技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品のセミナー・研修・出版物
慢性腎臓病における診断、治療の実際と期待される新薬像
2017年5月29日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、慢性腎臓病について現在の薬物療法の現状と共に、期待される新規治療薬展望について解説いたします。
混合物のGHS分類及びSDS・ラベル作成の留意点
2017年5月29日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、混合物のGHS分類方法と自分で分類できるスキル、ラベルやSDSの作成方法、作成に必要な情報と自分でラベル、SDSを作成できるスキルを身につけていただきます。
アジア各国 (日本、中国、韓国、台湾、ASEAN) の化粧品成分規制と輸出入可否判断のポイント
2017年5月29日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、日本、中国、韓国、台湾、ASEANの化粧品規制について基礎から解説し、最近の化粧品基準違反による回収事例、輸出入可否の判断について詳解いたします。
プロジェクトのタイムライン予算管理 (逸脱予防) からプロジェクト効率化のポイントまで
2017年5月29日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、プロジェクト運営の基礎知識から、国際的なチームの中でプロジェクトを推進するチーム運営のノウハウやプロジェクトの遅延防止につながるプロジェクトマネージメントの応用知識について解説いたします。
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方
2017年5月29日(月) 10時30分
～
16時30分
2017年5月30日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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医療機器/体外診断薬企業のためのQMS適合性調査対応 基礎講座
2017年5月26日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、製造販売業者としての効果的なQMS構築と維持管理の方法、QMS適合性調査等の行政監査対応を行う際の準備、監査対応、監査後対応の流れとポイントについて解説いたします。
省令の条項Noと文書・記録類の実例を絡めたGMP入門
2017年5月26日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、元GMP調査官がGMPについて基礎から解説し、GMP省令に照らしながらわかりやすく解説いたします。
PIC/S GMP査察に対応するための適切な試験検査室管理と指摘事項
2017年5月26日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、グローバルな試験室管理に要求されるポイントを海外当局査察時の質問や指摘事項を交えて解説いたします。
製造販売承認書の一変申請・軽微変更届の判断基準とGMP上の範囲と事例
2017年5月25日(木) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、製造販売承認書との齟齬が見つかった場合の対処法を演者の経験に基づいて解説いたします。
医薬品開発における結晶形の評価技術と塩・Cocrystal形成による物性の改善
2017年5月24日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、医薬品開発における結晶について、溶解性を改善した実例から生物学的利用、物理的・化学的安定性、製剤学的特性の改善のポイントを解説いたします。
経皮吸収製剤開発における製剤設計とin vitro/in vivo実験法・評価の手順およびポイント
2017年5月24日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、ASEAN主要6カ国(シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナム) の薬事制度や医薬品市場・医療保険・薬価制度を徹底解説いたします。
医薬品品質システム (PQS) &CAPA (是正予防・予防処置) 導入コース (2日間)
2017年5月24日(水) 10時30分
～
17時00分
2017年5月25日(木) 10時30分
～
17時00分
東京都 開催
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体外診断用医薬品・医療機器の中国申請及び臨床試験のポイント
2017年5月24日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、体外診断用医薬品について、中国申請、臨床試験、CFDA指摘事項の対応について、豊富な経験を持つ講師が解説いたします。
ジェネリック医薬品における 治験総括報告書及びCTDの効率的な作成法とスキル
2017年5月23日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、治験総括報告書の作成未経験者からジェネリック医薬品CTDを初めて作成される方まで幅広い方々を対象に効率的なCTD作成法を解説いたします。
