同意説明文書のセミナー・研修・出版物 https://219.94.237.80/taxonomy/term/1542/all ja 国際共同試験実施の際に必要な実践英語入門 https://219.94.237.80/seminar/2019-07-31-%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%85%B1%E5%90%8C%E8%A9%A6%E9%A8%93%E5%AE%9F%E6%96%BD%E3%81%AE%E9%9A%9B%E3%81%AB%E5%BF%85%E8%A6%81%E3%81%AA%E5%AE%9F%E8%B7%B5%E8%8B%B1%E8%AA%9E%E5%85%A5%E9%96%80 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/32352"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 国際共同試験実施の際に必要な実践英語入門</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~日本人が間違いやすい、誤解を招きかねない文書・会話~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1217" rel="tag" title="CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)">CMC (Chemistry, Manufacturing and Control)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1601" rel="tag" title="CRC (Clinical Research Coordinator / 治験コーディネータ)">CRC (Clinical Research Coordinator / 治験コーディネータ)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1320" rel="tag" title="CRO (Contract Research Organization / 医薬品開発業務受託機関)">CRO (Contract Research Organization / 医薬品開発業務受託機関)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1321" rel="tag" title="SMO (Site Management Organization / 試験実施機構管理機関)">SMO (Site Management Organization / 試験実施機構管理機関)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1319" rel="tag" title="メディカルライティング">メディカルライティング</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1542" rel="tag" title="同意説明文書">同意説明文書</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1219" rel="tag" title="治験">治験</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1053" rel="tag" title="英語">英語</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/2002" rel="tag" title="非臨床試験">非臨床試験</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/32352/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=32352&date=2019-07-31&title=%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%85%B1%E5%90%8C%E8%A9%A6%E9%A8%93%E5%AE%9F%E6%96%BD%E3%81%AE%E9%9A%9B%E3%81%AB%E5%BF%85%E8%A6%81%E3%81%AA%E5%AE%9F%E8%B7%B5%E8%8B%B1%E8%AA%9E%E5%85%A5%E9%96%80">セミナーの再開催を依頼する</a></div> <div class="contact"><a href="/node/32352/similar">関連するセミナー・出版物を探す</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、国際共同試験について取り上げ、国内試験との相違点をふまえ、実務に必要な英語知識とグローバルコミュニケーションの留意事項を解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2019-07-31T10:30:00+09:00">2019年7月31日(水) 10時30分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2019-07-31T10:30:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2019-07-31T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2019-07-31T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>国際共同試験の手順 (国内試験との相違)</li> <li>海外とのコミュニケーションに必要な基礎英語 (Email、報告書、プレゼン、会議等)</li> <li>試験薬関連文書 (CSP、IB、ICF等) の翻訳時の留意事項と翻訳会社の活用方法</li> <li>必要な実践英語の習得のためのヒント</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 医薬品の臨床開発において国際共同試験の試験は一般的となり、従事する者の英語力も向上しているが、その一方で翻訳やコミュニケーション上の問題点も増加している。<br />  本講座では国際共同試験の実施時に汎用される基礎的な英語表現例、業界に独特な表現例と、日本人が間違いやすいポイントを紹介する。また専門文書の翻訳では業界独特の表現を科学的かつ独自の視点から解説する。</p> <ol> <li>国際共同試験の実際 <ol> <li>国際共同試験の歴史と現状</li> <li>国際共同試験の手順の概要 (国内試験との相違)</li> </ol></li> <li>コミュニケーションに必要な基礎英語 <ol> <li>E-mail</li> <li>モニタリング報告書</li> <li>プレゼンテーション</li> <li>会議</li> </ol></li> <li>試験関連文書の英語と翻訳 <ol> <li>臨床試験プロトコル (臨床の英語)</li> <li>同意説明文書 (患者向けの英語)</li> <li>治験薬概要書、IMPD (非臨床、CMCの英語)</li> <li>その他の文書</li> </ol></li> <li>特に日本人が注意すべき表現のまとめ <ol> <li>助動詞の使い方</li> <li>紛らわしい単語</li> <li>相手への依頼、催促</li> <li>その他</li> </ol></li> <li>コミュニケーションの英語の実例と習得のポイント <ol> <li>E-mailによるやり取りの例 (種々の業務、状況)</li> <li>プレゼンテーションの例</li> <li>TCの例</li> <li>取得のポイント</li> </ol></li> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> </ol></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/16427"><span itemprop="name">杉原 聡</span></a> 氏 <div>EPSインターナショナル 株式会社 日本事業部 薬事部</div> <div>部長</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E5%93%81%E5%B7%9D%E5%8C%BA%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BA%E6%B0%91%E4%BC%9A%E9%A4%A8-%E3%81%8D%E3%82%85%E3%82%8A%E3%81%82%E3%82%93">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> <p>4F 第1特別講習室</p> <meta itemprop="name" content="品川区立総合区民会館 きゅりあん" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5479-4100" /> <meta itemprop="url" content="http://www.shinagawa-culture.or.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="140-0011" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">品川区</span> <span itemprop="streetAddress">東大井5丁目18-1</span> </div> <a href="/node/1729"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;markers=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=32352&date=2019-07-31&title=%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%85%B1%E5%90%8C%E8%A9%A6%E9%A8%93%E5%AE%9F%E6%96%BD%E3%81%AE%E9%9A%9B%E3%81%AB%E5%BF%85%E8%A6%81%E3%81%AA%E5%AE%9F%E8%B7%B5%E8%8B%B1%E8%AA%9E%E5%85%A5%E9%96%80">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="42750">42750円</span> (税別) / 46,170円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=32352&date=2019-07-31&title=%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%85%B1%E5%90%8C%E8%A9%A6%E9%A8%93%E5%AE%9F%E6%96%BD%E3%81%AE%E9%9A%9B%E3%81%AB%E5%BF%85%E8%A6%81%E3%81%AA%E5%AE%9F%E8%B7%B5%E8%8B%B1%E8%AA%9E%E5%85%A5%E9%96%80" /> <meta itemprop="validFrom" content="2019-05-25T21:48:28+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="22500">22500円</span> (税別) / 24,300円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=32352&date=2019-07-31&title=%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%85%B1%E5%90%8C%E8%A9%A6%E9%A8%93%E5%AE%9F%E6%96%BD%E3%81%AE%E9%9A%9B%E3%81%AB%E5%BF%85%E8%A6%81%E3%81%AA%E5%AE%9F%E8%B7%B5%E8%8B%B1%E8%AA%9E%E5%85%A5%E9%96%80" /> <meta itemprop="validFrom" content="2019-05-25T21:48:28+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="22500円" /> <meta itemprop="highPrice" content="42750円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=32352&date=2019-07-31&title=%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%85%B1%E5%90%8C%E8%A9%A6%E9%A8%93%E5%AE%9F%E6%96%BD%E3%81%AE%E9%9A%9B%E3%81%AB%E5%BF%85%E8%A6%81%E3%81%AA%E5%AE%9F%E8%B7%B5%E8%8B%B1%E8%AA%9E%E5%85%A5%E9%96%80" /> <meta itemprop="validFrom" content="2019-05-25T21:48:28+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名様以上でお申込みの場合、<br /> 1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。 <ul> <li>1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)</li> <li>2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)</li> <li>3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)</li> </ul></li> <li>同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。</li> <li>受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。</li> <li>請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。<br /> 申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。</li> <li>他の割引は併用できません。</li> </ul></div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=32352&date=2019-07-31&title=%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%85%B1%E5%90%8C%E8%A9%A6%E9%A8%93%E5%AE%9F%E6%96%BD%E3%81%AE%E9%9A%9B%E3%81%AB%E5%BF%85%E8%A6%81%E3%81%AA%E5%AE%9F%E8%B7%B5%E8%8B%B1%E8%AA%9E%E5%85%A5%E9%96%80">セミナーの再開催を依頼する</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。</div> </div> 医薬品 CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) CRC (Clinical Research Coordinator / 治験コーディネータ) CRO (Contract Research Organization / 医薬品開発業務受託機関) SMO (Site Management Organization / 試験実施機構管理機関) メディカルライティング 同意説明文書 治験 英語 非臨床試験 Sat, 25 May 2019 12:47:38 +0000 admin 32352 at https://219.94.237.80 日本語メディカルライティング【文章力・論理力向上講座】 https://219.94.237.80/seminar/2013-10-25-%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%AA%9E%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%80%90%E6%96%87%E7%AB%A0%E5%8A%9B%E3%83%BB%E8%AB%96%E7%90%86%E5%8A%9B%E5%90%91%E4%B8%8A%E8%AC%9B%E5%BA%A7%E3%80%91 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/10586"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 日本語メディカルライティング【文章力・論理力向上講座】</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~基礎から臨床薬事文書作成のこつまで~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1279" rel="tag" title="CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)">CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1221" rel="tag" title="CTD (Common Technical Document)">CTD (Common Technical Document)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1319" rel="tag" title="メディカルライティング">メディカルライティング</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1542" rel="tag" title="同意説明文書">同意説明文書</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1219" rel="tag" title="治験">治験</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1059" rel="tag" title="臨床試験">臨床試験</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/10586/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=10586&date=2013-10-25&title=%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%AA%9E%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%80%90%E6%96%87%E7%AB%A0%E5%8A%9B%E3%83%BB%E8%AB%96%E7%90%86%E5%8A%9B%E5%90%91%E4%B8%8A%E8%AC%9B%E5%BA%A7%E3%80%91">セミナーの再開催を依頼する</a></div> <div class="contact"><a href="/node/10586/similar">関連するセミナー・出版物を探す</a></div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本講座では、臨床薬事文書などの作成において、どのような点を留意すれば、わかりやすく論理的な文書を作ることができるかを、基礎知識の習得と、すぐに実践できる具体例を含めて、解説します。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2013-10-25T13:00:00+09:00">2013年10月25日(金) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2013-10-25T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2013-10-25T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2013-10-25T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>メディカルライティングを基礎から学びたい方</li> <li>メディカルライティングに携わっている担当者 <ul> <li><acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym></li> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> など</li> </ul></li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>メディカルライティングの基礎 <ul> <li>メディカルライティングのルール</li> <li>助詞</li> <li>時制</li> </ul></li> <li>各文書の作成要点</li> <li>医薬品関連ドキュメントの高品質化のポイント</li> <li>医薬品関連ドキュメントの作成効率化のポイント</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 臨床薬事文書 (治験実施計画書、総括報告書、CTDなど) を作成する上で重要なことは、わかりやすい文章で、主張をしっかり伝えるということです。せっかくよいプランを立案できた、すばらしい成績を得ることができた、のにもかかわらず、文章力・論理力が無いために、説得力のある資料を作成することができないということは、とても残念なことです。<br />  本講座では、どのような点を留意すれば、わかりやすく論理的な文書を作ることができるかを、基礎知識の習得と、すぐに実践できる具体例を含めて、解説します。</p> <h4>基礎 <ol> <li>論理的文書の作成方法 <ul> <li>わかる仕組み</li> <li>論理的な文章とは?</li> <li>わかりやすい文章の基本</li> <li>悪文とはどういうものか?</li> </ul></li> <li>文章力の向上のために <ul> <li>日本語の注意すべき用法</li> <li>わかりやすい平易な文章へのヒント</li> </ul></li> <li>高品質ドキュメントとは何か? <ul> <li>ドキュメント作成プロセスの仕組み</li> <li>エディティングとレビューのこつ</li> <li>リスクを蓄積させないプロセスとは?</li> <li>ドキュメント作成の効率化とは?</li> </ul></li> </ol></h4> <h4>応用 <ol> <li>わかりやすい臨床薬事文書作成のこつ <ul> <li>治験総括報告書 (<span class="caps">CSR</span>)</li> <li>コモンテクニカルドキュメント (<span class="caps">CTD</span>) :臨床</li> <li>規制当局からの照会事項回答</li> </ul></li> </ol></h4></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/5207"><span itemprop="name">青木 浩之</span></a> 氏 <div>グラクソ・スミスクライン(株) 開発本部</div> <div></div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E5%93%81%E5%B7%9D%E5%8C%BA%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BA%E6%B0%91%E4%BC%9A%E9%A4%A8-%E3%81%8D%E3%82%85%E3%82%8A%E3%81%82%E3%82%93">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> <p>4階 第1特別講習室</p> <meta itemprop="name" content="品川区立総合区民会館 きゅりあん" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5479-4100" /> <meta itemprop="url" content="http://www.shinagawa-culture.or.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="140-0011" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">品川区</span> <span itemprop="streetAddress">東大井5丁目18-1</span> </div> <a href="/node/1729"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;markers=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=10586&date=2013-10-25&title=%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%AA%9E%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%80%90%E6%96%87%E7%AB%A0%E5%8A%9B%E3%83%BB%E8%AB%96%E7%90%86%E5%8A%9B%E5%90%91%E4%B8%8A%E8%AC%9B%E5%BA%A7%E3%80%91">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="42667">42667円</span> (税別) / 44,800円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=10586&date=2013-10-25&title=%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%AA%9E%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%80%90%E6%96%87%E7%AB%A0%E5%8A%9B%E3%83%BB%E8%AB%96%E7%90%86%E5%8A%9B%E5%90%91%E4%B8%8A%E8%AC%9B%E5%BA%A7%E3%80%91" /> <meta itemprop="validFrom" content="2014-02-11T21:08:08+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="35667">35667円</span> (税別) / 37,450円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=10586&date=2013-10-25&title=%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%AA%9E%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%80%90%E6%96%87%E7%AB%A0%E5%8A%9B%E3%83%BB%E8%AB%96%E7%90%86%E5%8A%9B%E5%90%91%E4%B8%8A%E8%AC%9B%E5%BA%A7%E3%80%91" /> <meta itemprop="validFrom" content="2014-02-11T21:08:08+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="35667円" /> <meta itemprop="highPrice" content="42667円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=10586&date=2013-10-25&title=%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%AA%9E%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%80%90%E6%96%87%E7%AB%A0%E5%8A%9B%E3%83%BB%E8%AB%96%E7%90%86%E5%8A%9B%E5%90%91%E4%B8%8A%E8%AC%9B%E5%BA%A7%E3%80%91" /> <meta itemprop="validFrom" content="2014-02-11T21:08:08+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3>複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引</li> <li>3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)</li> </ul></div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=10586&date=2013-10-25&title=%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%AA%9E%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%80%90%E6%96%87%E7%AB%A0%E5%8A%9B%E3%83%BB%E8%AB%96%E7%90%86%E5%8A%9B%E5%90%91%E4%B8%8A%E8%AC%9B%E5%BA%A7%E3%80%91">セミナーの再開催を依頼する</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。</div> </div> 医薬品 CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書) CTD (Common Technical Document) メディカルライティング 同意説明文書 治験 臨床試験 Tue, 27 Aug 2013 08:16:40 +0000 editor 10586 at https://219.94.237.80 ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術 https://219.94.237.80/seminar/2011-10-06-%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/3290"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> メディカルライティング スキルアップセミナー (ステップアップ編 全3回コース)</div> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~メディカルライティングの専門家が語る &quot;わかりやすい文章&quot; の実現~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1279" rel="tag" title="CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)">CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1221" rel="tag" title="CTD (Common Technical Document)">CTD (Common Technical Document)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1319" rel="tag" title="メディカルライティング">メディカルライティング</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1542" rel="tag" title="同意説明文書">同意説明文書</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1219" rel="tag" title="治験">治験</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1059" rel="tag" title="臨床試験">臨床試験</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/3290/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=3290&date=2011-10-06&title=%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93">セミナーの再開催を依頼する</a></div> <div class="contact"><a href="/node/3290/similar">関連するセミナー・出版物を探す</a></div> </div> <div class="field"> <p>以下、メディカルライティング関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。 <ul> <li><a href="/node/3292">2011年9月14日「メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック」の同時受講</a><br /> (通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円)</li> <li><a href="/node/3293">2011年9月28日「治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方」の同時受講</a><br /> (通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円)</li> <li><a href="/node/3294">2011年9月14日、9月28日、10月6日のすべてを受講</a><br /> (通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 84,000円)</li> </ul></p></div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2011-10-06T13:00:00+09:00">2011年10月6日(木) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2011-10-06T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2011-10-06T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2011-10-06T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>メディカルライティングに携わっている担当者 <ul> <li><acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym></li> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> など</li> </ul></li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>医薬品関連ドキュメントの高品質化のポイント</li> <li>医薬品関連ドキュメントの作成効率化のポイント</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> わかりやすい文章を作成することは、自分の主張で相手を納得させるためにとても重要なことである。<br />  人は行間を読み、不足分を補って理解をするため、悪文でも用が足りてしまうことはある。しかし、悪文の量が多くなり人が補える限界を超えてしまったり、不明朗な箇所が重要なポイントであったりすると、主張の弱い文章になり、最悪の場合は意味がわからない文章になってしまう。<br />  読んでみると、なんとなくわかりにくいことがわかるのだが、では具体的に何がダメなのか、はっきりわからないことが多い。その点もふれて、わかりやすい文章作成のコツを解説したい。</p> <ul> <li>わかる仕組み</li> <li>論理的な文章とは?</li> <li>わかりやすい文章の基本</li> <li>悪文の条件とは?</li> <li>わかりやすい平易な文章へのヒント</li> <li>エディティングとレビューのコツ</li> <li>ドキュメント作成プロセスの仕組み</li> <li>リスクを蓄積させないプロセスとは?</li> </ul></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/5207"><span itemprop="name">青木 浩之</span></a> 氏 <div>グラクソ・スミスクライン(株) 開発本部</div> <div></div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E4%B8%89%E7%94%B0NN%E3%83%9B%E3%83%BC%E3%83%AB-%E3%82%B9%E3%83%9A%E3%83%BC%E3%82%B9">三田NNホール&amp;スペース</a> <p>地下1階 多目的スペースC</p> <meta itemprop="name" content="三田NNホール&amp;スペース" /> <meta itemprop="telephone" content="" /> <meta itemprop="url" content="" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="108-0014" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">港区</span> <span itemprop="streetAddress">芝4丁目1番23号</span> 三田NNビル地下1階 </div> <a href="/node/3287"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都港区芝4丁目1番23号&amp;markers=東京都港区芝4丁目1番23号&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="三田NNホール&amp;スペースの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=3290&date=2011-10-06&title=%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="40000">40000円</span> (税別) / 42,000円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=3290&date=2011-10-06&title=%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93" /> <meta itemprop="validFrom" content="2014-02-11T20:43:35+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="33000">33000円</span> (税別) / 34,650円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=3290&date=2011-10-06&title=%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93" /> <meta itemprop="validFrom" content="2014-02-11T20:43:35+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="33000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="40000円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=3290&date=2011-10-06&title=%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93" /> <meta itemprop="validFrom" content="2014-02-11T20:43:35+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3 class="field-label">複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引</li> <li>3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)</li> </ul></div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=3290&date=2011-10-06&title=%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93">セミナーの再開催を依頼する</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。</div> </div> 医薬品 CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書) CTD (Common Technical Document) メディカルライティング 同意説明文書 治験 臨床試験 Mon, 01 Aug 2011 07:34:52 +0000 admin 3290 at https://219.94.237.80 治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方 https://219.94.237.80/seminar/2011-09-28-%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/3289"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> メディカルライティング スキルアップセミナー (専門知識編 全3回コース)</div> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~特に難しい・混乱しやすい部分はどこか~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1279" rel="tag" title="CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)">CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1221" rel="tag" title="CTD (Common Technical Document)">CTD (Common Technical Document)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1319" rel="tag" title="メディカルライティング">メディカルライティング</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1542" rel="tag" title="同意説明文書">同意説明文書</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1219" rel="tag" title="治験">治験</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/7" rel="tag" title="統計">統計</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1059" rel="tag" title="臨床試験">臨床試験</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/3289/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=3289&date=2011-09-28&title=%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9">セミナーの再開催を依頼する</a></div> <div class="contact"><a href="/node/3289/similar">関連するセミナー・出版物を探す</a></div> </div> <div class="field"> <p>以下、メディカルライティング関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。 <ul> <li><a href="/node/3291">2011年9月14日「メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック」の同時受講</a><br /> (通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円)</li> <li><a href="/node/3293">2011年10月6日「ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術」の同時受講</a><br /> (通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円)</li> <li><a href="/node/3294">2011年9月14日、9月28日、10月6日のすべてを受講</a><br /> (通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 84,000円)</li> </ul></p></div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーでは、メディカルライティングに携わる上で避けて通れない「統計」について基礎から解説し、データの正しい解釈、要約、推定、検定について詳解いたします。<br /> また、治験総括報告書・CTDの作成上のポイントを解説いたします。</p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2011-09-28T13:00:00+09:00">2011年9月28日(水) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2011-09-28T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2011-09-28T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2011-09-28T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>メディカルライティングに携わっている担当者 <ul> <li><acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym></li> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> など</li> </ul></li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> , <acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym> の作成・理解に必要な統計的な知識</li> <li>臨床試験の計画</li> <li>データの正しい見方、要約方法</li> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> , <acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym> の作成のポイント・注意点</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <p> 総括報告書やCTDの作成及び理解のために必要な統計的な知識を紹介します。具体的には、臨床試験のデザインを概観し、ランダム化や盲検化といった偏りを最小限にするための方法を説明します。<br />  また、エンドポイントや仮説の設定、症例数設計の原理や根拠の定め方を解説します。<br />  さらに、データの正しい見方や要約方法、推定や検定の概念を説明した上で、臨床試験で問題になりやすい交絡や部分集団解析の意味を解説します。<br />  最後に、統計的な観点から、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説します。</p> <ol> <li>臨床試験の計画 <ol> <li>ランダム化と盲検化の意義</li> <li>エンドポイントの設定</li> <li>仮説の設定</li> <li>探索的試験と検証的試験</li> <li>症例数設計の原理とその根拠</li> </ol></li> <li>データ解析 <ol> <li>データと要約 <ol> <li>データの種類、分布、要約</li> <li>データの見方</li> </ol></li> <li>推定と検定の概念 <ol> <li>点推定と区間推定</li> <li>仮説検定</li> <li>統計的有意差や臨床的有意差の違い</li> <li>検定の多重性</li> </ol></li> <li>交絡 <ol> <li>調整解析</li> <li>交互作用</li> <li>部分集団解析</li> </ol></li> <li>代表的な統計解析手法の紹介 <ol> <li>共分散分析</li> <li>生存時間解析</li> </ol></li> </ol></li> <li>文書作成における統計的諸注意 <ol> <li>総括報告書およびCTDの構成</li> <li>解析結果を解釈する上での注意点</li> <li>総括報告書作成時の統計的な注意点</li> </ol></li> </ol> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/5206"><span itemprop="name">五所 正彦</span></a> 氏 <div>筑波大学 医学医療系 生物統計学</div> <div>教授</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E5%93%81%E5%B7%9D%E5%8C%BA%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BA%E6%B0%91%E4%BC%9A%E9%A4%A8-%E3%81%8D%E3%82%85%E3%82%8A%E3%81%82%E3%82%93">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> <p>5階 第3講習室</p> <meta itemprop="name" content="品川区立総合区民会館 きゅりあん" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5479-4100" /> <meta itemprop="url" content="http://www.shinagawa-culture.or.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="140-0011" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">品川区</span> <span itemprop="streetAddress">東大井5丁目18-1</span> </div> <a href="/node/1729"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;markers=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=3289&date=2011-09-28&title=%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="40000">40000円</span> (税別) / 42,000円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=3289&date=2011-09-28&title=%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9" /> <meta itemprop="validFrom" content="2014-02-11T20:43:35+09:00" /> </div> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">複数名</div> : <span itemprop="price" content="33000">33000円</span> (税別) / 34,650円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=3289&date=2011-09-28&title=%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9" /> <meta itemprop="validFrom" content="2014-02-11T20:43:35+09:00" /> </div> <div itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/AggregateOffer"> <meta itemprop="lowPrice" content="33000円" /> <meta itemprop="highPrice" content="40000円" /> <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=3289&date=2011-09-28&title=%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9" /> <meta itemprop="validFrom" content="2014-02-11T20:43:35+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> <h3 class="field-label">複数名同時受講の割引特典について</h3> <ul> <li>2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引</li> <li>3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)</li> </ul></div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=3289&date=2011-09-28&title=%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9">セミナーの再開催を依頼する</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。</div> </div> 医薬品 CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書) CTD (Common Technical Document) メディカルライティング 同意説明文書 治験 統計 臨床試験 Mon, 01 Aug 2011 07:31:05 +0000 admin 3289 at https://219.94.237.80 治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方 / ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術 https://219.94.237.80/seminar/2011-09-28-%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9-%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/3293"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> メディカルライティング スキルアップセミナー (専門知識編・ステップアップ編 全3回コース)</div> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> 治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方 / ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術</h1> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1279" rel="tag" title="CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)">CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1221" rel="tag" title="CTD (Common Technical Document)">CTD (Common Technical Document)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1319" rel="tag" title="メディカルライティング">メディカルライティング</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1542" rel="tag" title="同意説明文書">同意説明文書</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1219" rel="tag" title="治験">治験</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/7" rel="tag" title="統計">統計</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1059" rel="tag" title="臨床試験">臨床試験</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/3293/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=3293&date=2011-09-28&title=%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9+%2F+%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93">セミナーの再開催を依頼する</a></div> <div class="contact"><a href="/node/3293/similar">関連するセミナー・出版物を探す</a></div> </div> <div class="field"> <p>メディカルライティングのセミナーを2テーマセットにした特別コース!</p> <ul> <li><a href="/node/3289">2011年9月28日「治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方」</a></li> <li><a href="/node/3290">2011年10月6日「ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術」</a></li> </ul> <p><a href="/node/3294">2011年9月14日、9月28日、10月6日のすべてを受講</a> でさらに割引!<br /> (通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 84,000円)</p></div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーはメディカルライティングのセミナーを2テーマセットにしたコースです。<br /> セット受講で特別割引にてご受講いただけます。<br /> <strong class="caution">通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円</strong></p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2011-09-28T13:00:00+09:00">2011年9月28日(水) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2011-09-28T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2011-09-28T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2011-09-28T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>メディカルライティングに携わっている担当者 <ul> <li><acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym></li> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> など</li> </ul></li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> , <acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym> の作成・理解に必要な統計的な知識</li> <li>臨床試験の計画</li> <li>データの正しい見方、要約方法</li> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> , <acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym> の作成のポイント・注意点</li> <li>医薬品関連ドキュメントの高品質化のポイント</li> <li>医薬品関連ドキュメントの作成効率化のポイント</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <h4 class="field-label">2011年9月28日「治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方」</h4> <p> 総括報告書やCTDの作成及び理解のために必要な統計的な知識を紹介します。具体的には、臨床試験のデザインを概観し、ランダム化や盲検化といった偏りを最小限にするための方法を説明します。<br />  また、エンドポイントや仮説の設定、症例数設計の原理や根拠の定め方を解説します。<br />  さらに、データの正しい見方や要約方法、推定や検定の概念を説明した上で、臨床試験で問題になりやすい交絡や部分集団解析の意味を解説します。<br />  最後に、統計的な観点から、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説します。</p> <ol> <li>臨床試験の計画 <ol> <li>ランダム化と盲検化の意義</li> <li>エンドポイントの設定</li> <li>仮説の設定</li> <li>探索的試験と検証的試験</li> <li>症例数設計の原理とその根拠</li> </ol></li> <li>データ解析 <ol> <li>データと要約 <ol> <li>データの種類、分布、要約</li> <li>データの見方</li> </ol></li> <li>推定と検定の概念 <ol> <li>点推定と区間推定</li> <li>仮説検定</li> <li>統計的有意差や臨床的有意差の違い</li> <li>検定の多重性</li> </ol></li> <li>交絡 <ol> <li>調整解析</li> <li>交互作用</li> <li>部分集団解析</li> </ol></li> <li>代表的な統計解析手法の紹介 <ol> <li>共分散分析</li> <li>生存時間解析</li> </ol></li> </ol></li> <li>文書作成における統計的諸注意 <ol> <li>総括報告書およびCTDの構成</li> <li>解析結果を解釈する上での注意点</li> <li>総括報告書作成時の統計的な注意点</li> </ol></li> </ol> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> <h4 class="field-label">2011年10月6日「ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術」</h4> <p> わかりやすい文章を作成することは、自分の主張で相手を納得させるためにとても重要なことである。<br />  人は行間を読み、不足分を補って理解をするため、悪文でも用が足りてしまうことはある。しかし、悪文の量が多くなり人が補える限界を超えてしまったり、不明朗な箇所が重要なポイントであったりすると、主張の弱い文章になり、最悪の場合は意味がわからない文章になってしまう。<br />  読んでみると、なんとなくわかりにくいことがわかるのだが、では具体的に何がダメなのか、はっきりわからないことが多い。その点もふれて、わかりやすい文章作成のコツを解説したい。</p> <ul> <li>わかる仕組み</li> <li>論理的な文章とは?</li> <li>わかりやすい文章の基本</li> <li>悪文の条件とは?</li> <li>わかりやすい平易な文章へのヒント</li> <li>エディティングとレビューのコツ</li> <li>ドキュメント作成プロセスの仕組み</li> <li>リスクを蓄積させないプロセスとは?</li> </ul></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>2011年9月28日「治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方」 <ul> <li>五所 正彦 氏</li> </ul></li> <li>2011年10月6日「ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術」 <ul> <li>青木 浩之 氏</li> </ul></li> </ul> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/5206"><span itemprop="name">五所 正彦</span></a> 氏 <div>筑波大学 医学医療系 生物統計学</div> <div>教授</div> </div> </li> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/5207"><span itemprop="name">青木 浩之</span></a> 氏 <div>グラクソ・スミスクライン(株) 開発本部</div> <div></div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E5%93%81%E5%B7%9D%E5%8C%BA%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BA%E6%B0%91%E4%BC%9A%E9%A4%A8-%E3%81%8D%E3%82%85%E3%82%8A%E3%81%82%E3%82%93">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> <ul> <li>2011年9月28日「治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方」 <ul> <li><a href="/node/1729">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> 5階 第3講習室<br /> 東京都品川区東大井5丁目18-1</li> </ul></li> <li>2011年10月6日「ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術」 <ul> <li><a href="/node/3287">三田NNホール&amp;スペース</a> 地下1階 多目的スペースC<br /> 東京都港区芝4丁目1番23号 三田NNビル地下1階</li> </ul></li> </ul> <meta itemprop="name" content="品川区立総合区民会館 きゅりあん" /> <meta itemprop="telephone" content="03-5479-4100" /> <meta itemprop="url" content="http://www.shinagawa-culture.or.jp" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="140-0011" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">品川区</span> <span itemprop="streetAddress">東大井5丁目18-1</span> </div> <a href="/node/1729"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;markers=東京都品川区東大井5丁目18-1&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=3293&date=2011-09-28&title=%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9+%2F+%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="60000">60000円</span> (税別) / 63,000円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=3293&date=2011-09-28&title=%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9+%2F+%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93" /> <meta itemprop="validFrom" content="2014-02-11T20:43:36+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=3293&date=2011-09-28&title=%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9+%2F+%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93">セミナーの再開催を依頼する</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。</div> </div> 医薬品 CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書) CTD (Common Technical Document) メディカルライティング 同意説明文書 治験 統計 臨床試験 Mon, 01 Aug 2011 07:57:14 +0000 admin 3293 at https://219.94.237.80 メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック / ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術 https://219.94.237.80/seminar/2011-09-14-%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E5%85%B7%E4%BD%93%E7%9A%84%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%83%86%E3%82%AF%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF-%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/3292"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> メディカルライティング スキルアップセミナー (基礎編・ステップアップ編 全3回コース)</div> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック / ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術</h1> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1279" rel="tag" title="CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)">CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1221" rel="tag" title="CTD (Common Technical Document)">CTD (Common Technical Document)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1319" rel="tag" title="メディカルライティング">メディカルライティング</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1542" rel="tag" title="同意説明文書">同意説明文書</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1219" rel="tag" title="治験">治験</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1059" rel="tag" title="臨床試験">臨床試験</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/3292/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=3292&date=2011-09-14&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E5%85%B7%E4%BD%93%E7%9A%84%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%83%86%E3%82%AF%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF+%2F+%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93">セミナーの再開催を依頼する</a></div> <div class="contact"><a href="/node/3292/similar">関連するセミナー・出版物を探す</a></div> </div> <div class="field"> <p>メディカルライティングのセミナーを2テーマセットにした特別コース!</p> <ul> <li><a href="/node/3288">2011年9月14日「メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック」</a></li> <li><a href="/node/3290">2011年10月6日「ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術」</a></li> </ul> <p><a href="/node/3294">2011年9月14日、9月28日、10月6日のすべてを受講</a> でさらに割引!<br /> (通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 84,000円)</p></div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーはメディカルライティングのセミナーを2テーマセットにしたコースです。<br /> セット受講で特別割引にてご受講いただけます。<br /> <strong class="caution">通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円</strong></p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2011-09-14T13:00:00+09:00">2011年9月14日(水) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2011-09-14T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2011-09-14T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2011-09-14T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> <li> <abbr class="dtstart" title="2011-10-06T13:00:00+09:00">2011年10月6日(木) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2011-10-06T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2011-10-06T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2011-10-06T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>メディカルライティングを基礎から学びたい方</li> <li>メディカルライティングに携わっている担当者 <ul> <li><acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym></li> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> など</li> </ul></li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>メディカルライティングの基礎 <ul> <li>メディカルライティングのルール</li> <li>助詞</li> <li>時制</li> </ul></li> <li>各文書の作成要点</li> <li>医薬品関連ドキュメントの高品質化のポイント</li> <li>医薬品関連ドキュメントの作成効率化のポイント</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <h4 class="field-label">2011年9月14日「メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック」</h4> <p> 臨床試験では数多くの文書を作成します。苦労して書いた文章なのに意図がうまく伝わらなかったり、意図しない意味に解釈されたりすることがしばしばあります。<br />  本講座ではこのような文章によるコミュニケーションの基礎について一緒に考えたいと思います。</p> <ol> <li>メディカルライティング概論 <ol> <li>日本語のルール</li> <li>助詞で戸惑わない</li> <li>時制で戸惑わない</li> <li>臨床試験の用語</li> <li>英文ライティングについて</li> </ol></li> <li>文書ごとのライティングの要点 <ol> <li>プロトコール</li> <li>同意説明文書</li> <li>総括報告書</li> <li><span class="caps">CTD</span></li> </ol></li> <li>文書の品質管理 <ol> <li>編集,校正について</li> <li>QCの手法</li> </ol></li> <li>メディカルライティングの未来 <ol> <li>書き物屋からコミュニケーターへ</li> <li>キャリア開発</li> </ol></li> <li>ディスカッション</li> </ol> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> <h4 class="field-label">2011年10月6日「ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術」</h4> <p> わかりやすい文章を作成することは、自分の主張で相手を納得させるためにとても重要なことである。<br />  人は行間を読み、不足分を補って理解をするため、悪文でも用が足りてしまうことはある。しかし、悪文の量が多くなり人が補える限界を超えてしまったり、不明朗な箇所が重要なポイントであったりすると、主張の弱い文章になり、最悪の場合は意味がわからない文章になってしまう。<br />  読んでみると、なんとなくわかりにくいことがわかるのだが、では具体的に何がダメなのか、はっきりわからないことが多い。その点もふれて、わかりやすい文章作成のコツを解説したい。</p> <ul> <li>わかる仕組み</li> <li>論理的な文章とは?</li> <li>わかりやすい文章の基本</li> <li>悪文の条件とは?</li> <li>わかりやすい平易な文章へのヒント</li> <li>エディティングとレビューのコツ</li> <li>ドキュメント作成プロセスの仕組み</li> <li>リスクを蓄積させないプロセスとは?</li> </ul></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/5205"><span itemprop="name">安田 守良</span></a> 氏 <div>大塚製薬(株) 新薬開発本部 </div> <div>キャリアマネジメント担当部長</div> </div> </li> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/5207"><span itemprop="name">青木 浩之</span></a> 氏 <div>グラクソ・スミスクライン(株) 開発本部</div> <div></div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E4%B8%89%E7%94%B0NN%E3%83%9B%E3%83%BC%E3%83%AB-%E3%82%B9%E3%83%9A%E3%83%BC%E3%82%B9">三田NNホール&amp;スペース</a> <p>地下1階 多目的スペースC</p> <meta itemprop="name" content="三田NNホール&amp;スペース" /> <meta itemprop="telephone" content="" /> <meta itemprop="url" content="" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="108-0014" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">港区</span> <span itemprop="streetAddress">芝4丁目1番23号</span> 三田NNビル地下1階 </div> <a href="/node/3287"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都港区芝4丁目1番23号&amp;markers=東京都港区芝4丁目1番23号&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="三田NNホール&amp;スペースの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=3292&date=2011-09-14&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E5%85%B7%E4%BD%93%E7%9A%84%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%83%86%E3%82%AF%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF+%2F+%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="60000">60000円</span> (税別) / 63,000円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=3292&date=2011-09-14&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E5%85%B7%E4%BD%93%E7%9A%84%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%83%86%E3%82%AF%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF+%2F+%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93" /> <meta itemprop="validFrom" content="2014-02-11T20:43:36+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=3292&date=2011-09-14&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E5%85%B7%E4%BD%93%E7%9A%84%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%83%86%E3%82%AF%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF+%2F+%E3%83%89%E3%82%AD%E3%83%A5%E3%83%A1%E3%83%B3%E3%83%88%E9%AB%98%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%8C%96%E3%81%A8%E4%BD%9C%E6%88%90%E5%8A%B9%E7%8E%87%E5%8C%96%E3%82%92%E7%9B%AE%E6%8C%87%E3%81%97%E3%81%9F%E3%82%A8%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E6%8A%80%E8%A1%93">セミナーの再開催を依頼する</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。</div> </div> 医薬品 CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書) CTD (Common Technical Document) メディカルライティング 同意説明文書 治験 臨床試験 Mon, 01 Aug 2011 07:54:39 +0000 admin 3292 at https://219.94.237.80 メディカルライティング スキルアップセミナー (3日間) https://219.94.237.80/seminar/2011-09-14-%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0-%E3%82%B9%E3%82%AD%E3%83%AB%E3%82%A2%E3%83%83%E3%83%97%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC-3%E6%97%A5%E9%96%93 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/3294"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> メディカルライティング スキルアップセミナー (3日間)</h1> </div> <div class="field field-seminar-subtitle"> <span class="subtitle">~基礎・専門知識・ステップアップ~</span> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1279" rel="tag" title="CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)">CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1221" rel="tag" title="CTD (Common Technical Document)">CTD (Common Technical Document)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1319" rel="tag" title="メディカルライティング">メディカルライティング</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1542" rel="tag" title="同意説明文書">同意説明文書</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1219" rel="tag" title="治験">治験</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/7" rel="tag" title="統計">統計</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1059" rel="tag" title="臨床試験">臨床試験</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/3294/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=3294&date=2011-09-14&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0+%E3%82%B9%E3%82%AD%E3%83%AB%E3%82%A2%E3%83%83%E3%83%97%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC+%283%E6%97%A5%E9%96%93%29">セミナーの再開催を依頼する</a></div> <div class="contact"><a href="/node/3294/similar">関連するセミナー・出版物を探す</a></div> </div> <div class="field"> <p>メディカルライティングのセミナーを3テーマセットにした特別コース!</p> <ul> <li><a href="/node/3288">2011年9月14日「メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック」</a></li> <li><a href="/node/3289">2011年9月28日「治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方」</a></li> <li><a href="/node/3290">2011年10月6日「ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術」</a></li> </ul></div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーはメディカルライティングのセミナーを3テーマセットにしたコースです。<br /> セット受講で特別割引にてご受講いただけます。<br /> <strong class="caution">通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 84,000円</strong></p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2011-09-14T13:00:00+09:00">2011年9月14日(水) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2011-09-14T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2011-09-14T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2011-09-14T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> <li> <abbr class="dtstart" title="2011-09-28T13:00:00+09:00">2011年9月28日(水) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2011-09-28T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2011-09-28T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2011-09-28T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> <li> <abbr class="dtstart" title="2011-10-06T13:00:00+09:00">2011年10月6日(木) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2011-10-06T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2011-10-06T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2011-10-06T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>メディカルライティングを基礎から学びたい方</li> <li>メディカルライティングに携わっている担当者 <ul> <li><acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym></li> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> など</li> </ul></li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>メディカルライティングの基礎 <ul> <li>メディカルライティングのルール</li> <li>助詞</li> <li>時制</li> </ul></li> <li>各文書の作成要点</li> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> , <acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym> の作成・理解に必要な統計的な知識</li> <li>臨床試験の計画</li> <li>データの正しい見方、要約方法</li> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> , <acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym> の作成のポイント・注意点</li> <li>医薬品関連ドキュメントの高品質化のポイント</li> <li>医薬品関連ドキュメントの作成効率化のポイント</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <h4 class="field-label">2011年9月14日「メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック」</h4> <p> 臨床試験では数多くの文書を作成します。苦労して書いた文章なのに意図がうまく伝わらなかったり、意図しない意味に解釈されたりすることがしばしばあります。<br />  本講座ではこのような文章によるコミュニケーションの基礎について一緒に考えたいと思います。</p> <ol> <li>メディカルライティング概論 <ol> <li>日本語のルール</li> <li>助詞で戸惑わない</li> <li>時制で戸惑わない</li> <li>臨床試験の用語</li> <li>英文ライティングについて</li> </ol></li> <li>文書ごとのライティングの要点 <ol> <li>プロトコール</li> <li>同意説明文書</li> <li>総括報告書</li> <li><span class="caps">CTD</span></li> </ol></li> <li>文書の品質管理 <ol> <li>編集,校正について</li> <li>QCの手法</li> </ol></li> <li>メディカルライティングの未来 <ol> <li>書き物屋からコミュニケーターへ</li> <li>キャリア開発</li> </ol></li> <li>ディスカッション</li> </ol> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> <h4 class="field-label">2011年9月28日「治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方」</h4> <p> 総括報告書やCTDの作成及び理解のために必要な統計的な知識を紹介します。具体的には、臨床試験のデザインを概観し、ランダム化や盲検化といった偏りを最小限にするための方法を説明します。<br />  また、エンドポイントや仮説の設定、症例数設計の原理や根拠の定め方を解説します。<br />  さらに、データの正しい見方や要約方法、推定や検定の概念を説明した上で、臨床試験で問題になりやすい交絡や部分集団解析の意味を解説します。<br />  最後に、統計的な観点から、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説します。</p> <ol> <li>臨床試験の計画 <ol> <li>ランダム化と盲検化の意義</li> <li>エンドポイントの設定</li> <li>仮説の設定</li> <li>探索的試験と検証的試験</li> <li>症例数設計の原理とその根拠</li> </ol></li> <li>データ解析 <ol> <li>データと要約 <ol> <li>データの種類、分布、要約</li> <li>データの見方</li> </ol></li> <li>推定と検定の概念 <ol> <li>点推定と区間推定</li> <li>仮説検定</li> <li>統計的有意差や臨床的有意差の違い</li> <li>検定の多重性</li> </ol></li> <li>交絡 <ol> <li>調整解析</li> <li>交互作用</li> <li>部分集団解析</li> </ol></li> <li>代表的な統計解析手法の紹介 <ol> <li>共分散分析</li> <li>生存時間解析</li> </ol></li> </ol></li> <li>文書作成における統計的諸注意 <ol> <li>総括報告書およびCTDの構成</li> <li>解析結果を解釈する上での注意点</li> <li>総括報告書作成時の統計的な注意点</li> </ol></li> </ol> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> <h4 class="field-label">2011年10月6日「ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術」 </h4> <p> わかりやすい文章を作成することは、自分の主張で相手を納得させるためにとても重要なことである。<br />  人は行間を読み、不足分を補って理解をするため、悪文でも用が足りてしまうことはある。しかし、悪文の量が多くなり人が補える限界を超えてしまったり、不明朗な箇所が重要なポイントであったりすると、主張の弱い文章になり、最悪の場合は意味がわからない文章になってしまう。<br />  読んでみると、なんとなくわかりにくいことがわかるのだが、では具体的に何がダメなのか、はっきりわからないことが多い。その点もふれて、わかりやすい文章作成のコツを解説したい。</p> <ul> <li>わかる仕組み</li> <li>論理的な文章とは?</li> <li>わかりやすい文章の基本</li> <li>悪文の条件とは?</li> <li>わかりやすい平易な文章へのヒント</li> <li>エディティングとレビューのコツ</li> <li>ドキュメント作成プロセスの仕組み</li> <li>リスクを蓄積させないプロセスとは?</li> </ul></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>2011年9月14日「メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック」 <ul> <li>安田 守良 氏</li> </ul></li> <li>2011年9月28日「治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方」 <ul> <li>五所 正彦 氏</li> </ul></li> <li>2011年10月6日「ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術」 <ul> <li>青木 浩之 氏</li> </ul></li> </ul> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/5205"><span itemprop="name">安田 守良</span></a> 氏 <div>大塚製薬(株) 新薬開発本部 </div> <div>キャリアマネジメント担当部長</div> </div> </li> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/5206"><span itemprop="name">五所 正彦</span></a> 氏 <div>筑波大学 医学医療系 生物統計学</div> <div>教授</div> </div> </li> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/5207"><span itemprop="name">青木 浩之</span></a> 氏 <div>グラクソ・スミスクライン(株) 開発本部</div> <div></div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E4%B8%89%E7%94%B0NN%E3%83%9B%E3%83%BC%E3%83%AB-%E3%82%B9%E3%83%9A%E3%83%BC%E3%82%B9">三田NNホール&amp;スペース</a> <ul> <li>2011年9月14日「メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック」 <ul> <li><a href="/node/3287">三田NNホール&amp;スペース</a> 地下1階 多目的スペースC<br /> 東京都港区芝4丁目1番23号 三田NNビル地下1階</li> </ul></li> <li>2011年9月28日「治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方」 <ul> <li><a href="/node/1729">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> 5階 第3講習室<br /> 東京都品川区東大井5丁目18-1</li> </ul></li> <li>2011年10月6日「ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術」 <ul> <li><a href="/node/3287">三田NNホール&amp;スペース</a> 地下1階 多目的スペースC<br /> 東京都港区芝4丁目1番23号 三田NNビル地下1階</li> </ul></li> </ul> <meta itemprop="name" content="三田NNホール&amp;スペース" /> <meta itemprop="telephone" content="" /> <meta itemprop="url" content="" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="108-0014" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">港区</span> <span itemprop="streetAddress">芝4丁目1番23号</span> 三田NNビル地下1階 </div> <a href="/node/3287"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都港区芝4丁目1番23号&amp;markers=東京都港区芝4丁目1番23号&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="三田NNホール&amp;スペースの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=3294&date=2011-09-14&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0+%E3%82%B9%E3%82%AD%E3%83%AB%E3%82%A2%E3%83%83%E3%83%97%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC+%283%E6%97%A5%E9%96%93%29">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="80000">80000円</span> (税別) / 84,000円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=3294&date=2011-09-14&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0+%E3%82%B9%E3%82%AD%E3%83%AB%E3%82%A2%E3%83%83%E3%83%97%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC+%283%E6%97%A5%E9%96%93%29" /> <meta itemprop="validFrom" content="2014-02-11T20:43:36+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=3294&date=2011-09-14&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0+%E3%82%B9%E3%82%AD%E3%83%AB%E3%82%A2%E3%83%83%E3%83%97%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC+%283%E6%97%A5%E9%96%93%29">セミナーの再開催を依頼する</a></div> </div> <div class="field"> 講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。</div> </div> 医薬品 CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書) CTD (Common Technical Document) メディカルライティング 同意説明文書 治験 統計 臨床試験 Mon, 01 Aug 2011 08:03:44 +0000 admin 3294 at https://219.94.237.80 メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック / 治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方 https://219.94.237.80/seminar/2011-09-14-%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E5%85%B7%E4%BD%93%E7%9A%84%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%83%86%E3%82%AF%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF-%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9 <link rel="amphtml" href="https://amp.tech-seminar.jp/3291"> <div itemscope itemtype="http://schema.org/Event"> <div class="field"> メディカルライティング スキルアップセミナー (基礎編・専門知識編 全3回コース)</div> <div class="field"> <h1 itemprop="name"> メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック / 治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方</h1> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-option"> <span class="option">東京都 開催</span> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <ul class="links inline"> <li class="term first"><a href="/taxonomy/term/898" rel="tag" title="医薬品">医薬品</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1279" rel="tag" title="CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)">CSR (Clinical Study Report / 治験総括報告書)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1221" rel="tag" title="CTD (Common Technical Document)">CTD (Common Technical Document)</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1319" rel="tag" title="メディカルライティング">メディカルライティング</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1542" rel="tag" title="同意説明文書">同意説明文書</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1219" rel="tag" title="治験">治験</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/7" rel="tag" title="統計">統計</a></li><li class="term"><a href="/taxonomy/term/1059" rel="tag" title="臨床試験">臨床試験</a></li></ul> </div> </div> <div class="clear-block"> <div class="terms"> <a href="/node/3291/similar">関連するセミナー・出版物</a> </div> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a href="/request/seminar?id=3291&date=2011-09-14&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E5%85%B7%E4%BD%93%E7%9A%84%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%83%86%E3%82%AF%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF+%2F+%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9">セミナーの再開催を依頼する</a></div> <div class="contact"><a href="/node/3291/similar">関連するセミナー・出版物を探す</a></div> </div> <div class="field"> <p>メディカルライティングのセミナーを2テーマセットにした特別コース!</p> <ul> <li><a href="/node/3288">2011年9月14日「メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック」</a></li> <li><a href="/node/3289">2011年9月28日「治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方」</a></li> </ul> <p><a href="/node/3294">2011年9月14日、9月28日、10月6日のすべてを受講</a> でさらに割引!<br /> (通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 84,000円)</p></div> <div class="field field-type-text field-seminar-summary"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-summary">概要</h3> <div class="field-items"><div class="field-item" itemprop="description"> <p>本セミナーはメディカルライティングのセミナーを2テーマセットにしたコースです。<br /> セット受講で特別割引にてご受講いただけます。<br /> <strong class="caution">通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円</strong></p></div> </div> </div> <div class="field field-type-date field-seminar-start"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-start">開催日</h3> <ul> <li> <abbr class="dtstart" title="2011-09-14T13:00:00+09:00">2011年9月14日(水) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2011-09-14T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2011-09-14T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2011-09-14T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> <li> <abbr class="dtstart" title="2011-09-28T13:00:00+09:00">2011年9月28日(水) 13時00分</abbr> <meta itemprop="startDate" content="2011-09-28T13:00:00+09:00" /> ~ <abbr class="dtend" title="2011-09-28T16:30:00+09:00">16時30分</abbr> <meta itemprop="endDate" content="2011-09-28T16:30:00+09:00" /> <meta itemprop="eventStatus" content="EventScheduled" /> </li> </ul> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-target-user"> <h3 class="field-label">受講対象者</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>メディカルライティングを基礎から学びたい方</li> <li>メディカルライティングに携わっている担当者 <ul> <li><acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym></li> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> など</li> </ul></li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-learn-knowledge"> <h3 class="field-label">修得知識</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>メディカルライティングの基礎 <ul> <li>メディカルライティングのルール</li> <li>助詞</li> <li>時制</li> </ul></li> <li>各文書の作成要点</li> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> , <acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym> の作成・理解に必要な統計的な知識</li> <li>臨床試験の計画</li> <li>データの正しい見方、要約方法</li> <li><acronym title="Clinical Study Report / 治験総括報告書"><span class="caps">CSR</span></acronym> , <acronym title="Common Technical Document"><span class="caps">CTD</span></acronym> の作成のポイント・注意点</li> </ul></div> </div> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-program"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-program">プログラム</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <h4 class="field-label">2011年9月14日「メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック」</h4> <p> 臨床試験では数多くの文書を作成します。苦労して書いた文章なのに意図がうまく伝わらなかったり、意図しない意味に解釈されたりすることがしばしばあります。<br />  本講座ではこのような文章によるコミュニケーションの基礎について一緒に考えたいと思います。</p> <ol> <li>メディカルライティング概論 <ol> <li>日本語のルール</li> <li>助詞で戸惑わない</li> <li>時制で戸惑わない</li> <li>臨床試験の用語</li> <li>英文ライティングについて</li> </ol></li> <li>文書ごとのライティングの要点 <ol> <li>プロトコール</li> <li>同意説明文書</li> <li>総括報告書</li> <li><span class="caps">CTD</span></li> </ol></li> <li>文書の品質管理 <ol> <li>編集,校正について</li> <li>QCの手法</li> </ol></li> <li>メディカルライティングの未来 <ol> <li>書き物屋からコミュニケーターへ</li> <li>キャリア開発</li> </ol></li> <li>ディスカッション</li> </ol> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul> <h4 class="field-label">2011年9月28日「治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方」</h4> <p> 総括報告書やCTDの作成及び理解のために必要な統計的な知識を紹介します。具体的には、臨床試験のデザインを概観し、ランダム化や盲検化といった偏りを最小限にするための方法を説明します。<br />  また、エンドポイントや仮説の設定、症例数設計の原理や根拠の定め方を解説します。<br />  さらに、データの正しい見方や要約方法、推定や検定の概念を説明した上で、臨床試験で問題になりやすい交絡や部分集団解析の意味を解説します。<br />  最後に、統計的な観点から、総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説します。</p> <ol> <li>臨床試験の計画 <ol> <li>ランダム化と盲検化の意義</li> <li>エンドポイントの設定</li> <li>仮説の設定</li> <li>探索的試験と検証的試験</li> <li>症例数設計の原理とその根拠</li> </ol></li> <li>データ解析 <ol> <li>データと要約 <ol> <li>データの種類、分布、要約</li> <li>データの見方</li> </ol></li> <li>推定と検定の概念 <ol> <li>点推定と区間推定</li> <li>仮説検定</li> <li>統計的有意差や臨床的有意差の違い</li> <li>検定の多重性</li> </ol></li> <li>交絡 <ol> <li>調整解析</li> <li>交互作用</li> <li>部分集団解析</li> </ol></li> <li>代表的な統計解析手法の紹介 <ol> <li>共分散分析</li> <li>生存時間解析</li> </ol></li> </ol></li> <li>文書作成における統計的諸注意 <ol> <li>総括報告書およびCTDの構成</li> <li>解析結果を解釈する上での注意点</li> <li>総括報告書作成時の統計的な注意点</li> </ol></li> </ol> <ul> <li>質疑応答・名刺交換</li> </ul></div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-lecturer"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-lecturer">講師</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"> <ul> <li>2011年9月14日「メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック」 <ul> <li>安田 守良 氏</li> </ul></li> <li>2011年9月28日「治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方」 <ul> <li>五所 正彦 氏</li> </ul></li> </ul> <ul> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/5205"><span itemprop="name">安田 守良</span></a> 氏 <div>大塚製薬(株) 新薬開発本部 </div> <div>キャリアマネジメント担当部長</div> </div> </li> <li><div class="field-item" itemprop="performers" itemscope itemtype="http://schema.org/Person"> <a href="/node/5206"><span itemprop="name">五所 正彦</span></a> 氏 <div>筑波大学 医学医療系 生物統計学</div> <div>教授</div> </div> </li> </ul> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field field-type-text field-seminar-place"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-place">会場</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="location" itemscope itemtype="http://schema.org/Place"> <a href="/place/%E4%B8%89%E7%94%B0NN%E3%83%9B%E3%83%BC%E3%83%AB-%E3%82%B9%E3%83%9A%E3%83%BC%E3%82%B9">三田NNホール&amp;スペース</a> <ul> <li>2011年9月14日「メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック」 <ul> <li><a href="/node/3287">三田NNホール&amp;スペース</a> 地下1階 多目的スペースC<br /> 東京都港区芝4丁目1番23号 三田NNビル地下1階</li> </ul></li> <li>2011年9月28日「治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方」 <ul> <li><a href="/node/1729">品川区立総合区民会館 きゅりあん</a> 5階 第3講習室<br /> 東京都品川区東大井5丁目18-1</li> </ul></li> </ul> <meta itemprop="name" content="三田NNホール&amp;スペース" /> <meta itemprop="telephone" content="" /> <meta itemprop="url" content="" /> <div itemprop="address" itemscope itemtype="http://schema.org/PostalAddress"> <meta itemprop="addressCountry" content="日本" /> <meta itemprop="postalCode" content="108-0014" /> <span itemprop="addressRegion">東京都</span> <span itemprop="addressLocality">港区</span> <span itemprop="streetAddress">芝4丁目1番23号</span> 三田NNビル地下1階 </div> <a href="/node/3287"><img class="staticmap" src="//maps.googleapis.com/maps/api/staticmap?center=東京都港区芝4丁目1番23号&amp;markers=東京都港区芝4丁目1番23号&amp;size=712x270&amp;zoom=16&amp;sensor=false&amp;key=AIzaSyB8IHtYT9FEZ9C5DbHmMhAfDliI9iEJQX8" alt="三田NNホール&amp;スペースの地図" /></a> </div> </div> </div> <div class="topnav"> <a href="#header-region">ページのトップヘ</a> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">主催</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item"><a href="/company/science-t.com">サイエンス&amp;テクノロジー 株式会社</a></div> <div class="field-item">お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。</div> </div> </div> <div class="field"> <h3 class="field-label">お問い合わせ</h3> <div class="field-item">本セミナーに関するお問い合わせは <a href="/contact/webadmin?id=3291&date=2011-09-14&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E5%85%B7%E4%BD%93%E7%9A%84%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%83%86%E3%82%AF%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF+%2F+%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9">tech-seminar.jpのお問い合わせ</a>からお願いいたします。</div> <div class="field-item">(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)</div> </div> <div class="field field-type-number-integer field-seminar-fee"> <h3 class="field-label" id="field-seminar-fee">受講料</h3> <div class="field-items"> <div class="field-item" itemprop="offers" itemscope itemtype="http://schema.org/Offer"> <div class="field-label-inline-first">1名様</div> : <span itemprop="price" content="60000">60000円</span> (税別) / 63,000円 (税込) <meta itemprop="priceCurrency" content="JPY" /> <link itemprop="availability" href="http://schema.org/SoldOut" /> <meta itemprop="url" content="https://tech-seminar.jp/order/science-t.com/seminar?id=3291&date=2011-09-14&title=%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E3%81%A8%E5%85%B7%E4%BD%93%E7%9A%84%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%83%86%E3%82%AF%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF+%2F+%E6%B2%BB%E9%A8%93%E7%B7%8F%E6%8B%AC%E5%A0%B1%E5%91%8A%E6%9B%B8%E3%83%BBCTD%E7%AD%89%E4%BD%9C%E6%88%90%E4%B8%8A%E6%9C%80%E4%BD%8E%E9%99%90%E7%9F%A5%E3%81%A3%E3%81%A6%E3%81%8A%E3%81%8F%E3%81%B9%E3%81%8D%E7%B5%B1%E8%A8%88%E7%9F%A5%E8%AD%98%E3%81%A8%E3%81%BE%E3%81%A8%E3%82%81%E6%96%B9" /> <meta itemprop="validFrom" content="2014-02-11T20:43:35+09:00" /> </div> </div> </div> <div class="field field-type-text"> </div> <div class="field"> <div>本セミナーは終了いたしました。</div><div class="contact"><a 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