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海外当局査察レポートで学ぶ、臨床試験実務に役立つ英語講座

海外当局査察レポートで学ぶ、臨床試験実務に役立つ英語講座

～特有の英語表現、頻用キーワード、言い回しをワークショップ形式で身に付ける～
東京都 開催 会場 開催 演習付き
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開催日

  • 2019年6月25日(火) 10時30分 ～ 16時30分

修得知識

  • 臨床試験で多用される英語のキーワード
  • 規制要件に関するテクニカルターム
  • 国内外の規制当局査察所見およびそこで用いられるフレージング
  • 海外当局査察の進め方および国による対応方法の違い
  • 社内外の会議に応用できるパターン化された言い回し

プログラム

　国際共同臨床試験はすでに一般化しているが、共通言語としての英語に対して苦手意識をもつ臨床試験従事者は少なくない。
　本セミナーでは、海外当局査察のレポート等を題材に用いて臨床試験で頻用されるキーワードや言い回しを学ぶ。また、それをワークショップ形式でアウトプットの機会を設定することにより、臨床試験における英語の使い方について理解を深め、実務への応用をめざす。

  1. 国内外規制当局によるGCP査察の進め方と年次レポート (講義)
  2. GCP査察所見のトレンド (グループワークと発表)
  3. FDA Warning Letterを読もう (グループワーク)
  4. 臨床試験で多用される英語 (講義)
  5. 会議に使える英語～上司に3分でWarnings letterの内容を報告する～
    1. シナリオ準備
    2. ロールプレイと相互フィールドバック
    3. グループ代表スピーチコンテスト
    4. ディスカッション 30分
  6. Q&A
    • 質疑応答
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会場

江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)

9F 会議室

東京都 江東区 亀戸2-19-1
江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)の地図
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主催

株式会社 R&D支援センター
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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

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  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 43,750円(税別) / 47,250円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 69,417円(税別) / 74,970円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 92,556円(税別) / 99,960円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 138,833円(税別) / 149,940円(税込)
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