向上させるための意識付けと職場環境作り
ヒューマンエラー防止のための文書化
1. GMP文書・記録の必要性
2. 国内法規制が求める文書管理
3. 海外法規制の要請する手順書・記録書
4. 文書監査におけるヒューマンエラー
5. コンピューター化システムにおける文書管理と逸脱防止
6. データインテグリティの不備と文書管理
7. 手順書・製造記録の不備と3極当局指摘事例
逸脱・インシデンツ事例と未然防止策
1. 逸脱・インシデンツとは
2. 逸脱・インシデンツのリスクマネジメントの重要ポイント
記録の重要性とヒューマンエラーの防止 (現場事例の検証)
1. 記録の重要性について
2. SOPの必要性と記載事例
3. 生産現場におけるヒューマンエラーの要因別分類と防止策 (人間の介在とミスの発生)
  - 「ボタンの押し間違い事故」 (ボタンの掛け違い) にみる発生要因分析と対策
原薬・製剤・包装工程における逸脱管理と品質確保
1. 目的と対応
2. ヒューマンエラー発生の原因と対応 (ソフト、ハード両面から)
  - 更衣室で着衣の状態確認
  - 原料のサンプリングミス
  - クリーンルームの排水口の不備
  - 蛍光灯のカバー
  - 木製の作業台
  - 品質管理 (天秤、洗浄瓶のラベル管理)
  - 封緘用テープの剥がれ事故と原因
  - 個装箱「捺印なし」混入事故による回収
  - 点滴静注用製剤外袋内毛髪混入
  - バイアル瓶の中にガラス片が混入
  - 封緘証紙浮き上がり
  - その他の逸脱事例
    - 仕込み間違い、バルブ操作ミス、温度管理逸脱
    - 毛髪・異物等・金属異物・ガラス片等混入
    - 設備異常、作業エラー
    - 異品種混合
      - 他社品錠剤
      - A錠中のB錠剤回収
    - 洗浄不良
      - ヒューマンエラー
      - SOP不良
    - 錠剤割れかけ、錠剤剥離、破損事例
    - 含量低下、造粒異状
    - 個装捺印なし苦情
3. 教育面での対応 (正社員以外も含めて)
  - 品質システム不備によるヒューマンエラー
4. 全社的対応の必要性
PQS活動と連動した品質リスクマネジメント
1. 品質リスクマネジメントシステム (QRM) とヒューマンエラー・逸脱防止
2. 製品ライフサイクルにわたる継続的な品質改善と品質文化の醸成
まとめ

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株式会社 R&D支援センター

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1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

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- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年1月30日〜2月10日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

本セミナーは、都合により延期いたしました。
2026年3月11日(水) 医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策

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GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果

admin — Thu, 13 Nov 2025 08:42:42 +0000

GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果

～文字のSOPで教育困難な作業 / 標準作業手順の見える化 / 作業員教育・ミスの誘引を防止に役立つSOPの動画化～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年2月9日〜19日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年2月9日まで承ります。

概要

開催日

2026年1月29日(木) 13時00分～ 16時30分

修得知識

PQS、QMS、知識管理の基礎
SOP作成時の留意点
異常発生時の処置手順
SOPのビジュアル化の事例

プログラム

はじめに (GMPの三原則)

高い品質を保証するシステムを設計すること (PQSの実践)
1. 品質保証のために要請されているPQS (医薬品品質システム)
2. PQSに必要なQRM (品質リスクマネジメント) と知識管理とは
3. PQSは全員参加で実施するもの
4. 潜在リスクを抽出できるのは作業者
Write it down-keep good record (文書化と記録)
1. GMPの基本は手順の文書化と実施記録 (証拠) を残すこと
2. ミス防止にはSOPが必要
3. SOP作成の6原則
4. SOP作成手順書が必要
5. SOPの作成手順
人為的な誤りを最小限にすること (人的ミスの防止)
1. ミスの要因は一つと限らない
2. ミスが発生したときの確認事項
3. 曖昧な指図はミスを誘引する
4. 再教育はミスの根本対策にならない
5. 現場では「小さい異常」は日常茶飯事
6. 小さい異常の顕在化と記録は重要
7. 異常と逸脱を定義し、分けて運用
医薬品の汚染及び品質低下を防止すること (衛生管理)
1. 汚染管理戦略の構築
2. ハードウェアへの要請
3. 衛生管理の不備は出荷停止を招く
4. 毛髪混入苦情はユーザーからの不潔の烙印
5. 人は発塵源
文字のSOPで教育困難な作業
1. 無菌作業者のPST (プロセスシミュレーションテスト)
2. 標準作業手順の見える化
見える化での教育例
1. 気流の流れを可視化 (スモークスタディ)
2. 更衣手順と注意点の視覚教育

質疑応答

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講師

髙木肇 (高木肇) 氏
医薬品GMP教育支援センター

代表

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主催

株式会社技術情報協会

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 160,000円(税別) / 176,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 190,000円(税別) / 209,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

セミナー資料は、郵送にて前日までにお送りいたします。
開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
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セミナー資料は別途、送付いたします。

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医薬品製造のQC/QA業務に使用できるクラウドの導入とバリデーション

admin — Tue, 11 Nov 2025 09:39:59 +0000

医薬品製造のQC/QA業務に使用できるクラウドの導入とバリデーション

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

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概要

本セミナーでは、責任分界の明確化、継続的バリデーション、ベンダー監査、データ完全性、Annex 11対応など、実務で直面する課題を整理し、リスクベースで効率的かつ実践的に対応するためのポイントを具体例とともに解説いたします。

配信期間

2026年1月29日(木) 12時30分～ 2026年2月8日(日) 16時00分

お申し込みの締切日

2026年1月29日(木) 12時30分

修得知識

クラウド環境におけるCSVバリデーションの全体像の理解
IaaS/PaaS/SaaSに応じた責任分担と品質契約 (Quality Agreement) の策定方法
継続的バリデーション (Continuous Validation) の実践的な進め方と評価手順
監査証跡・データ完全性・セキュリティ要件を満たすための確認ポイント
ベンダー監査・文書整備・Annex 11/ERES指針への適合確認の実務対応

プログラム

　製薬業界で進むクラウド活用において、CSVバリデーションは依然として多くの課題を抱えています。
　本セミナーでは、責任分界の明確化、継続的バリデーション、ベンダー監査、データ完全性、Annex 11対応など、実務で直面する課題を整理し、リスクベースで効率的かつ実践的に対応するためのポイントを具体例とともに解説します。

システム境界と責任分担の不明確さ
クラウド基盤のURS
クラウドのCSVバリデーション
- IaaSのCSVバリデーション
- PaaSのCSVバリデーション
- SaaSのCSVバリデーション
ベンダー監査・サプライヤーマネジメント
継続的なバリデーションの実施
監査証跡・ログの完全性確保
クラウドのデータインテグリティ対応
セキュリティ・アクセス制御の課題と対応
ドキュメンテーションとトレーサビリティ
規制当局の期待とのギャップと対応
GAMP 5やAnnex 11との適合
質疑応答

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講師

北澤祐弥氏
株式会社C&Gコンサルティングサービス

代表取締役

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主催

株式会社技術情報協会

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 160,000円(税別) / 176,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 190,000円(税別) / 209,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年1月29日〜2月8日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

本セミナーは終了いたしました。

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医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策

admin — Tue, 02 Dec 2025 08:42:54 +0000

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策

～逸脱発生時の対応 / 文書管理、記録管理 / 正しい標準設定と教育訓練 / CAPA対応～

オンライン開催

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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年1月30日〜2月10日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年2月6日まで承ります。

概要

開催日

2026年1月28日(水) 10時30分～ 16時30分

修得知識

ヒューマンエラー
逸脱発生時の対応、文書管理及び教育訓練
逸脱・インシデンツ対応のための文書管理、記録管理
正しい標準設定と教育訓練、品質リスクマネジメント
CAPA (逸脱是正措置と予報措置) 対応
品質文化 (Quality Culture)
2021年8月1日GMP省令改正施行

プログラム

GMPの目的とヒューマンエラーの防止
1. GMPの3原則
2. ヒアリハットとハインリッヒの法則
3. 逸脱・インシデンツ・変更管理とは
4. 具体的なトラブル事例と対策
  - 製造指図書・記録書の不備
  - 不良品の取扱いの間違い
  - 機器の取扱いの誤り
  - 包装工程捺印不備等
  - 連続運転による加熱事故
5. 「爪水虫治療薬への睡眠導入剤の混入」 (S化工) 、「T製薬での異品種混入の事故」は何故発生したか? 根本原因と対策
6. GMP省令改正 (2021年8月) 第15条におけるCAPAによる逸脱管理
正しい標準設定と教育訓練、職場環境について
1. 正しい標準設定と基準
2. 教育訓練の実効性の評価、教育プログラム
3. ヒューマンエラーをなくすための効果的な教育訓練について
4. 品質を向上させるための意識付けと職場環境作り
ヒューマンエラー防止のための文書化
1. GMP文書・記録の必要性
2. 国内法規制が求める文書管理
3. 海外法規制の要請する手順書・記録書
4. 文書監査におけるヒューマンエラー
5. コンピューター化システムにおける文書管理と逸脱防止
6. データインテグリティの不備と文書管理
7. 手順書・製造記録の不備と3極当局指摘事例
逸脱・インシデンツ事例と未然防止策
1. 逸脱・インシデンツとは
2. 逸脱・インシデンツのリスクマネジメントの重要ポイント
記録の重要性とヒューマンエラーの防止 (現場事例の検証)
1. 記録の重要性について
2. SOPの必要性と記載事例
3. 生産現場におけるヒューマンエラーの要因別分類と防止策 (人間の介在とミスの発生)
  - 「ボタンの押し間違い事故」 (ボタンの掛け違い) にみる発生要因分析と対策
原薬・製剤・包装工程における逸脱管理と品質確保
1. 目的と対応
2. ヒューマンエラー発生の原因と対応 (ソフト、ハード両面から)
  - 更衣室で着衣の状態確認
  - 原料のサンプリングミス
  - クリーンルームの排水口の不備
  - 蛍光灯のカバー
  - 木製の作業台
  - 品質管理 (天秤、洗浄瓶のラベル管理)
  - 封緘用テープの剥がれ事故と原因
  - 個装箱「捺印なし」混入事故による回収
  - 点滴静注用製剤外袋内毛髪混入
  - バイアル瓶の中にガラス片が混入
  - 封緘証紙浮き上がり
  - その他の逸脱事例
    - 仕込み間違い、バルブ操作ミス、温度管理逸脱
    - 毛髪・異物等・金属異物・ガラス片等混入
    - 設備異常、作業エラー
    - 異品種混合
      - 他社品錠剤
      - A錠中のB錠剤回収
    - 洗浄不良
      - ヒューマンエラー
      - SOP不良
    - 錠剤割れかけ、錠剤剥離、破損事例
    - 含量低下、造粒異状
    - 個装捺印なし苦情
3. 教育面での対応 (正社員以外も含めて)
  - 品質システム不備によるヒューマンエラー
4. 全社的対応の必要性
PQS活動と連動した品質リスクマネジメント
1. 品質リスクマネジメントシステム (QRM) とヒューマンエラー・逸脱防止
2. 製品ライフサイクルにわたる継続的な品質改善と品質文化の醸成
まとめ

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主催

株式会社 R&D支援センター

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

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セミナー資料は、PDFファイルを配布予定です。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
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ヒューマンエラーから脱却するための「人間重視のヒューマンエラー防止法」

admin — Sat, 06 Dec 2025 07:09:39 +0000

マニュアルをどんなに作っても「ポカミス」が減らない理由 / ルール強化はもう限界

ヒューマンエラーから脱却するための「人間重視のヒューマンエラー防止法」

～即日、簡単に実践でき効果がある「斬新な防止法」を習得 / ヒューマンエラーは人間が引き起こす、それなら人間が防げる / 「演習」&「無料コンサル権利」付き～

東京都開催会場・オンライン開催演習付き

関連するセミナー・出版物

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ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
アーカイブ配信の視聴期間は2026年2月4日〜10日を予定しております。
ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

概要

本セミナーでは、ヒューマンエラー防止のための動機付け、リスクマインド醸成、品質マインド醸成、失敗を繰り返さないための動機付け法&実践法について、演習や多数の事例・ノウハウを交えて、現場ですぐに実践できるよう解説いたします。

開催日

2026年1月28日(水) 10時00分～ 17時00分

受講対象者

開発・設計・製造&研究・企画部門、品質保証・保全部門、運用・運転部門、事務部門、人材育成・教育部門等他分野のスタッフ&マネジャー、改善活動推進者、担当者、経営層等
今まで製品・部品・機械製造、システム開発・運用、医療&薬品、化学&原子力&プラント&設備、航空&運輸、工場管理&建物監視、事務作業等、多分野の方々にご参加いただいております。

修得知識

ヒューマンエラー防止のための仕組み考案のコツ
人間力醸成法
リスクマインド醸成法
品質&改善マインド醸成法
全員参加型改善活動の実践法
具体的な導入方法

プログラム

　ヒューマンエラーが発生すると、ルールやマニュアル等を強化して反省を迫り言われたことしかやらない考えない集団を生み出し、見事に負の連鎖を繰り返してしまいます。『もう、限界だ、何をやっても駄目だ!!』と諦めてしまう前に、改善の知恵が日常化する組織風土を構築することをお勧めします。『エラーを起こそう』と思ってエラーを起こす人はいません。構築の鍵は人間の良くしたいとの善なる思いにあるのです。
　本セミナーにおいては、『ヒューマンエラーは人間が引き起こす、であれば人間が防げるのでは』との観点から、人的側面に光を当て、やる気を引き出し意欲の基である人間力を品質改善の基盤として、簡単に実践できて効果がある今まで体験したことのない現場で即日、役立てられる仕組を提供致します。
　講師はIT系の開発等を専門としますが、過去、IT系以外の多分野 (機械・制御・製造系、化学・薬品・医療系、プラント・設備運用系、航空・交通・輸送系、電力・原子力、教育等々) の方々に、セミナー&企業研修を提供しており、ご好評を賜っております。

第1章ヒューマンエラーと人間重視
1. ヒューマンエラー防止活動の基盤
  1. ヒューマンエラー防止活動と価値観の認識
  2. 人間のタイプと改善活動
2. ヒューマンエラー防止と本セミナーの主張
  1. 何故ヒューマンエラーが繰り返されるのか?
  2. エラーが起きる前にやるべき効果的防止法
第2章失敗を繰り返さないための人間力の醸成
1. 失敗の構図と品質問題の発生
2. 人間重視と人間力の醸成
  1. 人間重視の品質改善
  2. わくわく感と人間力醸成の構図
3. ヒューマンエラーとコミュニケーションの向上
  1. 演習1トラブルと人間関係
  2. 心理学的な知恵と人間関係の向上
第3章ヒューマンエラー防止のための動機付けケーススタディ
1. 人を動かす仕組考案のコツ
  1. 人を動かす仕組の考案
  2. 人間重視型思考パターン
2. 動機付けするケーススタディ
  1. 演習2:人を動かす再発防止計画
  2. 人を動かす再発防止計画1
第4章エラー防止のためのリスクマインド醸成ワークショップ
1. 簡単にできる問題発生防止
  1. ヒューマンエラー防止とリスク管理
  2. 管理者と現場の乖離を踏まえた仕組考案
  3. 演習3:ヒューマンエラーとリスク管理
2. リスクマインドの醸成とリスク管理の仕組
  1. リスク意識の高い集団とリスクマインドの醸成
  2. 人を活かし動かすリスク管理の仕組事例
  3. 人を動かす再発防止計画2
第5章エラー防止のための品質&改善マインド醸成ワークショップ
1. エラーを防ぐ品質&改善マインドの醸成
  1. 品質&改善マインドの醸成事例
  2. 演習4:ヒューマンエラー防止と改善提案
2. わくわく感を生み出す全員参加型改善活動
  1. 全員参加型改善活動の仕組事例
  2. 改善意識の高い組織と全員参加型改善活動
  3. 人を動かす再発防止計画3
第6章失敗を繰り返さないための具体的な実践方法の勧め
1. 作業者が複数人の場合の改善活動
2. 作業者が一人の場合の改善活動
第7章実践に向けての動機付け
1. ヒューマンエラー防止活動への動機付け
2. 現場での動機付けサイクリカル理論
第8章実践に向けてのエール
1. 実践のポイントまとめ
2. 実践に向けてのご質問とエール
質疑応答

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講師

関弘充氏
ヒューマン&クオリティ・ラボ

代表

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会場

TH企画セミナールーム

東京都港区芝4丁目5-11 芝プラザビル 5F

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主催

株式会社TH企画 (TH企画セミナーセンター)

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

受講者の声

問題が起きる→対策する→ルールを強化する、を繰り替えし、ルールが膨大に増えていく中で、どんどん課員が疲弊している (考えなくなる) ことから脱却するヒントを見つけようと思っていました。多くのヒントをいただきました。
限界だったヒューマンエラーへの打開が見えてきたように感じました。
部署内、会社内で実践していきたい内容が盛りだくさんでした。関先生ご自身の経験話も面白くて非常に有意義な時間でした。ありがとうございました。
説明の仕方が分かりやすかったです。また、テキストにはない事例もあり、現実の話を聞くことで実際の状況に置き換えて考えるきっかけとなり、より参考になりました。ありがとうございました。
ヒューマンエラー防止について、少し相手の立場になって精神的側面の知恵という、目からうろこのような講演をいただきました。ありがとうございました。
頭の中にイメージした事を体系的に説明していただき理解が深まった。声掛けのポイントなど明日から実践できる内容が多く取り組みを進めたいと思います。

複数名同時申込割引について

複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。

1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)

テキスト送付に係る配送料

ライブ配信・アーカイブ配信受講の場合、別途テキストの送付先1件につき、配送料 1,100円(税別) / 1,210円(税込) を頂戴します。

会場受講 / ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

会場受講、ライブ配信、アーカイブ配信のいずれかをご選択いただけます。

会場受講をご希望の場合

ライブ配信、アーカイブ配信のサービスは受けられません。
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ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

セミナー資料は、郵送にて前日までにお送りいたします。
開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

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当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年2月4日〜10日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

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医薬品製造のQC/QA業務に使用できるクラウドの導入とバリデーション

admin — Tue, 11 Nov 2025 09:38:54 +0000

医薬品製造のQC/QA業務に使用できるクラウドの導入とバリデーション

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アーカイブ配信のお申し込みは2026年1月29日まで承ります。

概要

開催日

2026年1月21日(水) 12時30分～ 16時00分

修得知識

クラウド環境におけるCSVバリデーションの全体像の理解
IaaS/PaaS/SaaSに応じた責任分担と品質契約 (Quality Agreement) の策定方法
継続的バリデーション (Continuous Validation) の実践的な進め方と評価手順
監査証跡・データ完全性・セキュリティ要件を満たすための確認ポイント
ベンダー監査・文書整備・Annex 11/ERES指針への適合確認の実務対応

プログラム

システム境界と責任分担の不明確さ
クラウド基盤のURS
クラウドのCSVバリデーション
- IaaSのCSVバリデーション
- PaaSのCSVバリデーション
- SaaSのCSVバリデーション
ベンダー監査・サプライヤーマネジメント
継続的なバリデーションの実施
監査証跡・ログの完全性確保
クラウドのデータインテグリティ対応
セキュリティ・アクセス制御の課題と対応
ドキュメンテーションとトレーサビリティ
規制当局の期待とのギャップと対応
GAMP 5やAnnex 11との適合
質疑応答

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講師

北澤祐弥氏
株式会社C&Gコンサルティングサービス

代表取締役

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主催

株式会社技術情報協会

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 160,000円(税別) / 176,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 190,000円(税別) / 209,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

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デジタルで進化する4M管理

admin — Tue, 25 Nov 2025 06:45:38 +0000

デジタルで進化する4M管理

～リアルタイム監視が工場の「異常ゼロ」を実現する～

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概要

配信期間

2026年1月15日(木) 13時00分～ 2026年1月23日(金) 17時00分

お申し込みの締切日

2026年1月21日(水) 17時00分

修得知識

製造現場における4M変化点管理の目的と体系的な運用ステップ
突発異常とヒューマンエラーを防ぐ「先手管理」の具体的なしくみと手順
IoTセンサーやAIカメラを活用し、変化点をリアルタイムで検知・可視化する技術
管理図やデジタルダッシュボードを用いた、異常の兆候を捉えるデータ分析手法
工程能力 (Cp・Cpk) 、協力工場監査など、品質維持・管理の実践的スキル

プログラム

4M (変化点) 管理の基本と目的
1. 4M管理の目的:なぜ「変化点」に着目するのか
2. 多品種少量生産における4M管理の重要性
3. 4M管理対象の定義とランク付け (重点管理)
4. 4M管理 7つのステップ
変化点管理の「しくみ」と「日常管理」
1. 計画的変更への対応
  1. 設計変更・工程変更の管理
  2. 新製品立ち上げ管理 (初期流動管理)
2. 日常管理の核心:「先手管理」と「異常管理」
  1. 日常管理のPDCAサイクル
  2. 先手管理 (ヒューマンエラー・ポカミス防止)
  3. 異常管理 (突発的変化への対応とアラームルート)
デジタル技術による変化点の「見える化」と「予知」
1. 4M変化点の「見える化」手法
  1. 4M変化点管理一覧表と管理板
  2. デジタルダッシュボードによるKPI管理
2. IoT/センサーによるリアルタイム監視
  1. 既存設備へのセンサー導入 (振動・電流・温度)
  2. 設備の稼働監視と異常検知
3. 統計的手法による「ばらつき」の把握
  1. 層別とサンプリング
  2. ばらつきとは (ヒストグラムの活用)
4. 管理図による「異常」と「兆候」の検知
4M管理の実践と高度化
1. 工程能力の把握と管理 (Cp・Cpk)
2. 重要要因・重要特性の監視
  1. 管理点・点検点マトリクス
  2. 特殊工程の管理 (妥当性確認)
  3. トレーサビリティ管理の構築
3. 協力工場の4M変更管理
  1. 協力工場の品質管理と対策
  2. 協力工場の評価・格付けと工程監査

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主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

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配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
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視聴期間は2026年1月15日〜23日を予定しております。
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デジタルで進化する4M管理

admin — Tue, 25 Nov 2025 06:44:57 +0000

デジタルで進化する4M管理

～リアルタイム監視が工場の「異常ゼロ」を実現する～

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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年1月15日〜23日を予定しております。
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概要

開催日

2026年1月14日(水) 13時00分～ 17時00分

修得知識

製造現場における4M変化点管理の目的と体系的な運用ステップ
突発異常とヒューマンエラーを防ぐ「先手管理」の具体的なしくみと手順
IoTセンサーやAIカメラを活用し、変化点をリアルタイムで検知・可視化する技術
管理図やデジタルダッシュボードを用いた、異常の兆候を捉えるデータ分析手法
工程能力 (Cp・Cpk) 、協力工場監査など、品質維持・管理の実践的スキル

プログラム

4M (変化点) 管理の基本と目的
1. 4M管理の目的:なぜ「変化点」に着目するのか
2. 多品種少量生産における4M管理の重要性
3. 4M管理対象の定義とランク付け (重点管理)
4. 4M管理 7つのステップ
変化点管理の「しくみ」と「日常管理」
1. 計画的変更への対応
  1. 設計変更・工程変更の管理
  2. 新製品立ち上げ管理 (初期流動管理)
2. 日常管理の核心:「先手管理」と「異常管理」
  1. 日常管理のPDCAサイクル
  2. 先手管理 (ヒューマンエラー・ポカミス防止)
  3. 異常管理 (突発的変化への対応とアラームルート)
デジタル技術による変化点の「見える化」と「予知」
1. 4M変化点の「見える化」手法
  1. 4M変化点管理一覧表と管理板
  2. デジタルダッシュボードによるKPI管理
2. IoT/センサーによるリアルタイム監視
  1. 既存設備へのセンサー導入 (振動・電流・温度)
  2. 設備の稼働監視と異常検知
3. 統計的手法による「ばらつき」の把握
  1. 層別とサンプリング
  2. ばらつきとは (ヒストグラムの活用)
4. 管理図による「異常」と「兆候」の検知
4M管理の実践と高度化
1. 工程能力の把握と管理 (Cp・Cpk)
2. 重要要因・重要特性の監視
  1. 管理点・点検点マトリクス
  2. 特殊工程の管理 (妥当性確認)
  3. トレーサビリティ管理の構築
3. 協力工場の4M変更管理
  1. 協力工場の品質管理と対策
  2. 協力工場の評価・格付けと工程監査

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案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

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当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
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医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策

admin — Tue, 11 Nov 2025 01:18:39 +0000

医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策

～ヒューマンエラー防止 / 逸脱管理の実務 / 文書管理の要点～

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概要

配信期間

2025年12月22日(月) 13時00分～ 2025年12月31日(水) 16時00分

お申し込みの締切日

2025年12月26日(金) 16時00分

修得知識

文書管理上の注意事項、製造記録のチェック項目
逸脱やエラーの取り扱い、信頼性確保のポイント
ヒューマンエラーを防ぐためのポイント
当局の査察対応事例とその対応

プログラム

ヒューマンエラー防止:作業環境の設計、SOPのわかりやすさ、教育・訓練の効果測定、二重チェックの実効性
品質管理の基本動作:日常点検やラインクリアランス、サンプリングや記録作成の精度向上
逸脱管理の実務:現場での早期発見と報告フロー、原因調査の進め方、再発防止策の現場定着
文書管理の要点:記録のリアルタイム性・正確性、改訂版の周知徹底、電子化導入時の現場での運用ルール

医薬品に関する昨今の現状
1. 最近の傾向
2. 事例
3. 責任の所在
査察事例と対応方法
1. 製造/試験現場での指摘事例
2. 査察時の望ましい対応方法
ヒューマンエラーの分析と対応方法
1. ヒューマンエラーの定義
2. ヒューマンエラーを引き起こす要因
3. ヒューマンエラーそのものと対策
効果的な逸脱管理の進め方
1. なぜ逸脱管理に着目するのか
2. 傾向分析から見えてくる本質的な課題
3. 効果的な原因分析方法
DIを意識した文書管理上のチェックポイント
1. 管理やSOP
2. 電子化
3. ALCOA視点
まとめ

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受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策

admin — Tue, 11 Nov 2025 01:18:03 +0000

医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策

～ヒューマンエラー防止 / 逸脱管理の実務 / 文書管理の要点～

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概要

開催日

2025年12月19日(金) 13時00分～ 16時00分

修得知識

文書管理上の注意事項、製造記録のチェック項目
逸脱やエラーの取り扱い、信頼性確保のポイント
ヒューマンエラーを防ぐためのポイント
当局の査察対応事例とその対応

プログラム

ヒューマンエラー防止:作業環境の設計、SOPのわかりやすさ、教育・訓練の効果測定、二重チェックの実効性
品質管理の基本動作:日常点検やラインクリアランス、サンプリングや記録作成の精度向上
逸脱管理の実務:現場での早期発見と報告フロー、原因調査の進め方、再発防止策の現場定着
文書管理の要点:記録のリアルタイム性・正確性、改訂版の周知徹底、電子化導入時の現場での運用ルール

医薬品に関する昨今の現状
1. 最近の傾向
2. 事例
3. 責任の所在
査察事例と対応方法
1. 製造/試験現場での指摘事例
2. 査察時の望ましい対応方法
ヒューマンエラーの分析と対応方法
1. ヒューマンエラーの定義
2. ヒューマンエラーを引き起こす要因
3. ヒューマンエラーそのものと対策
効果的な逸脱管理の進め方
1. なぜ逸脱管理に着目するのか
2. 傾向分析から見えてくる本質的な課題
3. 効果的な原因分析方法
DIを意識した文書管理上のチェックポイント
1. 管理やSOP
2. 電子化
3. ALCOA視点
まとめ

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受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
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- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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マルチモーダル生成AIで拓くヒューマンエラー検知の新潮流

admin — Mon, 08 Sep 2025 05:08:44 +0000

マルチモーダル生成AIで拓くヒューマンエラー検知の新潮流

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概要

本セミナーでは、ヒューマンエラーの発生メカニズムと対策方法について解説いたします。
また、生成AIの基礎的な部分から応用方法、新機能の情報までを解説いたします。

配信期間

2025年12月2日(火) 12時30分～ 2025年12月12日(金) 16時30分

お申し込みの締切日

2025年12月2日(火) 12時30分

修得知識

ヒューマンエラーの発生メカニズムと対策方法
生成AIの基礎的な部分から応用方法まで
生成AIの新機能

プログラム

　産業現場におけるヒューマンエラーは、安全性や効率性に直結する重要な課題です。
　本講演では、従来の対策で残されてきた課題を整理し、マルチモーダル生成AIの最新技術を活用した新しいアプローチを紹介します。センサーや画像、言語情報など多様なデータを統合し、異常の早期検知や未然防止につなげる方法を具体的に解説します。また、AI導入による業務改善の展望や、現場適用に向けた課題についても取り上げます。人とAIが協調する新しい保全のかたちを考える契機となる講演です。

第1部

講師自己紹介
1. 第一部担当自己紹介/MODE, Incについて
2. 人手不足と産業革命“生成AI+AIエージェント”
3. BizStack/BizStack Assistantの紹介/導入事例
ヒューマンエラーと保全
1. なぜ今ヒューマンエラー対策が重要か?
2. エラーの定義とハインリッヒの法則
理論編:ヒューマンエラー、ポカミスはなぜ起こるのか?
1. 脳の仕組みとエラー、ポカミスの4分類
2. エラー、ポカミスを誘発する4つの要因 (4M)
3. 人間の行動3パターンとエラー (SRKモデル)
実践編:どうすればエラーやポカミスを防げるのか?
1. 対策の基本フローと原因究明手法
2. 具体的な対策
  - モノ・設備編
  - 人・組織編
3. 改善を定着させるポイント
事例と今後の展望
1. ヒューマンエラーの防止対策とその事例
2. AI・生成AI技術の活用と今後の展望

質疑応答

第2部

講師自己紹介
生成AIを用いたヒューマンエラーの新しい検知方法と防止対策の紹介と実演
1. ヒューマンエラーの3タイプ別事例と実演
AI・生成AIの基礎知識
1. 生成AIと識別AI/強いAIと弱いAI
2. AIを学習させる
3. 補足:生成AIのニガテの克服
AI、生成AI、AIエージェントを作業に組み込む
生成AIを活用した現場のリスク低減と対策の仕方
まとめ

質疑応答

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講師

道間健太郎氏
MODE, Inc.

シニアマネージャー
渡邊飛雄馬氏
MODE, Inc.

プロダクトマネージャー

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主催

株式会社技術情報協会

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 160,000円(税別) / 176,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 190,000円(税別) / 209,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。

*視聴期間は2025年12月2日〜12日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

セミナー資料は別途、送付いたします。

本セミナーは終了いたしました。

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マルチモーダル生成AIで拓くヒューマンエラー検知の新潮流

admin — Mon, 08 Sep 2025 05:07:58 +0000

マルチモーダル生成AIで拓くヒューマンエラー検知の新潮流

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2025年12月2日〜12日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2025年12月2日まで承ります。

概要

開催日

2025年11月20日(木) 12時30分～ 16時30分

修得知識

ヒューマンエラーの発生メカニズムと対策方法
生成AIの基礎的な部分から応用方法まで
生成AIの新機能

プログラム

第1部

講師自己紹介
1. 第一部担当自己紹介/MODE, Incについて
2. 人手不足と産業革命“生成AI+AIエージェント”
3. BizStack/BizStack Assistantの紹介/導入事例
ヒューマンエラーと保全
1. なぜ今ヒューマンエラー対策が重要か?
2. エラーの定義とハインリッヒの法則
理論編:ヒューマンエラー、ポカミスはなぜ起こるのか?
1. 脳の仕組みとエラー、ポカミスの4分類
2. エラー、ポカミスを誘発する4つの要因 (4M)
3. 人間の行動3パターンとエラー (SRKモデル)
実践編:どうすればエラーやポカミスを防げるのか?
1. 対策の基本フローと原因究明手法
2. 具体的な対策
  - モノ・設備編
  - 人・組織編
3. 改善を定着させるポイント
事例と今後の展望
1. ヒューマンエラーの防止対策とその事例
2. AI・生成AI技術の活用と今後の展望

質疑応答

第2部

講師自己紹介
生成AIを用いたヒューマンエラーの新しい検知方法と防止対策の紹介と実演
1. ヒューマンエラーの3タイプ別事例と実演
AI・生成AIの基礎知識
1. 生成AIと識別AI/強いAIと弱いAI
2. AIを学習させる
3. 補足:生成AIのニガテの克服
AI、生成AI、AIエージェントを作業に組み込む
生成AIを活用した現場のリスク低減と対策の仕方
まとめ

質疑応答

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講師

道間健太郎氏
MODE, Inc.

シニアマネージャー
渡邊飛雄馬氏
MODE, Inc.

プロダクトマネージャー

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主催

株式会社技術情報協会

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 160,000円(税別) / 176,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 190,000円(税別) / 209,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

セミナー資料は、郵送にて前日までにお送りいたします。
開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。

*視聴期間は2025年12月2日〜12日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

セミナー資料は別途、送付いたします。

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安全文化の醸成/労働災害・事故防止のためのノンテクニカルスキル2.0教育の実施方法

admin — Thu, 26 Jun 2025 14:10:15 +0000

安全文化の醸成/労働災害・事故防止のためのノンテクニカルスキル2.0教育の実施方法

～従来の「ノンテクニカルスキル教育」の発展型 / 事故防止教育の新展開～

オンライン開催演習付き

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

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開催日

2025年11月18日(火) 13時00分～ 16時30分

受講対象者

製造部門、安全管理部門の方
工場、事業所などにおいて、安全教育/安全管理業務を担当されている方
工場長、職長、現場責任者など、多くの従業員を指導・教育する職務についている方
その他、グループ・チーム等におけるマネジメント業務をされている方

修得知識

ノンテクニカルスキル教育の基本的なやり方
ノンテクニカルスキル2.0をベースにした教育への改善方法
- 教育の体制
- 教育のあるべき姿
- 教育リソースの提供
- インストラクターの力量要件
新危険敢行性・危険感受性の特性診断の体験とやり方と行動特性評価のねらい
- 評価方法を工場に展開すれば危険敢行性起因や危険感受性起因の事故低減が期待できる
その気にさせる会話術 (コーチング・メンタリングに役立つ)
- 特に行動特性評価後の個人管理シートのフォローアップとしての育成面談に役立つ
組織の心理的安全性と個人の心理的安定性の関係とその構造
- 心理的安全性を向上させる演習のやり方

プログラム

　事業所では、ノンテクニカルスキル教育の良好事例が蓄積され、事故・労災の削減という成果も表れ始めた事業所もある。しかしながら、これらの各社のノンテクニカルスキル教育は、顕在化した事故調査結果に基づき教育需要を導出し、教育のテーマを決定し、進めているのが現状であり、更に教育の効果を挙げるようにするにはどうすればよいかについてワーキンググループ活動を実施した。
　その結果、それぞれの事業所の教育需要に基づきインストラクターが指針のように感じられるガイドラインを作成し、新しいノンテクニカルスキルの枠組みとなるノンテクニカルスキル2.0の概念を提唱した。これは従来のカテゴリーに上位者のスモーラーリーダーシップとメンバーのワークエンゲージメントの充実の要素を融合させたもので、この概念を導出した経緯と教育体制 (事故撲滅に向けた業務構造) や教育手法及び新たに開発した6教材のうち2教材を紹介し体験できる。教育の結果から導き出されるより普遍的な学びの内容も加えられている。心理的安全性について向上させるヒントが得られる。
　トラブルや労災を撲滅するためには、どのような要素が大切なのであろうか? ということを見つけるために、「どのような要素が従業員の行動に影響しているのか?」などを問う質問紙法の調査を実施した。その結果と解析を通じて解説する。

ノンテクニカルスキル2.0提唱の経緯と基礎
ノンテクニカルスキル2.0の構成要素であるスモーラーリーダーシップ
ノンテクニカルスキル2.0の構成要素であるワークエンゲージメント
新危険敢行性・危険感受性の特性診断方法【演習 (回答作業) 】
- 危険敢行性及び危険感受性の6原因別の評点レーダーチャートの作成
- ガイドラインに沿った自己管理シートの作成
その気にさせる会話術の修得【演習】
- ティーチングとコーチングの違い
- その気にさせる会話術の必要な理由
- その気にさせる会話術の効果
- 4×4×4その気にさせる会話術
- ご自分の「その気にさせる会話術」の自己評価診断ツール
心理的安全性と心理的安定性の構造が理解でき、
- 心理的安全性を向上できる演習が紹介され、そのうちの一つを演習【演習】

質疑応答

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講師

南川忠男氏
南川行動特性研究所

代表

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 34400円 (税別) / 37,840円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

本セミナーは終了いたしました。

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