技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品のセミナー・研修・出版物
失敗例～解決 (対処) 法で学ぶスケールアップ・ダウン実験・検討
2017年7月28日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、スケールアップの基礎から解説し、前臨床試験、臨床試験、商用製造開始、商用製造開始後、各ステージでのスケールアップ製造のポイント (考え方) を実際に経験した例 (失敗例) を参考に説明いたします。
更に、どのように対処、解決したかも説明いたします。
診断支援装置 性能評価に用いる統計解析手法 入門
2017年7月27日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、装置性能評価の実務において、各統計手法をどのように活用すればいいのかを修得していただきます。
「原薬コスト削減・原価計算」「失敗例/解決 (対処) 法」 2日間コース
2017年7月27日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年7月28日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
他社と差別化を図るための医薬品製剤設計
2017年7月27日(木) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、各製剤設計のポイントとLCMのための製剤設計戦略について解説いたします。
ヘルスケア製品 (医療機器/医薬品) の滅菌バリデーションの基礎
2017年7月26日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは滅菌プロセス開発/滅菌条件の設定の基礎から、滅菌バリデーション実施のための「製品ファミリ」と「プロセスの同等性」について、具体例を交えて解説いたします。
バイオ医薬品製造プロセス担当育成コース (2日間)
2017年7月25日(火) 10時30分
～
16時30分
2017年7月26日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、バイオ医薬品製造プロセスの3テーマをセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円 (税込) → 全2コース申込 割引受講料 61,560円 (税込)
細胞培養において知っておくべき基礎知識と品質管理手法
2017年7月24日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、細胞培養の基礎から解説し、細胞培養における品質管理、細胞培養・管理のトラブルとその対処法、細胞の応用と産業活用について詳解いたします。
注射剤の異物検査方法・基準設定と異物低減対策事例 / 指導事例
2017年7月24日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、実際の改善事を紹介しながら、注固形製剤における異物対策事例と不良限度設定・外観不良検査について解説いたします。
医薬品における日米欧3極の薬事規制及び承認審査の比較、並びにグローバル開発への利用
2017年7月21日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説し、当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するかについても詳解いたします。
痛みの基礎をふまえた定量評価法
2017年7月21日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、痛みの定量評価法について基礎から解説いたします。
また、定量計測と従来法との相関性や相違点について、デモを交えて詳解いたします。
タンパク質“分解”を標的とした分子標的薬の開発
2017年7月21日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、分子標的薬の開発について、タンパク質分解機構の発見から解析・治療薬開発まで事例を基に解説いたします。
ICH Q3C残留溶媒/Q3D元素不純物の分析・試験法設定の実際
2017年7月20日(木) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、日本薬局方記載の残留溶媒試験と機器管理、その応用方法について詳解いたします。
また、ICHQ3Dに対応していくために必要な医薬品 (製剤、原薬) 、添加剤の他、アセスメントの対象となる環境や包装材、製造工程評価に関する金属分析方法及び測定装置の活用方法までを解説いたします。
