技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
視聴期間は2025年3月12日〜26日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2025年3月12日まで承ります。
本セミナーでは、GMPの基本とともに改正GMP省令 (2022年度版) を踏まえたデータインテグリティの逐条解説を行い、データインテグリティの重要性と関連する手順書の作成・改訂方法やCSVの実施方法、電子生データの取り扱い、ALCOA+などについて、条例と事例集をもとに分かりやすく具体的に解説いたします。
本セミナーでは、GMPの基本とともに改正GMP省令 (2022年度版) を踏まえたデータインテグリティの逐条解説、データインテグリティの重要性と関連する手順書の作成・改訂方法やCSVの実施方法、電子生データの取り扱い、ALCOA+などについて、条例と事例集をもとに分かりやすく具体的に解説いたします。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/3/27 | QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント | オンライン | |
| 2026/3/30 | 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 | オンライン | |
| 2026/3/30 | 医薬品開発における安定性試験実施のポイント | オンライン | |
| 2026/4/1 | 医薬品開発における安定性試験実施のポイント | オンライン | |
| 2026/4/13 | 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 | オンライン |