技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

ICH GCPのセミナー・研修・出版物

PMDAによる書面調査とGCP適合性調査への対応

2017年12月14日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、PMDAの審査報告書の中での指摘事項等 (GCP不適合、改善を要する事項) の傾向など、現役エキスパートが分かりやすく解説いたします。

GCP実践講座

2017年10月26日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、GCPについて治験依頼者、実施医療機関の立場で特に重要な項目を解説いたします。

体外診断用医薬品の臨床試験と薬事申請の基礎

2017年10月25日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、臨床試験、薬事申請について最近の審査事情をコンサルタントの経験を交えて概説いたします。

グローバルSOP作成コースセミナー (2日間)

2017年9月28日(木) 10時30分16時30分
2017年9月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)

2017年9月15日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

グローバルAuditor養成講座

2017年8月23日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、ICH-GCP E6 (R2) Addendumに沿って、従来の国内監査では不十分な点を明らかにし、監査のチェックポイントを詳解いたします。

治験のQC/QAとGCP実地調査/適合性書面調査対応のポイント

2017年7月28日(金) 12時30分16時00分
東京都 開催

医薬品における日米欧3極の薬事規制及び承認審査の比較、並びにグローバル開発への利用

2017年7月21日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説し、当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するかについても詳解いたします。

FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)

2017年7月14日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

いまさら聞けないICH-GCPのエッセンス

2017年6月28日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

ICH-GCP / 国際共同治験 コースセミナー (2日間)

2017年6月23日(金) 10時30分16時30分
2017年6月28日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催
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