技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品のセミナー・研修・出版物

医薬品との違いをふまえた医療機器規制の基礎知識

2017年4月27日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器を製造販売するために必要な基礎知識とコンビネーション製品や2016年12月に発行されたGPSP適合性調査チェックリストなど、最近の動向について解説いたします。

オーファンドラッグ開発における薬価獲得とドラッグ・リポジショニングの活用

2017年4月27日(木) 10時00分16時40分
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医薬品ライセンス業務とDue Diligenceの進め方

2017年4月26日(水) 12時30分16時30分
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医薬品包装材料の最新規制動向と求められる安全性

2017年4月26日(水) 10時30分17時00分
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薬物投与によって変化しやすい臨床検査値・異常と因果関係考察フロー

2017年4月25日(火) 13時00分16時30分
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現場で展開できるGMP教育「超」入門講座

2017年4月24日(月) 10時30分17時30分
2017年4月25日(火) 9時45分16時45分
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化学プロセスにおける研究開発 (初期) 時のコスト試算と事業採算性検討

2017年4月24日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、コスト試算、事業採算性検討の計算方法、事業採算性検討の結果から投資意思決定プロセスを解説いたします。

医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (3日間)

2017年4月24日(月) 10時30分16時30分
2017年4月25日(火) 10時30分16時30分
2017年4月26日(水) 10時30分16時30分
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微生物同定の基礎知識と検査のポイント

2017年4月24日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、細菌学の基本から、同定検査法、分離・培養検査法、菌株保存法など実務に活かす具体的な方法を解説いたします。

審査当局の視点と評価方法を意識した CTD-Q (規格試験・分析val) のまとめ方と照会事項考察・回答例

2017年4月24日(月) 10時30分16時45分
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本セミナーでは、国内申請におけるPMDAの要求・視点と海外導入品の留意点、ライフサイクルを意識した精度管理と生産能力に立脚した規格の設定について、元審査官が解説いたします。

日欧米治験薬GMP入門

2017年4月24日(月) 10時00分17時00分
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海外企業とのM&A・経済交渉の成功条件

2017年4月21日(金) 13時00分17時00分
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より効率よく進めるための試験デザインと症例数設定のイ・ロ・ハ

2017年4月21日(金) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、統計解析計画書について、統計学の基礎知識とともに解説いたします。
また、統計解析計画書を通して、統計の基礎知識や実施計画書との違いについて解説します。

医薬品包装における日・欧・米3極薬局方の相違点と必要な試験法

2017年4月21日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、日本・欧米における医薬品包装のトレンドや市場動向から法規制までを幅広く解説いたします。

規格要求を満足するEOG滅菌バリデーションと日常管理

2017年4月21日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

経皮吸収のメカニズムと製剤設計のための開発のポイント/評価法

2017年4月20日(木) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、経皮吸収について基礎から解説し、経皮吸収実験法の方法、実験結果のデータ解析法など、実用的な実験方法とノウハウについて説明いたします。

GHS対応混合物SDSの作成

2017年4月20日(木) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、GHSの基礎からアジア圏の動向、SDS作成について初めての方にもわかりやすく解説いたします。

プレシジョンメディシンを支えるシーケンス技術と最新のがん研究

2017年4月20日(木) 12時00分16時30分
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医療機器における生物学的安全性試験の実施と申請時の留意点

2017年4月19日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、改正GLP省令下での新ガイドラインで実施する各試験の概要とその実施 (委託) 時の留意点をわかりやすく解説いたします。

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