医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎

～経済条件を含め導出入・提携契約で供えるべき項目と考え方 / 導入品候補の評価のポイント / 導入・導出交渉での注意点～

オンライン開催

概要

本セミナーでは、医薬品事業開発に関わる基本的な知識を網羅的に提供し、事業開発活動 (導入・導出・アライアンスマネジメント) の全体像、導入品候補の評価のポイント、経済条件を含め導出入・提携契約で供えるべき項目と考え方、導入・導出交渉での注意点について詳解いたします。

配信期間

2025年4月28日(月) 10時30分～ 2025年4月30日(水) 16時30分

お申し込みの締切日

2025年4月28日(月) 10時30分

受講対象者

事業開発/ライセンス担当者
研究企画担当者
開発企画担当者
経営企画担当者

修得知識

事業開発の意義と重要性
事業開発活動 (導入・導出・アライアンスマネジメント) の全体像
導入品候補の評価のポイント
経済条件を含め導出入・提携契約で供えるべき項目と考え方
導入・導出交渉での注意点

プログラム

　本セミナーは、初めて事業開発に関わる方には基本的な知識を網羅的に提供し、既に事業開発を経験されている方はその経験との比較において、よりよい事業開発活動に役立てていただくことを目的としています。事業開発で「何を考えて」、「何をやるのか」、「何をやらないとならないのか」。企業における事業開発は研究・開発・販売に劣らず大事な役割です。しかしながら、事業開発で「何を考えて、何をやるのか、何をやらないとならないのか」を学ぶ機会は多くなく、どちらかと言うと過去の研究・製造・開発・営業での経験を生かして、OJTで学ぶことが多いのではないでしょうか。わたしが30年以上に渡って関わってきた事業開発のノウハウをお話しします。

事業開発の基礎の基礎
1. なぜ事業開発は必要なのか
2. 事業開発に求められること
3. Mind the GAP
4. GAPを満たすために
5. 事業開発の基本機能 (取る・出す・保つ)
6. 事業開発の根底にある原則は
7. 基礎知識として知っておくと便利なこと
事業開発の基礎導入/導出プロセス、アライアンスマネジメント
1. まず自社のGAPを認識しよう
  - GAPの分析
  - GAPとして認識されるのは
2. 導出活動を材料にそのプロセスは
  - 導出プロセスとタイムラインイメージ
  - 各ステップでの注意点
3. ちょっと参考まで
  - 技術提携での注意点
  - アカデミアやアカデミア発ベンチャーとの提携の注意点 (0から1か、1から100か)
4. 導入活動は
  - 導入プロセスと注意点
  - 候補品評価と社内マネジメント
5. アライアンスマネジメントとは
  - アライアンスマネジメントの悲喜交々
6. 最近の事業開発案件は?核酸医薬・再生医療・Dx・AIはどうか
契約の基礎
1. 契約の種類と備えるべき内容
  - 契約自由の原則
  - 事業開発のプロセスで良く見る契約と注意点
2. ライセンス契約 (実施権許諾契約) に備える条項と注意点
  - 契約に備わるべき条項と交渉ポイント
3. 販売提携契約の注意点
4. 対価の考え方
5. 対価 (経済条件) をどう決めるか
  - 経済条件は変幻自在
6. 最近の事業開発案件の契約条件を見てみよう
7. 契約交渉の実際とアドバイス
  - 交渉に臨むにあたって
  - 交渉過程での注意事項
まとめ
1. 事業開発担当者の基本的姿勢
2. 事業開発のエッセンス

質疑応答

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主催

株式会社 R&D支援センター

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2025年4月22日〜30日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		開催方法
2026/3/9	再生医療等製品におけるバリデーション実務	オンライン
2026/3/9	バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント	オンライン
2026/3/10	ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方	オンライン
2026/3/12	日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成	オンライン
2026/3/16	未来洞察×自社コア技術×社外有望技術を起点とした研究開発テーマ企画手法と実践的フレームワーク	オンライン
2026/3/19	治験薬GMP入門	オンライン
2026/3/19	中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法	オンライン
2026/3/23	治験薬GMP入門	オンライン
2026/3/26	信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証	オンライン
2026/3/30	簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法	オンライン
2026/4/13	簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法	オンライン

発行年月
2011/7/5	分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
2011/7/1	コンピュータバリデーション実施の手引き
2011/5/26	厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編)
2011/5/25	超入門厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション
2011/4/20	厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座
2011/1/28	3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
2011/1/25	供給者監査実施のノウハウと注意点
2010/12/1	「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き
2010/11/29	FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応
2010/11/25	EDC適合性調査と医療機関事前対応
2010/9/29	未利用バイオマスの活用技術と事業性評価
2010/8/20	3極GMP査察対応シリーズ
2010/5/27	CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門
2010/4/20	高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析
2009/6/5	非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応
2009/2/23	社内監査の手引き
2009/2/10	臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座
2007/3/16	臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書

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