リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント

オンライン開催

概要

本セミナーでは、リポソームやLNPといった脂質ベースのナノDDSの基礎的知識、設計時の考え方、調製方法を解説いたします。
また、実験室レベルの評価方法やリフレクションペーパーやガイドラインに沿った評価方法を紹介いたします。

開催日

2024年11月26日(火) 13時00分～ 2024年11月28日(木) 16時00分

修得知識

脂質ベースDDSの設計理論、調製方法、評価方法
脂質ナノ粒子製剤の製造工程の重要なパラメータと品質特性
脂質原料及び新規添加剤の薬事規制上の要件

プログラム

　創薬モダリティの多様化が進む中、核酸に代表される高分子を用いた革新的医薬品の創出には、ナノ粒子を利用したdrug delivery system (ナノDDS) 技術の利用が不可欠である。特に、脂質ナノ粒子 (lipid nanoparticle: LNP) は世界初のsiRNA医薬品やmRNAワクチンに使用されており、ナノDDS技術の臨床応用への道を切り拓いた。
　本講座では、リポソームやLNPといった脂質ベースのナノDDSの基礎的知識、設計時の考え方、調製方法を解説し、実験室レベルの評価方法やリフレクションペーパーやガイドラインに沿った評価方法を紹介する。我々の研究成果を実例として紹介しながら進める予定である。ナノDDS技術を身近なものに感じて頂き、ナノDDS技術を用いた新たなサイエンスの創出や医薬品開発に繋がれば幸いである。

脂質をベースにしたナノDDSの基礎
1. 薬物送達学概論 DDSとは何か?
2. 医薬品開発からみたナノDDS技術の重要性
3. リポソームと脂質ナノ粒子 (LNP) の違い
4. リポソームの基礎
5. 脂質ナノ粒子 (LNP) の基礎
リポソームと脂質ナノ粒子 (LNP) の設計理論
1. 体内動態制御と細胞内動態制御の重要性
2. 脂質分子の構造と脂質膜の流動性
3. イオン化脂質
4. 細胞内動態制御技術
5. 体内動態制御技術
6. 脂質組成の最適化
リポソームと脂質ナノ粒子 (LNP) の調製方法
1. リポソームの調製方法と物質封入方法
2. LNPの調製方法:アルコール希釈法
3. 核酸搭載LNPの調製方法
4. マイクロ流路を用いたLNPの大量調製
リポソームと脂質ナノ粒子 (LNP) の評価方法
1. ガイドライン・リフレクションペーパーを踏まえて
2. 粒子径・粒度分布・ゼータ電位測定
3. 薬剤の封入率測定
4. 脂質量測定
5. 安定性評価
6. 細胞内動態評価
7. 体内動態評価
実例紹介
1. 核酸アジュバント搭載LNPを用いたがん免疫療法
2. siRNA搭載LNPを用いた免疫細胞の遺伝子発現制御

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講師

中村孝司氏
北海道大学大学院薬学研究院

准教授

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主催

株式会社 R&D支援センター

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受講料

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複数名

: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

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- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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開始日時		会場	開催方法
2024/11/19	治験薬GMP入門		オンライン
2024/11/20	製薬用水の基礎と実践知識を理解する		オンライン
2024/11/20	実務に役立つ医薬品GCP入門講座		オンライン
2024/11/20	GMP監査の基礎と実践		オンライン
2024/11/20	変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像		オンライン
2024/11/20	リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント		オンライン
2024/11/20	FDA査察対応セミナー入門編		オンライン
2024/11/21	エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ		オンライン
2024/11/21	体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方	東京都	会場
2024/11/21	医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策		オンライン
2024/11/21	新規モダリティにおける事業性評価手法		オンライン
2024/11/21	ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース		オンライン
2024/11/21	mRNA医薬品の基礎および設計・合成と製造のポイント		オンライン
2024/11/21	ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点		オンライン
2024/11/21	医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント		オンライン
2024/11/22	国内/海外の外部委託試験施設に信頼性基準試験を委託する際の信頼性確保の留意点		オンライン
2024/11/22	ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法		オンライン
2024/11/22	情報不足な開発初期段階において事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法		オンライン
2024/11/22	GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応		オンライン
2024/11/25	薬価算定/制度の要点と加算取得に向けた薬価戦略のポイント		オンライン

発行年月
2009/2/10	臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座
2007/3/16	臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書

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