技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

セミナーの一覧

水曜日, 10月 23 2019

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー

2019年10月23日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)

2019年10月23日(水) 10時30分16時30分
2019年10月24日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 104,500円(税込) → 割引受講料 83,600円(税込)

例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現 (事例)

2019年10月23日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、グローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察の合計通訳回数100回を超える経験から、これまで目にした査察対応のベストプラクティスを紹介いたします。
また、最近の査察でフォーカスされたトピック (データインテグリティや無菌性保証など) を例に、英訳文書でNGな訳し方や言葉の選択で指摘事項をもらった英語表現を解説いたします。

全身性エリテマトーデスの基礎と治療の現状・今後の課題

2019年10月23日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

世界の食品包装規制の最新動向・展望

2019年10月23日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、2名の講師が日本・欧米・アジアにおける食品包装のトレンドや市場動向から法規制までを幅広く解説いたします。

技術者・研究者のための「巻き込み仕事力」向上講座

2019年10月23日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは「巻き込み仕事力」を高めるために必要となる要素について、ワークシートやツールを活用しながら体験的に学びます。

GMP/バリデーション入門

2019年10月23日(水) 10時30分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製薬企業での豊富な経験を持つ講師が、バリデーションで求められる資料・データの作成や留意点と、効率の良い具体的なバリデーション作業方法について詳解いたします。

研究者・技術者のための技術プレゼンテーションの基礎とノウハウ・コツ

2019年10月23日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、単なる情報発信ではなく、理解させ、納得させて人を動かすことができる伝わるプレゼンテーションの極意とノウハウを論理的に解説いたします。

他社特許の活かし方と"強い"特許を得る方法

2019年10月23日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、他社の特許を調査し、正しく読み込み分析し、アイデアを創出し、それを有用な特許として成立させるためのノウハウを、企業研究者、特許庁の審査官、弁理士等など様々な立場から特許に携わってきた講師が分かりやすく解説いたします。

細胞加工施設における環境モニタリング設定と維持管理

2019年10月23日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供などいずれの領域でも必要となるCPFという施設について、維持管理、環境モニタリングやバリデーションといった具体的な部分を解説しながら、設計の本質的な考え方を整理いたします。

海外導入品におけるCTD作成方法・照会事項対応のポイント

2019年10月23日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、講師の審査経験に基づき、審査の流れ、ポイントを説明するとともに、既承認新医薬品の承認事例等を基に、海外導入品における照会事項例の紹介、承認申請時・審査対応時の留意点について解説いたします。

メタマテリアル・メタサーフェスの基礎と応用

2019年10月23日(水) 13時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

リスクフリーレートとLIBOR代替について

2019年10月23日(水) 13時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

水曜日, 10月 23 2019