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臨床試験データのリスク管理 / EU一般データ保護規則 (GDPR) 遵守の観点から

Zoomを使ったライブ配信セミナー

臨床試験データのリスク管理 / EU一般データ保護規則 (GDPR) 遵守の観点から

~製薬企業にとっての臨床試験データ取扱い~
オンライン 開催

概要

本セミナーでは、臨床試験データの取扱について、高額の制裁金で注目を集めたGDPR (General Data Protection Regulation:EU一般データ保護規則) を中心に考察いたします。

開催日

  • 2020年12月9日(水) 13時00分 15時15分

プログラム

 GDPR (EU一般データ保護規則) の本格適用開始された際に、企業にとっては高額の制裁金が懸念事項となり、個人情報保護の遵守体制を急ぐ動きが広がった。また、Covid-19の感染拡大によって、オンラインで業務を行う機会がこれまでにない速度で普及したことで、遵守体制の構築は複雑さを増している。このような状況で、企業の実務担当者の抱える、リスク管理における課題を明確にする。
 企業活動において、個人情報の保護の重要性はさらに高まっている。特に、withコロナに始まったオンラインの流れの加速により、情報管理はまったなしの状態にある。個人情報の流出を防ぐための遵守体制の構築と、日々の業務において留意するべきことは何か。
 本セミナーでは、臨床試験データの取扱について、高額の制裁金で注目を集めたGDPR (General Data Protection Regulation:EU一般データ保護規則) を中心に考察する。

  1. GDPR (EU一般データ保護規則) について
    • 規則の概要
    • 特徴
    • 自社ビジネスとの関係
    • データ管理における匿名化と仮名化
  2. 世界的な個人情報保護の流れ
    • 制裁金の高額化
  3. 日本の改正個人情報保護法
    • GDPRとの関係
  4. 個人情報の遵守体制の構築
    • 管理者か処理者か
    • 情報統括者
    • Brexit後の対応
  5. 製薬企業にとっての臨床試験データ取扱い
    • 臨床試験実施者とスポンサー
    • データの管理者
    • ICF (治験同意書) との連携
  6. ビジネスにおける潜在的リスク
    • 自社ビジネスの現状把握
    • オンラインビジネスとテレワークの普及
    • データ流出の可能性
  7. リスクの洗出しと回避
    • DPIAの実施
    • 当局からの問合せ
    • エビデンスと対応フロー
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 上村 貴世
    Marshall Goldsmith 認定エグゼクティブコーチ

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 16,000円 (税別) / 17,600円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 16,000円(税別) / 17,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 32,000円(税別) / 35,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 48,000円(税別) / 52,800円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 ミーティングテスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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