技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品のセミナー・研修・出版物

片頭痛治療の現状と望む新薬像

2018年8月31日(金) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

中堅製薬会社の生存戦略と妥当・有効な研究テーマの方向性 / FIC (ファースト・イン・クラス) とBIC (ベスト・イン・クラス) の考え方・リスク

2018年8月31日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中堅製薬会社特有の事情を新たな視点で考察し、その生存のための戦略と大方針、集中すべき研究テーマの方向性について解説いたします。

製造部門におけるバリデーション・キャリブレーションの基礎講座

2018年8月31日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、医薬品製造において、キャリブレーション・バリデーションを実施するための必要項目及び手順と注意事項を基礎から解説いたします。

高薬価取得のための薬価申請・交渉のポイント

2018年8月31日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、薬価申請の準備段階から保険収載後の供給開始報告書まで具体例を交えて解説いたします。

医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察

2018年8月31日(金) 10時30分16時30分
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原薬製造時のスケールアップ技術とトラブル予防策

2018年8月30日(木) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、原薬製造時にスケールアップする際の各工程別のリスク、注意しなければならないポイントを分かりやすく解説いたします。

コンビネーションプロダクトの開発ステップと申請データ要件

2018年8月30日(木) 10時00分17時00分
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AI創薬で取得すべき特許とその権利化

2018年8月30日(木) 10時00分17時00分
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医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方

2018年8月29日(水) 13時00分16時00分
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本セミナーでは、医薬品研究及び開発の経験を通じた実務的な内容を事例を踏まえて解説いたします。

バイオ医薬品原薬工場建設の計画・設計・マネージメントのポイント

2018年8月29日(水) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、バイオ医薬品原薬向上の建設計画から工場立上げ後まで、フェーズごとの建設のポイントを講師の豊富な経験を交えて解説いたします。

臨床試験にかかわる人のための経時測定データ解析入門講座 (2日間)

2018年8月29日(水) 10時30分16時30分
2018年8月30日(木) 10時30分16時30分
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例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現

2018年8月29日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、合計通訳回数70回を超える講師の経験からグローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察のベストプラクティスを解説いたします。
また、欧米当局査察で頻出する英語表現やホットトピックを査察官から聞いた定義に基づいて解説いたします。

化粧品における広告表現規制と魅せるテクニック

2018年8月28日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、薬機法の基礎知識、規制の現状、OK表現・NG表現などから、化粧品PRにおいて押さえておくべき薬機法や広告ルール、表現方法を正しく理解できます。

シリンジ・注射剤容器材料選定と試験法およびプレフィルドシリンジの材料選定と品質基準

2018年8月28日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーは、シリンジ・注射剤容器における材料選定、試験による適合性確認、品質・機能の評価、機能付加の事例について詳解いたします。

網膜疾患の診断、治療と薬剤開発

2018年8月28日(火) 10時00分16時45分
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GMP改正省令をふまえたICH Q10医薬品品質のシステム/マネジメントレビューの効果的な進め方・まとめ方および品質マニュアルとGMPシステムのかかわり

2018年8月27日(月) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、ICH Q10及びその関連ガイドラインについて解説し、改正GMP省令への対応方法、PMDAの最近の指摘事項を踏まえて解説いたします。

オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準

2018年8月27日(月) 13時00分16時00分
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本セミナーでは、オーファンドラッグ開発の具体的事例に基づき、情報収集と疾患選択のポイントとノウハウを解説いたします。

錠剤製造での問題 (粉体・打錠・添加剤特性など) 解決事例と工業化の留意点

2018年8月27日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、打錠障害のトラブルシューティングの実例を紹介し、経験則を基にその原因と対策を解説いたします。

コンピュータバリデーション

2018年8月24日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

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